La VNI reduce el FSC en pacientes con EPOC sin función cognitiva
La ventilación aguda no invasiva reduce el flujo sanguíneo cerebral en pacientes con EPOC y controles sanos sin efectos sobre la función cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fueron tamizados nueve pacientes con EPOC del Laboratorio de Respiración (RespLab) de la Universidad Federal de Ceará y doce controles sedentarios de la población general. Todos los pacientes estaban bajo tratamiento médico estable al menos dos meses y el diagnóstico de EPOC se realizó de acuerdo con las guías GOLD. Los pacientes fueron excluidos si tenían enfermedad cardíaca, hipertensión arterial, otras enfermedades pulmonares o no pulmonares debilitantes, depresión, trastornos psiquiátricos o neurológicos preexistentes, accidente cerebrovascular, discapacidad motora, discapacidad visual o auditiva, puntuación en el examen de la escala mini-mental inferior a 20 puntos, y cualquier enfermedad que pueda influir en la eficacia de la aplicación de la VNI o en la realización de las pruebas cognitivas. El grupo de control estaba formado por voluntarios sanos y no fumadores.
Después de la inscripción en el estudio, 15 días antes de la realización del protocolo experimental, los pacientes realizaron pruebas neurocognitivas (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A y B y Stroop Test) y adaptación NIV. La función pulmonar (espirometría) se midió en todos los sujetos después de un historial médico completo y un examen físico. Antes de iniciar el protocolo, se preguntó a los pacientes sobre las molestias relacionadas con la VNI o cualquier aspecto del experimento. Se realizaron pruebas de CBF, capnometría, gases en sangre arterial (ABG) y neurocognitivas antes, durante y después de la VNI.
El FSC se midió mediante Doppler transcraneal mediante LMCAFV inmediatamente antes de la VNI, durante la VNI a los 5, 30 y 60 minutos y tras la retirada de la VNI a los 5 y 30 minutos. Los ABG se recogieron inmediatamente antes del experimento, después de una hora de respiración NIV y 30 minutos después de la interrupción de NIV. La frecuencia respiratoria (RR), el volumen tidal (VT), la saturación de oxígeno por oximetría de pulso (SpO2), la frecuencia cardíaca (FC), la ventilación por minuto (VE) y la presión arterial sistémica media (PAM) se midieron continuamente mediante un monitor multiparamétrico (Dixtal DX-2010™, Dixtal, Manaus, Brasil) tanto en respiración espontánea como en VNI.
Los sujetos fueron evaluados por la mañana e investigados mientras estaban despiertos y en posición supina, durante todo el experimento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes estuvieron bajo tratamiento médico estable al menos dos meses.
- El diagnóstico de EPOC se realizó de acuerdo con las guías GOLD
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca, hipertensión arterial, otras enfermedades pulmonares o no pulmonares debilitantes, depresión, trastornos psiquiátricos o neurológicos preexistentes, accidente cerebrovascular, deficiencia motora, discapacidad visual o auditiva, puntuación en el examen de la escala minimental inferior a 20 puntos, y cualquier enfermedad que pueda influir en la eficacia de la aplicación de VNI o la realización de pruebas cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: EPOC
Después de la inscripción en el estudio, 15 días antes de la realización del protocolo experimental, los pacientes realizaron pruebas neurocognitivas (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A y B y Stroop Test) y adaptación NIV. La función pulmonar (espirometría) se midió en todos los sujetos después de un historial médico completo y un examen físico. Antes de iniciar el protocolo, se preguntó a los pacientes sobre las molestias relacionadas con la VNI o cualquier aspecto del experimento. El FSC se midió mediante Doppler transcraneal mediante LMCAFV inmediatamente antes de la VNI, durante la VNI a los 5, 30 y 60 minutos y tras la retirada de la VNI a los 5 y 30 minutos. Los ABG se recogieron inmediatamente antes del experimento, después de una hora de respiración NIV y 30 minutos después de la interrupción de NIV. |
La VNI fue proporcionada por un ventilador BiPAP-Vision™ (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, EE. UU.) configurado en el modo BIPAP y aplicado con una máscara nasal, con aire ambiental, durante 60 minutos.
Se estudiaron voluntarios durante la aplicación de VNI (presión inspiratoria de 14cmH2O y presión espiratoria de 4cmH2O), con una presión de soporte de 10cmH2O y sin soporte de oxígeno (FIO2 0,21).
Estos niveles de presión se eligieron en base a la práctica actual de NIV en el entorno de cuidados intensivos.
|
|
EXPERIMENTAL: Control saludable
Después de la inscripción en el estudio, 15 días antes de la realización del protocolo experimental, los pacientes realizaron pruebas neurocognitivas (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A y B y Stroop Test) y adaptación NIV. La función pulmonar (espirometría) se midió en todos los sujetos después de un historial médico completo y un examen físico. El FSC se midió mediante Doppler transcraneal mediante LMCAFV inmediatamente antes de la VNI, durante la VNI a los 5, 30 y 60 minutos y tras la retirada de la VNI a los 5 y 30 minutos. Los ABG se recogieron inmediatamente antes del experimento, después de una hora de respiración NIV y 30 minutos después de la interrupción de NIV. |
La VNI fue proporcionada por un ventilador BiPAP-Vision™ (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, EE. UU.) configurado en el modo BIPAP y aplicado con una máscara nasal, con aire ambiental, durante 60 minutos.
Se estudiaron voluntarios durante la aplicación de VNI (presión inspiratoria de 14cmH2O y presión espiratoria de 4cmH2O), con una presión de soporte de 10cmH2O y sin soporte de oxígeno (FIO2 0,21).
Estos niveles de presión se eligieron en base a la práctica actual de NIV en el entorno de cuidados intensivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Se aplicaron pruebas neurocognitivas después de 60 min de VNI
|
El cambio desde el inicio en una prueba neuropsicológica se realizó después de 60 min de VNI para evaluar la disfunción cognitiva.
|
Se aplicaron pruebas neurocognitivas después de 60 min de VNI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: El flujo sanguíneo cerebral se analizó después de 60 min de VNI
|
Se usó un dispositivo de sistema Doppler Doppler-boxTM DLWTM Doppler de ultrasonido Doppler transcraneal pulsado (TCD) de 2 MHz (Compumedics DLWTM Doppler Company, Alemania) para medir el cambio desde el inicio en la MCAFV izquierda (LMCAFV). La sonda de ultrasonido se colocó sobre el hueso temporal izquierdo, justo por encima del arco cigomático (ventana temporal) para obtener LMCAF. |
El flujo sanguíneo cerebral se analizó después de 60 min de VNI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 021.04.07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre El flujo sanguíneo cerebral
-
Ankara City Hospital BilkentReclutamientoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral, Espástica, Dipléjica | Parálisis cerebral dipléjica con espasticidad | Estimulación Magnética TranscranealTurquía (Türkiye)
-
Maastricht University Medical CenterWild Blueberry Association of North AmericaReclutamientoEl flujo sanguíneo cerebral | Función vascular cerebral | Sensibilidad a la insulina cerebralPaíses Bajos
-
Indiana UniversityActivo, no reclutandoLesión cerebral traumática | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermedia | Conmoción cerebral con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática sin pérdida de conciencia | Conmoción cerebral con LOC 31... y otras condicionesEstados Unidos
-
Suleyman Demirel UniversityTerminadoParálisis cerebral | Parálisis Cerebral Hemipléjica | Parálisis cerebral con diplejía espásticaTurquía (Türkiye)
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamientoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral HemipléjicaCanadá
-
Cairo UniversityTerminadoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral UnilateralEgipto
-
University of California, San FranciscoAún no reclutandoParálisis cerebral | Parálisis Cerebral (PC) | Niño | Parálisis Cerebral InfantilEstados Unidos
-
UMC UtrechtTerminadoBypass cardiopulmonar | Perfusión Cerebral | Oxigenación CerebralPaíses Bajos
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterReclutamientoPresión arterial | Autorregulación Cerebral | Autorregulación Cerebral DinámicaReino Unido
-
Healing Hope InternationalAún no reclutandoLesión cerebral traumática | Lesión cerebral traumática con pérdida breve de la conciencia | Lesión Cerebral Traumática (TBI); Conmoción cerebral, contacto inicial | Lesión Cerebral Traumática (TBI); Conmoción cerebral, encuentro posterior | Pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) | Lesión...Estados Unidos, México
Ensayos clínicos sobre Ventilación no invasiva
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometDesconocidoMandíbula Desdentada ParcialmenteColombia
-
Universitas PadjadjaranTerminadoDeterioro de la Función Pulmonar PostoperatoriaIndonesia
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustTerminadoEnfermedad arterial periféricaReino Unido
-
Calla IVF CenterTerminadoTasa de embarazo FIV | Blastocyst FIVRumania
-
Hemo Sapiens, Inc.TerminadoHipertensiónFrancia, Estonia, Italia, Noruega, Polonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminado
-
XVIVO PerfusionReclutamientoInsuficiencia cardiacaBélgica
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes of Health...Reclutamiento
-
University Hospital OstravaTerminadoTrastornos de la articulación de la caderaChequia