Liposomaalinen bupivakaiini artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen

Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus on yksi tuskallisimmista ortopedisista leikkauksista (1-3). Yhdysvalloissa suoritetaan satoja tuhansia näitä toimenpiteitä vuosittain. Monet sisältävät olkavarteen plexus-hermoblokauksen, joka auttaa hallitsemaan kipua 12-14 tunnin ajan. Kuitenkin, kun lohko loppuu, monet potilaat jättävät kovia kipuja. (4-5) Tätä kovaa kipua on sitten hoidettava kotona suun kautta otetuilla opioideilla, joilla on lukuisia ei-toivottuja sivuvaikutuksia ja jotka voivat johtaa krooniseen opioidiriippuvuuteen. Siten mikä tahansa hoito, joka voisi vähentää näiden potilaiden kiputaakkaa ja siten vähentää opioidien käyttöä ja sivuvaikutuksia, olisi edullinen.

Äskettäin pitkävaikutteinen bupivakaiinin muoto, joka on valmistettu liposomeissa, on hyväksytty käytettäväksi injektiolla kirurgisella alalla, mutta ei ääreishermoston salpaukseen (6). Lääkettä on käytetty leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen polven kokonaisartroplastian ja lonkkanivelleikkauksen jälkeen, kun ortopedi on injektoinut sen nivelen ympärillä oleviin kudoksiin (7-12), sekä muissa leikkauksissa, sekä ortopedisissa että ei-ortopedisissa leikkauksissa.(13) -16) Valitettavasti alustavat tutkimukset, joissa on käytetty liposomaalista bupivakaiinia injektioaineena ääreishermoblokkoihin, ovat olleet pettymys, suurelta osin siksi, että lääkkeen asteittainen vapautuminen ei mahdollistanut tehokkaan hermosalpauksen aikaansaamista; se näyttää olevan tehokkaampi analgeetin roolissa kuin anestesiassa (17).

Alaraajojen ortopedisten toimenpiteiden lisäksi liposomaalisen bupivakaiinin on myös osoitettu vähentävän kipua olkapään artroplastian (nivelleikkauksen) jälkeen, joka on vastaavasti kivulias olkapään toimenpide. Liposomaalinen bupivakaiini on FDA:n hyväksymä annettavaksi leikkauskohdille leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tuottamiseksi ja kivun lievittämiseksi, mutta sitä ei ole vielä arvioitu interventioon kipulääkityksen aikaansaamiseksi rotaattorimansettileikkauksessa, vaikka näiden kahden toimenpiteen kipumekanismit, mukaan lukien nivelkapselin rikkoutuminen ja luullinen interventio ovat todennäköisesti samanlaisia.

Tässä prospektiivisessa, vertailevassa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa ehdotamme molemmille potilasryhmille standardihoitoa, joka koostuu interskaleenisalpauksesta, jossa on 16 ml tavanomaista 0,5 % bupivakaiinia, sekä propofoli-infuusiota yleisanestesian aikaansaamiseksi leikkaussalissa ja pieniä annoksia ketamiinia analgesiaa varten. Lisäksi puolet potilaista saa 266 mg:n liposomaalista bupivakaiinia (FDA:n hyväksymä annos) ruiskeena subkromiaaliseen tilaan ja nivelen ympärillä oleviin kudoksiin leikkauksen lopussa. Toinen puoli potilaista saa leikkauksen päätyttyä inerttiä, tilavuudeltaan vastaavan liuoksen injektion nivelen ympärille.

Ensisijainen tulosmitta on kipupisteet lohkon ratkaisuhetkellä, kuten potilaat havaitsivat kutsuttaessa 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat maksimikipupisteet leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3, oraalisen opioidimorfiinin kokonaisekvivalentti 3 päivän jälkeen ja tyypillisten opioidisivuvaikutusten (pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus) esiintyminen. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 seuraavan puhelinsoiton lisäksi potilaat pitävät kipupäiväkirjaa, johon kirjataan kipupisteet ja opioidien käyttö ensimmäisten 72 tunnin ajan. Kirurgi kerää ne toimistossaan ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä. Myös kaikki hermosalpaukseen tai bupivakaiinin pitkittyneeseen vaikutukseen liittyvät haitalliset tapahtumat kirjataan.

Odotamme 25 potilasta jokaiseen ryhmään (yhteensä 50). Näytteen koko perustuu a priori oletukseen, että liposomaalinen bupivakaiini vähentää kipupisteitä vähintään 2 yksikköä NRS-asteikolla hermosalpauksen ratkaisemisen aikaan. Sisällytämiskriteereitä ovat aikuiset potilaat, joille tehdään kiertomansettikorjaus avohoidossa laitoksessamme, ASA:n fyysinen tila kategoria 1–3. Poissulkemiskriteereitä ovat kyvyttömyys saada paikallispuudutuslääkkeitä mistä tahansa syystä, vasta-aiheet ääreishermotukos (koagulopatia, potilaan kieltäytyminen, paikallinen infektio) ja aiempi hermovaurio tai toimintahäiriö leikkaushaarassa), krooninen opioidiriippuvuus, raskaus ja lasten ikäryhmä. Tämä tutkimus koskee anestesiologiaa, ortopediaa, fysioterapiaa, kivunhallintaa ja Pittsburghin yliopiston translaatiotieteen instituutin keskus.

Viitteet:

1. Kim CW, Kim JH, Kim DG. Kipukuvioon vaikuttavat tekijät artrroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen. Clin Orthop Surg. 2014; 6:392-400.
2. Uquillas CA, Capogna BM, Rossy WH, Mahure SA, Rokito AS. Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta artrosooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen. Tarkista JSES 2016.25(7): 1204-13.
3. Shin SJ, Do NH, Lee J, Ko YW. Subakromiaalisen kortikosteroidi-injektion teho jatkuvaan kipuun artrroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen. Am J Sports Med 2016. 44(9):2231-6.
4. Abdallah FW, Halpern SH, Aoyama K, Brull R. Nousevatko yhden laukauksen interscalene-lohkon todelliset edut ylös? Järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi. Anesth Analg. 2015. 120(5):1114-29.
5. Mifune Y, Inui A, Nagura I, Sakata R, Muto T, Harada Y, TAkase F, Kurosaka M, Kokubu T. Application of pain quantitative analysis device for assessment of postoperative pain after arthroscopic rotator cuff repair. Open Orthoped J. 2015.9:89-93.
6. Ilfeld BM. Liposomibupivakaiini ääreishermosoluissa ja epiduraaliruiskeissa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Exp Opin Pharm. 2013. 14(17):2421-31.
7. Iorio R. Liposomaalisen bupivakaiinin rooli vale-pohjaisessa hoidossa. Olen J Ortho. 2016. 45(7):S13-S17.
8. Sporer SM, Rogers T. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta ensisijaisen polven artroplastian jälkeen: Liposomaalisen bupivakaiinin arvo. J Nivelleikkaus. 2016. 31(11):2603-2607.
9. Chugtai M, Cherian JJ, Mistry JB, Elmallah RD, Bennett A, Mont MA. Liposomaalinen bpuivicaiinisuspensio voi lyhentää oleskelun kestoa ja parantaa potilaiden kotiutusta, joille tehdään polven kokonaisartroplastia. J Knee Surg. 2016. 29(5):e3
10. Yu SW, Szulc AL, Walton SL, Davidovitch RI, Bosco JA, Iorio R. Liposomaalinen bupivakaiini lisäaineena postoperatiiviseen kivunhallintaan lonkkanivelleikkauksessa. J Nivelleikkaus. 2016. 31(7):1510-5.
11. Cien AJ, Penny PC, Horn BJ, Popovich JM, Taunt CJ. Liposomaalisen bupivikaanin ja reisiluun hermotukoksen vertailu potilailla, joille tehdään primaarinen polven kokonaisartroplastia. J Surg Orthop Adv. 2015. 24(4):225-9.
12. Barrington JW, Olugbode O, Lovald S, Ong K, Watson H, Emerson RJ. Liposomaalinen bupivakaiini: Vertaileva tutkimus yli 1000 nivelleikkaustapauksesta. Ortopedi Clin Na. 2015. 46(4):469-77.
13. Robbins J. Green CL. Parekh SG. Liposomaalinen bupivakaiini jalkaterän leikkauksessa. Foot Ankle Int. 2015. 36(5):503-7.
14. Huh J, Parekh SG. Liposomaalinen bupivakaiini hallux valgus -leikkauksessa: multimodaalinen kivunhoitolisäaine. J Surg Orthop Adv.2014. 23(4):198-202.
15. Hutchins JL, Kesha R, Blanco F, Dunn T, Hochhalter R. Ultraääniohjatut subcostal transversus abdominus tasolohkot liposomaalisella bupivakaiinilla vs. ei-liposomaalisella bupivakaiinilla posteropatiiviseen kivunhallintaan laparoskooppisen käsiavusteisen luovuttajan nefrektomia, tarkkailemaan satunnaistettua prospektiivista nefrektomiaa: opiskella. Anestesia. 2016. 71(7):930-7.
16. Miranda SG, Liu Y, Morrison SD, Sood RF, Gallagher T, Gougutas AJ, Colohan SM, Loui O, Mathes DW, Neligan PC, Said HK. Parannetut terveydenhuollon taloudelliset tulokset liposomaalisen bupivakaiinin annon jälkeen ensimmäisen vaiheen rintojen rekonstruktiossa. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016. 69(10):1456-7.
17. Ilfeld BM, Malhotra N <Furnish TJ, Donohue MC, Madison SJ. Liposomaalinen bupivakaiini kertainjektiona perifeerisenä hermostona: annos-vastetutkimus. Anesth Analg.2013. 117(5):1248-56.