Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NIV zmniejsza CBF u pacjentów z POChP bez funkcji poznawczych

9 maja 2017 zaktualizowane przez: Marcelo Alcantara Holanda, Universidade Federal do Ceara

Ostra nieinwazyjna wentylacja zmniejsza mózgowy przepływ krwi u pacjentów z POChP i zdrowych osób z grupy kontrolnej bez wpływu na funkcje poznawcze

Cele: Zbadanie ostrego wpływu NIV na CBF i funkcje poznawcze u pacjentów z POChP. Metody: Do badania włączono dziewięciu pacjentów z POChP bez hiperkapnii (FEV1/FVC < dolna granica normy) i dwanaście zdrowych osób z grupy kontrolnej. CBF (przezczaszkowe badanie dopplerowskie), funkcje poznawcze, odpowiedź oddechową i sercowo-naczyniową badano na początku badania, w trakcie i po wentylacji nieinwazyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziewięciu pacjentów z POChP zostało przebadanych w Laboratorium Oddechu (RespLab) Federalnego Uniwersytetu Ceará, a także oceniono dwunastu pacjentów z grupy kontrolnej prowadzących siedzący tryb życia z populacji ogólnej. Wszyscy chorzy byli pod stałą opieką medyczną przez co najmniej 2 miesiące, a rozpoznanie POChP postawiono zgodnie z wytycznymi GOLD. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli chorobę serca, nadciśnienie tętnicze, inne wyniszczające choroby płuc lub choroby inne niż płucne, depresję, istniejące wcześniej zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, udar, upośledzenie ruchowe, upośledzenie wzroku lub słuchu, wynik badania w skali mini-mentalnej poniżej 20 punktów oraz jakakolwiek choroba, która mogłaby wpłynąć na skuteczność stosowania NIV lub wykonanie testów poznawczych. Grupę kontrolną stanowili zdrowi i niepalący ochotnicy.

Po włączeniu do badania, 15 dni przed wykonaniem protokołu eksperymentalnego, pacjenci wykonali testy neurokognitywne (test rozpiętości cyfr, kodowanie symboli cyfr, stukanie blokami Corsiego, test tworzenia śladów A i B oraz test Stroopa) oraz adaptację NIV. Czynność płuc (spirometria) mierzono u wszystkich osób po dokładnym zebraniu wywiadu i badaniu przedmiotowym. Przed rozpoczęciem protokołu pacjenci byli pytani o dyskomfort związany z NIV lub jakimkolwiek aspektem eksperymentu. CBF, kapnometrię, gazometrię krwi tętniczej (ABG) i testy neurokognitywne wykonano przed, w trakcie i po NIV.

CBF mierzono metodą przezczaszkowego dopplera za pomocą LMCAFV bezpośrednio przed NIV, podczas NIV w 5, 30 i 60 minucie oraz po usunięciu NIV w 5 i 30 minucie. ABG pobierano bezpośrednio przed eksperymentem, po jednej godzinie oddychania NIV i 30 minut po odstawieniu NIV. Częstość oddechów (RR), objętość oddechowa (VT), wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii (SpO2), częstość akcji serca (HR), wentylacja minutowa (VE) i średnie systemowe ciśnienie tętnicze krwi (MAP) mierzono w sposób ciągły za pomocą monitora wieloparametrowego (Dixtal DX-2010™, Dixtal, Manaus, Brazylia) zarówno przy oddychaniu spontanicznym, jak i NIV.

Badani byli testowani rano i badani, gdy nie spali iw pozycji leżącej, przez cały czas trwania eksperymentu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci byli pod stałą opieką medyczną przez co najmniej dwa miesiące
  • Rozpoznanie POChP postawiono zgodnie z wytycznymi GOLD

Kryteria wyłączenia:

  • choroba serca, nadciśnienie tętnicze, inne wyniszczające choroby płuc lub choroby inne niż płucne, depresja, istniejące wcześniej zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, udar, upośledzenie ruchowe, upośledzenie wzroku lub słuchu, wynik badania w skali mini-mentalnej poniżej 20 punktów oraz wszelkie choroby, które mogą mieć wpływ na skuteczności stosowania NIV czy wykonania testów poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: POChP

Po włączeniu do badania, 15 dni przed wykonaniem protokołu eksperymentalnego, pacjenci wykonali testy neurokognitywne (test rozpiętości cyfr, kodowanie symboli cyfr, stukanie blokami Corsiego, test tworzenia śladów A i B oraz test Stroopa) oraz adaptację NIV. Czynność płuc (spirometria) mierzono u wszystkich osób po dokładnym zebraniu wywiadu i badaniu przedmiotowym. Przed rozpoczęciem protokołu pacjenci byli pytani o dyskomfort związany z NIV lub jakimkolwiek aspektem eksperymentu.

CBF mierzono metodą przezczaszkowego dopplera za pomocą LMCAFV bezpośrednio przed NIV, podczas NIV w 5, 30 i 60 minucie oraz po usunięciu NIV w 5 i 30 minucie. ABG pobierano bezpośrednio przed eksperymentem, po jednej godzinie oddychania NIV i 30 minut po odstawieniu NIV.
Inny: Wentylacja nieinwazyjna
NIV prowadzono za pomocą respiratora BiPAP-Vision™ (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA) ustawionego na tryb BIPAP i stosowanego przez maskę nosową z powietrzem pokojowym przez 60 minut. Badano ochotników podczas stosowania NIV (ciśnienie wdechowe 14 cmH2O i ciśnienie wydechowe 4 cmH2O), ze wspomaganiem ciśnieniowym 10 cmH2O i bez wspomagania tlenem (FIO2 0,21). Te poziomy ciśnienia zostały wybrane na podstawie obecnej praktyki NIV w warunkach intensywnej terapii.
EKSPERYMENTALNY: Zdrowa kontrola

Po włączeniu do badania, 15 dni przed wykonaniem protokołu eksperymentalnego, pacjenci wykonali testy neurokognitywne (test rozpiętości cyfr, kodowanie symboli cyfr, stukanie blokami Corsiego, test tworzenia śladów A i B oraz test Stroopa) oraz adaptację NIV. Czynność płuc (spirometria) mierzono u wszystkich osób po dokładnym zebraniu wywiadu i badaniu przedmiotowym.

CBF mierzono metodą przezczaszkowego dopplera za pomocą LMCAFV bezpośrednio przed NIV, podczas NIV w 5, 30 i 60 minucie oraz po usunięciu NIV w 5 i 30 minucie. ABG pobierano bezpośrednio przed eksperymentem, po jednej godzinie oddychania NIV i 30 minut po odstawieniu NIV.
Inny: Wentylacja nieinwazyjna
NIV prowadzono za pomocą respiratora BiPAP-Vision™ (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA) ustawionego na tryb BIPAP i stosowanego przez maskę nosową z powietrzem pokojowym przez 60 minut. Badano ochotników podczas stosowania NIV (ciśnienie wdechowe 14 cmH2O i ciśnienie wydechowe 4 cmH2O), ze wspomaganiem ciśnieniowym 10 cmH2O i bez wspomagania tlenem (FIO2 0,21). Te poziomy ciśnienia zostały wybrane na podstawie obecnej praktyki NIV w warunkach intensywnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Testy neurokognitywne zastosowano po 60 minutach NIV
Zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w teście neuropsychologicznym przeprowadzono po 60 minutach NIV w celu oceny dysfunkcji poznawczych.
Testy neurokognitywne zastosowano po 60 minutach NIV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Mózgowy przepływ krwi zbadano po 60 minutach NIV

Do pomiaru zmiany w stosunku do linii podstawowej na lewym MCAFV (LMCAFV) zastosowano ultrasonograficzny ultrasonograf przezczaszkowy Dopplera (TCD) o częstotliwości 2 MHz Doppler-boxTM DLWTM Doppler system (Compumedics DLWTM Doppler Company, Niemcy).

Sondę ultrasonograficzną umieszczano nad lewą kością skroniową, tuż nad łukiem jarzmowym (okno skroniowe), aby uzyskać LMCAF.
Mózgowy przepływ krwi zbadano po 60 minutach NIV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 021.04.07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowy przepływ krwi

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj