关节镜下肩袖修复术后脂质体布比卡因

关节镜下肩袖修复是最痛苦的骨科手术之一 (1-3)。 每年在美国进行数十万次此类手术。 许多涉及使用臂丛神经阻滞，用于控制疼痛 12 至 14 小时。 然而，当阻滞失效时，许多患者会感到剧烈疼痛。 (4-5) 然后必须在家中使用口服阿片类药物来控制这种剧烈疼痛，这种药物有许多不良副作用，并可能导致慢性阿片类药物依赖。 因此，任何可能减轻这些患者的疼痛负担并因此减少阿片样物质使用和副作用的疗法都将是有利的。

最近，一种在脂质体中制备的长效布比卡因已获准在外科领域通过注射使用，但不用于周围神经阻滞 (6)。 该药物已被骨科医师用于改善全膝关节置换术和全髋关节置换术后的术后疼痛 (7-12)，以及其他骨科和非骨科手术 (13) -16) 不幸的是，使用脂质体布比卡因作为外周神经阻滞注射剂的初步研究令人失望，这主要是因为药物的逐渐释放不允许建立有效的神经阻滞；它似乎在镇痛作用方面比麻醉剂更有效 (17)。

除了下肢骨科手术外，脂质体布比卡因也被证明可以减轻肩关节置换术（关节置换术）后的疼痛，这是一种类似的疼痛肩部手术。 脂质体布比卡因经 FDA 批准用于手术部位给药以产生术后镇痛和减轻疼痛，但尚未评估其作为为肩袖手术提供镇痛的干预措施，尽管这两种手术的疼痛机制，包括关节囊侵犯和骨头干预可能相似。

在这项前瞻性、比较性、随机、双盲、安慰剂对照试验中，我们建议为两组患者提供标准治疗，包括肌间沟阻滞和 16 毫升标准 0.5% 布比卡因，以及异丙酚输注以提供全身麻醉手术室和小剂量氯胺酮镇痛。 此外，半数患者将在手术结束时向肩峰下间隙和关节周围组织注射 266 毫克脂质体布比卡因（FDA 批准的剂量）。 另一半患者将在手术结束时向关节周围组织注射体积相当的惰性溶液（对照组）。

主要结果测量是阻滞消退时的疼痛评分，正如患者在手术后 24 小时打电话时所记录的那样。 次要结果包括术后第 1、2 和 3 天的最大疼痛评分、3 天后口服阿片类吗啡当量总量，以及典型阿片类药物副作用（恶心、呕吐、嗜睡）的发生。 除了术后第 1 天的电话随访外，患者还将记录疼痛日记，记录前 72 小时的疼痛评分和阿片类药物的使用情况，外科医生将在术后第一次就诊时在其办公室收集这些信息。 还将记录与神经阻滞或布比卡因作用延长有关的任何不良事件。

我们预计每组招募 25 名患者（总共 50 名）。 样本大小基于先验假设，即脂质体布比卡因在神经阻滞消退时将导致 NRS 量表上的疼痛评分降低至少 2 个单位。 纳入标准包括成年患者，在我们机构作为门诊患者接受肩袖修复术，ASA 身体状况类别 1 至 3。排除标准包括因任何原因无法接受局部麻醉药物、周围神经阻滞禁忌症（凝血病、患者拒绝、局部感染和手术臂中预先存在的神经损伤或功能障碍），慢性阿片类药物依赖，妊娠和儿科年龄组。 这项研究将涉及麻醉学、骨科、物理治疗、疼痛管理和匹兹堡大学转化科学研究中心。

参考：

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5. Mifune Y, Inui A, Nagura I, Sakata R, Muto T, Harada Y, TAkase F, Kurosaka M, Kokubu T. 疼痛定量分析装置在关节镜下肩袖修复术后疼痛评估中的应用。 打开 Orthoped J. 2015.9:89-93。
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