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VNI reduz FSC em pacientes com DPOC sem função cognitiva

9 de maio de 2017 atualizado por: Marcelo Alcantara Holanda, Universidade Federal do Ceará

Ventilação Não Invasiva Aguda Reduz o Fluxo Sanguíneo Cerebral em Pacientes com DPOC e Controles Saudáveis ​​sem Efeitos na Função Cognitiva

Objetivos: Investigar os efeitos agudos da VNI no FSC e nas funções cognitivas em pacientes com DPOC. Métodos: Nove indivíduos com DPOC estável não hipercápnica (VEF1/CVF < limite inferior do normal) e doze controles saudáveis ​​foram incluídos. CBF (Doppler transcraniano), funções cognitivas, resposta respiratória e cardiovascular foram testados no início, durante e após a ventilação não invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nove pacientes com DPOC foram triados no Laboratório de Respiração (RespLab) da Universidade Federal do Ceará, e doze controles sedentários da população geral também foram avaliados. Todos os pacientes estavam sob tratamento médico estável há pelo menos dois meses, e o diagnóstico de DPOC foi feito de acordo com as diretrizes da GOLD. Os pacientes foram excluídos se tivessem doença cardíaca, hipertensão arterial, outras doenças pulmonares ou não pulmonares debilitantes, depressão, distúrbios psiquiátricos ou neurológicos preexistentes, acidente vascular cerebral, deficiência motora, deficiência visual ou auditiva, pontuação no exame de mini-escala mental abaixo de 20 pontos e qualquer doença que possa influenciar a eficácia da aplicação da VNI ou a realização de testes cognitivos. O grupo controle consistiu de voluntários saudáveis ​​e não fumantes.

Após a inclusão no estudo, 15 dias antes da realização do protocolo experimental, os pacientes realizaram testes neurocognitivos (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A e B e Stroop Test) e adaptação da VNI. A função pulmonar (espirometria) foi medida em todos os indivíduos após uma história médica completa e exame físico. Antes de iniciar o protocolo, os pacientes foram questionados sobre o desconforto relacionado à VNI ou a qualquer aspecto do experimento. FSC, capnometria, gasometria arterial (ABG) e testes neurocognitivos foram realizados antes, durante e após a VNI.

O FSC foi medido por Doppler transcraniano por meio de LMCAFV imediatamente antes da VNI, durante a VNI aos 5, 30 e 60 minutos e após a retirada da VNI aos 5 e 30 minutos. Os ABG foram coletados imediatamente antes do experimento, após uma hora de respiração VNI e 30 minutos após a interrupção da VNI. Frequência respiratória (FR), volume corrente (VT), saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SpO2), frequência cardíaca (FC), ventilação minuto (VE) e pressão arterial sistêmica média (PAM) foram medidos continuamente por um monitor multiparamétrico (Dixtal DX-2010™, Dixtal, Manaus, Brasil) tanto em respiração espontânea quanto em VNI.

Os sujeitos foram testados pela manhã e investigados acordados e na posição supina, durante todo o experimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes estavam sob tratamento médico estável há pelo menos dois meses
  • O diagnóstico de DPOC foi feito de acordo com as diretrizes GOLD

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca, hipertensão arterial, outras doenças pulmonares ou não pulmonares debilitantes, depressão, distúrbios psiquiátricos ou neurológicos preexistentes, acidente vascular cerebral, deficiência motora, deficiência visual ou auditiva, pontuação no exame de mini-escala mental abaixo de 20 pontos e qualquer doença que possa influenciar o eficácia da aplicação de VNI ou a realização de testes cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: DPOC

Após a inclusão no estudo, 15 dias antes da realização do protocolo experimental, os pacientes realizaram testes neurocognitivos (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A e B e Stroop Test) e adaptação da VNI. A função pulmonar (espirometria) foi medida em todos os indivíduos após uma história médica completa e exame físico. Antes de iniciar o protocolo, os pacientes foram questionados sobre o desconforto relacionado à VNI ou a qualquer aspecto do experimento.

O FSC foi medido por Doppler transcraniano por meio de LMCAFV imediatamente antes da VNI, durante a VNI aos 5, 30 e 60 minutos e após a retirada da VNI aos 5 e 30 minutos. Os ABG foram coletados imediatamente antes do experimento, após uma hora de respiração VNI e 30 minutos após a interrupção da VNI.
Outro: Ventilação não invasiva
A VNI foi fornecida pelo ventilador BiPAP-Vision™ (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, EUA) configurado no modo BIPAP e aplicado por máscara nasal, com ar ambiente, por 60 minutos. Os voluntários foram estudados durante a aplicação da VNI (pressão inspiratória de 14cmH2O e pressão expiratória de 4cmH2O), com pressão de suporte de 10cmH2O e sem oxigênio de suporte (FIO2 0,21). Esses níveis de pressão foram escolhidos com base na prática atual de VNI no ambiente de terapia intensiva.
EXPERIMENTAL: Controle Saudável

Após a inclusão no estudo, 15 dias antes da realização do protocolo experimental, os pacientes realizaram testes neurocognitivos (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A e B e Stroop Test) e adaptação da VNI. A função pulmonar (espirometria) foi medida em todos os indivíduos após uma história médica completa e exame físico.

O FSC foi medido por Doppler transcraniano por meio de LMCAFV imediatamente antes da VNI, durante a VNI aos 5, 30 e 60 minutos e após a retirada da VNI aos 5 e 30 minutos. Os ABG foram coletados imediatamente antes do experimento, após uma hora de respiração VNI e 30 minutos após a interrupção da VNI.
Outro: Ventilação não invasiva
A VNI foi fornecida pelo ventilador BiPAP-Vision™ (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, EUA) configurado no modo BIPAP e aplicado por máscara nasal, com ar ambiente, por 60 minutos. Os voluntários foram estudados durante a aplicação da VNI (pressão inspiratória de 14cmH2O e pressão expiratória de 4cmH2O), com pressão de suporte de 10cmH2O e sem oxigênio de suporte (FIO2 0,21). Esses níveis de pressão foram escolhidos com base na prática atual de VNI no ambiente de terapia intensiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: Testes neurocognitivos foram aplicados após 60 min de VNI
A mudança da linha de base em um teste neuropsicológico foi realizada após 60 min de VNI para avaliar a disfunção cognitiva.
Testes neurocognitivos foram aplicados após 60 min de VNI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: O fluxo sanguíneo cerebral foi testado após 60 min de VNI

Um Doppler Transcraniano Pulsado (TCD) de 2 MHz, dispositivo do sistema Doppler-boxTM DLWTM Doppler (Compumedics DLWTM Doppler Company, Alemanha) foi usado para medir a alteração da linha de base no MCAFV esquerdo (LMCAFV).

A sonda de ultrassom foi colocada sobre o osso temporal esquerdo, logo acima do arco zigomático (janela temporal) para obter o LMCAF.
O fluxo sanguíneo cerebral foi testado após 60 min de VNI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Ceará

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2017

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 021.04.07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fluxo Sanguíneo Cerebral

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