Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NIV snižuje CBF u pacientů s CHOPN bez kognitivních funkcí

9. května 2017 aktualizováno: Marcelo Alcantara Holanda, Universidade Federal do Ceara

Akutní neinvazivní ventilace snižuje průtok krve mozkem u pacientů s CHOPN a zdravých kontrol bez vlivu na kognitivní funkce

Cíle: Zkoumat akutní účinky NIV na CBF a kognitivní funkce u pacientů s CHOPN. Metodika: Bylo zařazeno devět nehyperkapnických stabilních pacientů s CHOPN (FEV1/FVC < dolní hranice normy) a dvanáct zdravých kontrol. CBF (transkraniální Doppler), kognitivní funkce, respirační a kardiovaskulární odpověď byly testovány na začátku, během a po neinvazivní ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Devět pacientů s CHOPN bylo vyšetřeno z Respirační laboratoře (RespLab) Federální univerzity v Ceará a bylo také hodnoceno dvanáct sedavých kontrol z obecné populace. Všichni pacienti byli ve stabilní lékařské léčbě po dobu nejméně dvou měsíců a diagnóza CHOPN byla stanovena podle doporučení GOLD. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli srdeční onemocnění, arteriální hypertenzi, jiná oslabující plicní nebo neplicní onemocnění, depresi, již existující psychiatrické nebo neurologické poruchy, mozkovou mrtvici, motorické poruchy, poruchy zraku nebo sluchu, skóre vyšetření na mini-mentální škále pod 20 bodů a jakékoli onemocnění, které by mohlo ovlivnit účinnost aplikace NIV nebo provádění kognitivních testů. Kontrolní skupinu tvořili zdraví a nekuřáci dobrovolníci.

Po zařazení do studie, 15 dní před provedením experimentálního protokolu, pacienti provedli neurokognitivní testy (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A a B a Stroopův test) a adaptaci NIV. Plicní funkce (spirometrie) byla měřena u všech subjektů po důkladné anamnéze a fyzikálním vyšetření. Před zahájením protokolu byli pacienti dotázáni na nepohodlí související s NIV nebo jakýmkoliv aspektem experimentu. CBF, kapnometrie, arteriální krevní plyny (ABG) a neurokognitivní testy byly provedeny před, během a po NIV.

CBF byla měřena transkraniálním dopplerem pomocí LMCAFV bezprostředně před NIV, během NIV v 5, 30 a 60 minutách a po odstranění NIV v 5 a 30 minutách. ABG byly odebrány bezprostředně před experimentem, po jedné hodině dýchání NIV a 30 minut po přerušení NIV. Dechová frekvence (RR), dechový objem (VT), saturace kyslíkem pulzní oxymetrií (SpO2), srdeční frekvence (HR), minutová ventilace (VE) a střední systémový arteriální krevní tlak (MAP) byly kontinuálně měřeny multiparametrovým monitorem (Dixtal DX-2010™, Dixtal, Manaus, Brazílie) jak na spontánní dýchání, tak na NIV.

Subjekty byly testovány ráno a vyšetřovány v bdělém stavu a v poloze na zádech po celou dobu experimentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli ve stabilní lékařské léčbě po dobu nejméně dvou měsíců
  • Diagnóza CHOPN byla stanovena podle doporučení GOLD

Kritéria vyloučení:

  • srdeční onemocnění, arteriální hypertenze, jiná oslabující plicní nebo neplicní onemocnění, deprese, již existující psychiatrické nebo neurologické poruchy, mrtvice, motorické poruchy, poruchy zraku nebo sluchu, skóre vyšetření na mini-mentální škále pod 20 bodů a jakékoli onemocnění, které by mohlo ovlivnit účinnost aplikace NIV nebo provádění kognitivních testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: COPD

Po zařazení do studie, 15 dní před provedením experimentálního protokolu, pacienti provedli neurokognitivní testy (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A a B a Stroopův test) a adaptaci NIV. Plicní funkce (spirometrie) byla měřena u všech subjektů po důkladné anamnéze a fyzikálním vyšetření. Před zahájením protokolu byli pacienti dotázáni na nepohodlí související s NIV nebo jakýmkoliv aspektem experimentu.

CBF byla měřena transkraniálním dopplerem pomocí LMCAFV bezprostředně před NIV, během NIV v 5, 30 a 60 minutách a po odstranění NIV v 5 a 30 minutách. ABG byly odebrány bezprostředně před experimentem, po jedné hodině dýchání NIV a 30 minut po přerušení NIV.
Jiný: Neinvazivní ventilace
NIV byla poskytována ventilátorem BiPAP-Vision™ (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA) nastaveným na režim BIPAP a aplikovaný pomocí nosní masky s pokojovým vzduchem po dobu 60 minut. Dobrovolníci byli studováni během aplikace NIV (inspirační tlak 14 cmH2O a exspirační tlak 4 cmH2O), s tlakovou podporou 10 cmH2O a bez kyslíkové podpory (FIO2 0,21). Tyto úrovně tlaku byly zvoleny na základě současné praxe NIV v prostředí intenzivní péče.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravá kontrola

Po zařazení do studie, 15 dní před provedením experimentálního protokolu, pacienti provedli neurokognitivní testy (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A a B a Stroopův test) a adaptaci NIV. Plicní funkce (spirometrie) byla měřena u všech subjektů po důkladné anamnéze a fyzikálním vyšetření.

CBF byla měřena transkraniálním dopplerem pomocí LMCAFV bezprostředně před NIV, během NIV v 5, 30 a 60 minutách a po odstranění NIV v 5 a 30 minutách. ABG byly odebrány bezprostředně před experimentem, po jedné hodině dýchání NIV a 30 minut po přerušení NIV.
Jiný: Neinvazivní ventilace
NIV byla poskytována ventilátorem BiPAP-Vision™ (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA) nastaveným na režim BIPAP a aplikovaný pomocí nosní masky s pokojovým vzduchem po dobu 60 minut. Dobrovolníci byli studováni během aplikace NIV (inspirační tlak 14 cmH2O a exspirační tlak 4 cmH2O), s tlakovou podporou 10 cmH2O a bez kyslíkové podpory (FIO2 0,21). Tyto úrovně tlaku byly zvoleny na základě současné praxe NIV v prostředí intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Neurokognitivní testy byly aplikovány po 60 minutách NIV
Změna od výchozí hodnoty v neuropsychologickém testu byla provedena po 60 minutách NIV k vyhodnocení kognitivní dysfunkce.
Neurokognitivní testy byly aplikovány po 60 minutách NIV

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: Průtok krve mozkem byl testován po 60 minutách NIV

2 MHz pulzní transkraniální dopplerovský (TCD) ultrazvukový přístroj Doppler-boxTM DLWTM Doppler systém (Compumedics DLWTM Doppler Company, Německo) byl použit k měření změny od základní linie na levé MCAFV (LMCAFV).

Ultrazvuková sonda byla umístěna nad levou spánkovou kost, těsně nad zygomatickým obloukem (temporální okno), aby se získal LMCAF.
Průtok krve mozkem byl testován po 60 minutách NIV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Ceara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 021.04.07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve mozkem

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit