Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NIV csökkenti a CBF-et a kognitív funkció nélküli COPD-s betegeknél

2017. május 9. frissítette: Marcelo Alcantara Holanda, Universidade Federal do Ceara

Az akut, nem invazív lélegeztetés csökkenti az agyi véráramlást COPD-s betegeknél és egészséges kontrollokat anélkül, hogy befolyásolná a kognitív funkciókat

Célok: Az akut NIV hatásainak vizsgálata a CBF-re és a kognitív funkciókra COPD-s betegekben. Módszerek: Kilenc nem hiperkapniás stabil COPD-s alanyt (FEV1/FVC < a normál alsó határa) és tizenkét egészséges kontrollt vontunk be. A CBF-t (transcranialis Doppler), a kognitív funkciókat, a légzési és a kardiovaszkuláris választ tesztelték a kiinduláskor, a nem invazív lélegeztetés alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kilenc COPD-s beteget szűrtek a Ceará-i Szövetségi Egyetem Légzési Laboratóriumában (RespLab), és az általános populációból tizenkét ülő kontrollt is értékeltek. Minden beteg legalább két hónapig stabil orvosi kezelés alatt állt, és a COPD diagnózisa a GOLD irányelvei szerint történt. Kizártuk azokat a betegeket, akik szívbetegségben, artériás magas vérnyomásban, egyéb legyengítő tüdő- vagy nem tüdőbetegségben szenvedtek, depresszióban, már meglévő pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességben, agyvérzésben, motoros károsodásban, látás- vagy halláskárosodásban szenvedtek, a mini mentális skála vizsgálati pontszáma 20 pont alatt volt, és minden olyan betegség, amely befolyásolhatja az NIV alkalmazásának hatékonyságát vagy a kognitív tesztek teljesítményét. A kontrollcsoport egészséges és nemdohányzó önkéntesekből állt.

A vizsgálatba való beiratkozást követően, 15 nappal a kísérleti protokoll végrehajtása előtt a betegek neurokognitív teszteket (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A and B and Stroop Test) és NIV adaptációt végeztek. A tüdőfunkciót (spirometriát) minden alanynál mérték alapos anamnézis és fizikális vizsgálat után. A protokoll megkezdése előtt a betegeket megkérdezték az NIV-vel vagy a kísérlet bármely aspektusával kapcsolatos kellemetlenségről. CBF-t, kapnometriát, artériás vérgázokat (ABG) és neurokognitív teszteket végeztünk az NIV előtt, alatt és után.

A CBF-et transzkraniális Dopplerrel mértük LMCAFV segítségével közvetlenül a NIV előtt, NIV alatt 5, 30 és 60 perccel, valamint NIV eltávolítása után 5 és 30 perccel. Az ABG-t közvetlenül a kísérlet előtt, egy órás NIV légzés után és 30 perccel az NIV leállítása után gyűjtöttük össze. A légzésszámot (RR), a légzési térfogatot (VT), az oxigénszaturációt pulzoximetriával (SpO2), a pulzusszámot (HR), a perclélegeztetést (VE) és az átlagos szisztémás artériás vérnyomást (MAP) folyamatosan mértük egy többparaméteres monitorral (Dixtal). DX-2010™, Dixtal, Manaus, Brazília) spontán légzésre és NIV-re egyaránt.

Az alanyokat reggel tesztelték, és ébren, fekvő helyzetben vizsgálták a kísérlet során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg legalább két hónapig stabil orvosi kezelés alatt állt
  • A COPD diagnózisa a GOLD irányelvei szerint történt

Kizárási kritériumok:

  • szívbetegség, artériás hipertónia, egyéb legyengítő tüdő- vagy nem tüdőbetegségek, depresszió, már meglévő pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek, stroke, motoros károsodás, látás- vagy hallássérülés, a mini mentális skála 20 pont alatti pontszáma, és minden olyan betegség, amely befolyásolhatja a az NIV alkalmazásának hatékonysága vagy a kognitív tesztek elvégzése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: COPD

A vizsgálatba való beiratkozást követően, 15 nappal a kísérleti protokoll végrehajtása előtt a betegek neurokognitív teszteket (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A and B and Stroop Test) és NIV adaptációt végeztek. A tüdőfunkciót (spirometriát) minden alanynál mérték alapos anamnézis és fizikális vizsgálat után. A protokoll megkezdése előtt a betegeket megkérdezték az NIV-vel vagy a kísérlet bármely aspektusával kapcsolatos kellemetlenségről.

A CBF-et transzkraniális Dopplerrel mértük LMCAFV segítségével közvetlenül a NIV előtt, NIV alatt 5, 30 és 60 perccel, valamint NIV eltávolítása után 5 és 30 perccel. Az ABG-t közvetlenül a kísérlet előtt, egy órás NIV légzés után és 30 perccel az NIV leállítása után gyűjtöttük össze.
Egyéb: Nem invazív lélegeztetés
Az NIV-t a BiPAP-Vision™ lélegeztetőgép (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA) biztosította BIPAP módban, és orrmaszk segítségével, szobalevegővel 60 percig alkalmazta. Az önkénteseket a NIV (14 cmH2O belégzési és 4 cmH2O kilégzési nyomás) alkalmazása során vizsgálták, 10 H2O cm-es nyomástámogatással és oxigéntámogatás nélkül (FIO2 0,21). Ezeket a nyomásszinteket az intenzív terápia jelenlegi NIV gyakorlata alapján választották ki.
KÍSÉRLETI: Egészséges kontroll

A vizsgálatba való beiratkozást követően, 15 nappal a kísérleti protokoll végrehajtása előtt a betegek neurokognitív teszteket (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A and B and Stroop Test) és NIV adaptációt végeztek. A tüdőfunkciót (spirometriát) minden alanynál mérték alapos anamnézis és fizikális vizsgálat után.

A CBF-et transzkraniális Dopplerrel mértük LMCAFV segítségével közvetlenül a NIV előtt, NIV alatt 5, 30 és 60 perccel, valamint NIV eltávolítása után 5 és 30 perccel. Az ABG-t közvetlenül a kísérlet előtt, egy órás NIV légzés után és 30 perccel az NIV leállítása után gyűjtöttük össze.
Egyéb: Nem invazív lélegeztetés
Az NIV-t a BiPAP-Vision™ lélegeztetőgép (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA) biztosította BIPAP módban, és orrmaszk segítségével, szobalevegővel 60 percig alkalmazta. Az önkénteseket a NIV (14 cmH2O belégzési és 4 cmH2O kilégzési nyomás) alkalmazása során vizsgálták, 10 H2O cm-es nyomástámogatással és oxigéntámogatás nélkül (FIO2 0,21). Ezeket a nyomásszinteket az intenzív terápia jelenlegi NIV gyakorlata alapján választották ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció
Időkeret: A neurokognitív teszteket 60 perces NIV után alkalmaztuk
A kognitív diszfunkció értékelésére 60 perces NIV után egy neuropszichológiai tesztben a kiindulási értékhez képest változást végeztek.
A neurokognitív teszteket 60 perces NIV után alkalmaztuk

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás
Időkeret: Az agyi véráramlást 60 perces NIV után teszteltük

Egy 2 MHz-es impulzusos transzkraniális Doppler (TCD) ultrahangos Doppler-boxTM DLWTM Doppler rendszer készüléket (Compumedics DLWTM Doppler Company, Németország) használtunk a bal MCAFV (LMCAFV) alapvonaltól való változásának mérésére.

Az ultrahangszondát a bal halántékcsont fölé helyeztük, közvetlenül a járomív (temporális ablak) fölé, hogy megkapjuk az LMCAF-et.
Az agyi véráramlást 60 perces NIV után teszteltük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Ceara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 021.04.07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi véráramlás

Klinikai vizsgálatok a Nem invazív lélegeztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel