Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIV vähentää CBF:ää keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla ei ole kognitiivista toimintaa

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Marcelo Alcantara Holanda, Universidade Federal do Ceara

Akuutti ei-invasiivinen ventilaatio vähentää aivoverenkiertoa keuhkoahtaumatautipotilailla ja terveitä kontrolleja vaikuttamatta kognitiiviseen toimintaan

Tavoitteet: Tutkia akuutteja NIV:n vaikutuksia CBF:ään ja kognitiivisiin toimintoihin COPD-potilailla. Menetelmät: Yhdeksän ei-hyperkapnista stabiilia COPD-potilasta (FEV1/FVC < normaalin alaraja) ja 12 tervettä kontrollia otettiin mukaan. CBF (transkraniaalinen Doppler), kognitiiviset toiminnot, hengitys- ja kardiovaskulaarinen vaste testattiin lähtötilanteessa, ei-invasiivisen ventilaation aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksän keuhkoahtaumapotilasta seulottiin Cearán liittovaltion yliopiston hengityslaboratoriosta (RespLab), ja arvioitiin myös kaksitoista istuvaa kontrollia yleisestä väestöstä. Kaikki potilaat olivat vakaassa lääkehoidossa vähintään kaksi kuukautta ja COPD-diagnoosi tehtiin GOLD-ohjeiden mukaisesti. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli sydänsairaus, hypertensio, muita heikentäviä keuhko- tai ei-keuhkosairauksia, masennusta, aiempaa psyykkisiä tai neurologisia häiriöitä, aivohalvaus, motorinen vajaatoiminta, näkö- tai kuulovamma, mini-mentaalinen tutkimustulos alle 20 pistettä ja kaikki sairaudet, jotka voivat vaikuttaa NIV-sovelluksen tehokkuuteen tai kognitiivisten testien suorittamiseen. Kontrolliryhmä koostui terveistä ja tupakoimattomista vapaaehtoisista.

Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, 15 päivää ennen kokeellisen protokollan suorittamista, potilaat suorittivat neurokognitiiviset testit (digitaalinen jännevälitesti, numerosymbolikoodaus, Corsi Block-tapping, jäljentekotesti A ja B ja Stroop-testi) ja NIV-sopeutuksen. Keuhkojen toiminta (spirometria) mitattiin kaikilta koehenkilöiltä perusteellisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen. Ennen protokollan aloittamista potilailta kysyttiin NIV:hen tai mistä tahansa kokeen osa-alueesta liittyvää epämukavuutta. CBF, kapnometria, valtimoverikaasut (ABG) ja neurokognitiiviset testit suoritettiin ennen NIV:tä, sen aikana ja sen jälkeen.

CBF mitattiin transkraniaalisella Dopplerilla LMCAFV:n avulla välittömästi ennen NIV:tä, NIV:n aikana 5, 30 ja 60 minuutin kohdalla ja NIV:n poistamisen jälkeen 5 ja 30 minuutin kohdalla. ABG kerättiin välittömästi ennen koetta, tunnin NIV-hengityksen jälkeen ja 30 minuuttia NIV-hoidon lopettamisen jälkeen. Hengitystiheyttä (RR), hengitystilavuutta (VT), happisaturaatiota pulssioksimetrialla (SpO2), sykettä (HR), minuuttiventilaatiota (VE) ja keskimääräistä systeemistä valtimoverenpainetta (MAP) mitattiin jatkuvasti moniparametrisen monitorin avulla (Dixtal). DX-2010™, Dixtal, Manaus, Brasilia) sekä spontaanin hengityksen että NIV:n suhteen.

Koehenkilöt testattiin aamulla ja niitä tutkittiin ollessaan hereillä ja makuuasennossa koko kokeen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat olivat vakaassa lääketieteellisessä hoidossa vähintään kaksi kuukautta
  • COPD-diagnoosi tehtiin GOLD-ohjeistuksen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairaus, hypertensio, muut heikentävät keuhkosairaudet tai ei-keuhkosairaudet, masennus, olemassa olevat psyykkiset tai neurologiset häiriöt, aivohalvaus, motoriikka, näkö- tai kuulovammat, mielenterveysmittaustutkimuksen pistemäärä alle 20 pistettä ja mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa NIV-sovelluksen tehokkuus tai kognitiivisten testien suorituskyky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: COPD

Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, 15 päivää ennen kokeellisen protokollan suorittamista, potilaat suorittivat neurokognitiiviset testit (digitaalinen jännevälitesti, numerosymbolikoodaus, Corsi Block-tapping, jäljentekotesti A ja B ja Stroop-testi) ja NIV-sopeutuksen. Keuhkojen toiminta (spirometria) mitattiin kaikilta koehenkilöiltä perusteellisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen. Ennen protokollan aloittamista potilailta kysyttiin NIV:hen tai mistä tahansa kokeen osa-alueesta liittyvää epämukavuutta.

CBF mitattiin transkraniaalisella Dopplerilla LMCAFV:n avulla välittömästi ennen NIV:tä, NIV:n aikana 5, 30 ja 60 minuutin kohdalla ja NIV:n poistamisen jälkeen 5 ja 30 minuutin kohdalla. ABG kerättiin välittömästi ennen koetta, tunnin NIV-hengityksen jälkeen ja 30 minuuttia NIV-hoidon lopettamisen jälkeen.
Muut: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
NIV:n toimitti BiPAP-Vision™-hengityslaite (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA), joka asetettiin BIPAP-tilaan ja asetettiin nenänaamarilla huoneilmalla 60 minuutin ajan. Vapaaehtoisia tutkittiin NIV:n käytön aikana (sisäänhengityspaine 14 cmH2O ja uloshengityspaine 4 cmH2O), painetuella 10 cmH2O ja ilman happitukea (FIO2 0,21). Nämä painetasot valittiin nykyisen tehohoidon NIV-käytännön perusteella.
KOKEELLISTA: Terve ohjaus

Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, 15 päivää ennen kokeellisen protokollan suorittamista, potilaat suorittivat neurokognitiiviset testit (digitaalinen jännevälitesti, numerosymbolikoodaus, Corsi Block-tapping, jäljentekotesti A ja B ja Stroop-testi) ja NIV-sopeutuksen. Keuhkojen toiminta (spirometria) mitattiin kaikilta koehenkilöiltä perusteellisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen.

CBF mitattiin transkraniaalisella Dopplerilla LMCAFV:n avulla välittömästi ennen NIV:tä, NIV:n aikana 5, 30 ja 60 minuutin kohdalla ja NIV:n poistamisen jälkeen 5 ja 30 minuutin kohdalla. ABG kerättiin välittömästi ennen koetta, tunnin NIV-hengityksen jälkeen ja 30 minuuttia NIV-hoidon lopettamisen jälkeen.
Muut: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
NIV:n toimitti BiPAP-Vision™-hengityslaite (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA), joka asetettiin BIPAP-tilaan ja asetettiin nenänaamarilla huoneilmalla 60 minuutin ajan. Vapaaehtoisia tutkittiin NIV:n käytön aikana (sisäänhengityspaine 14 cmH2O ja uloshengityspaine 4 cmH2O), painetuella 10 cmH2O ja ilman happitukea (FIO2 0,21). Nämä painetasot valittiin nykyisen tehohoidon NIV-käytännön perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Neurokognitiiviset testit suoritettiin 60 minuutin NIV:n jälkeen
Muutos lähtötilanteesta neuropsykologisessa testissä suoritettiin 60 minuutin NIV:n jälkeen kognitiivisen toimintahäiriön arvioimiseksi.
Neurokognitiiviset testit suoritettiin 60 minuutin NIV:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Aivojen verenvirtaus testattiin 60 minuutin NIV:n jälkeen

2 MHz:n pulssitranskraniaalisen Dopplerin (TCD) ultraääni-Doppler-boxTM DLWTM Doppler -järjestelmän laitetta (Compumedics DLWTM Doppler Company, Saksa) käytettiin mittaamaan muutos lähtötasosta vasemmassa MCAFV:ssä (LMCAFV).

Ultraääni-anturi asetettiin vasemman ohimoluun päälle, juuri zygomaattisen kaaren yläpuolelle (aikaikkuna) LMCAF:n saamiseksi.
Aivojen verenvirtaus testattiin 60 minuutin NIV:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Ceara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 021.04.07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen verenkierto

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa