Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NIV снижает CBF у пациентов с ХОБЛ без когнитивной функции

9 мая 2017 г. обновлено: Marcelo Alcantara Holanda, Universidade Federal do Ceara

Острая неинвазивная вентиляция легких снижает мозговой кровоток у пациентов с ХОБЛ и у здоровых людей без влияния на когнитивные функции

Цели: исследовать острое влияние НИВЛ на CBF и когнитивные функции у пациентов с ХОБЛ. Методы. В исследование были включены девять пациентов с негиперкапнической стабильной ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ < нижнего предела нормы) и двенадцать здоровых лиц контрольной группы. CBF (транскраниальная допплерография), когнитивные функции, дыхательная и сердечно-сосудистая реакция оценивались исходно, во время и после неинвазивной вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Девять пациентов с ХОБЛ были обследованы в Лаборатории дыхания (RespLab) Федерального университета Сеары, а также были оценены двенадцать лиц, ведущих малоподвижный образ жизни, из общей популяции. Все пациенты находились на стабильном медикаментозном лечении не менее двух месяцев, диагноз ХОБЛ был установлен в соответствии с рекомендациями GOLD. Пациенты были исключены, если у них были болезни сердца, артериальная гипертензия, другие изнурительные легочные или нелегочные заболевания, депрессия, ранее существовавшие психические или неврологические расстройства, инсульт, двигательные нарушения, нарушения зрения или слуха, оценка по мини-психической шкале ниже 20 баллов и любое заболевание, которое может повлиять на эффективность применения НИВЛ или выполнение когнитивных тестов. Контрольную группу составили здоровые и некурящие добровольцы.

После включения в исследование, за 15 дней до выполнения экспериментального протокола, пациенты выполняли нейрокогнитивные тесты (тест размаха цифр, кодирование цифровых символов, блокирование Корси, тест создания следов A и B и тест Струпа) и адаптацию NIV. Легочная функция (спирометрия) была измерена у всех субъектов после тщательного сбора анамнеза и медицинского осмотра. Перед началом протокола пациентов спрашивали о дискомфорте, связанном с НИВЛ или любым аспектом эксперимента. CBF, капнометрию, анализ газов артериальной крови (ABG) и нейрокогнитивные тесты проводили до, во время и после НИВЛ.

CBF измеряли с помощью транскраниальной допплерографии с помощью LMCAFV непосредственно перед НИВЛ, во время НИВЛ через 5, 30 и 60 минут и после снятия НИВЛ через 5 и 30 минут. ГАК собирали непосредственно перед экспериментом, через 1 час НИВЛ и через 30 минут после прекращения НИВЛ. Частота дыхания (RR), дыхательный объем (VT), насыщение кислородом с помощью пульсоксиметрии (SpO2), частота сердечных сокращений (HR), минутная вентиляция легких (VE) и среднее системное артериальное давление (MAP) непрерывно измерялись с помощью многопараметрического монитора (Dixtal). DX-2010™, Диксталь, Манаус, Бразилия) как при спонтанном дыхании, так и при НИВЛ.

Субъектов тестировали утром и исследовали в бодрствующем и лежачем положении на протяжении всего эксперимента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все больные находились на стабильном медикаментозном лечении не менее двух месяцев.
  • Диагноз ХОБЛ был поставлен в соответствии с рекомендациями GOLD.

Критерий исключения:

  • болезни сердца, артериальная гипертензия, другие изнурительные легочные или нелегочные заболевания, депрессия, ранее существовавшие психические или неврологические расстройства, инсульт, двигательные нарушения, нарушения зрения или слуха, оценка по мини-психической шкале ниже 20 баллов и любое заболевание, которое может повлиять на эффективность применения НИВ или выполнение когнитивных тестов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ХОБЛ

После включения в исследование, за 15 дней до выполнения экспериментального протокола, пациенты выполняли нейрокогнитивные тесты (тест размаха цифр, кодирование цифровых символов, блокирование Корси, тест создания следов A и B и тест Струпа) и адаптацию NIV. Легочная функция (спирометрия) была измерена у всех субъектов после тщательного сбора анамнеза и медицинского осмотра. Перед началом протокола пациентов спрашивали о дискомфорте, связанном с НИВЛ или любым аспектом эксперимента.

CBF измеряли с помощью транскраниальной допплерографии с помощью LMCAFV непосредственно перед НИВЛ, во время НИВЛ через 5, 30 и 60 минут и после снятия НИВЛ через 5 и 30 минут. ГАК собирали непосредственно перед экспериментом, через 1 час НИВЛ и через 30 минут после прекращения НИВЛ.
Другой: Неинвазивная вентиляция
Неинвазивная вентиляция легких осуществлялась с помощью аппарата ИВЛ BiPAP-Vision™ (Philips Respironics Inc., Меррисвилль, Пенсильвания, США), настроенного на режим BIPAP и применявшегося через назальную маску с комнатным воздухом в течение 60 минут. Добровольцев исследовали во время применения НИВЛ (давление вдоха 14 см H2O и давление выдоха 4 см H2O), с поддержкой давлением 10 см H2O и без поддержки кислородом (FIO2 0,21). Эти уровни давления были выбраны на основе текущей практики НИВЛ в условиях интенсивной терапии.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровый контроль

После включения в исследование, за 15 дней до выполнения экспериментального протокола, пациенты выполняли нейрокогнитивные тесты (тест размаха цифр, кодирование цифровых символов, блокирование Корси, тест создания следов A и B и тест Струпа) и адаптацию NIV. Легочная функция (спирометрия) была измерена у всех субъектов после тщательного сбора анамнеза и медицинского осмотра.

CBF измеряли с помощью транскраниальной допплерографии с помощью LMCAFV непосредственно перед НИВЛ, во время НИВЛ через 5, 30 и 60 минут и после снятия НИВЛ через 5 и 30 минут. ГАК собирали непосредственно перед экспериментом, через 1 час НИВЛ и через 30 минут после прекращения НИВЛ.
Другой: Неинвазивная вентиляция
Неинвазивная вентиляция легких осуществлялась с помощью аппарата ИВЛ BiPAP-Vision™ (Philips Respironics Inc., Меррисвилль, Пенсильвания, США), настроенного на режим BIPAP и применявшегося через назальную маску с комнатным воздухом в течение 60 минут. Добровольцев исследовали во время применения НИВЛ (давление вдоха 14 см H2O и давление выдоха 4 см H2O), с поддержкой давлением 10 см H2O и без поддержки кислородом (FIO2 0,21). Эти уровни давления были выбраны на основе текущей практики НИВЛ в условиях интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: Нейрокогнитивные тесты применялись после 60 мин НИВЛ.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в нейропсихологическом тесте было выполнено через 60 минут НИВЛ для оценки когнитивной дисфункции.
Нейрокогнитивные тесты применялись после 60 мин НИВЛ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Мозговой кровоток проверяли через 60 мин НИВЛ.

Импульсное транскраниальное допплеровское (TCD) ультразвуковое устройство с частотой 2 МГц Doppler-boxTM DLWTM Doppler System (Compumedics DLWTM Doppler Company, Германия) использовалось для измерения изменения по сравнению с исходным уровнем левой MCAFV (LMMCAFV).

Ультразвуковой датчик был помещен над левой височной костью, чуть выше скуловой дуги (височное окно) для получения LMCAF.
Мозговой кровоток проверяли через 60 мин НИВЛ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Ceara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 021.04.07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинвазивная вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться