Liposomal bupivacain efter reparation af artroskopisk rotatormanchet

Artroskopisk rotator cuff reparation er blandt de mest smertefulde ortopædiske operationer (1-3). Hundredtusindvis af disse procedurer udføres i USA hvert år. Mange involverer brugen af ​​en plexus brachialis nerveblok, som tjener til at kontrollere smerte i 12 til 14 timer. Men når blokken forsvinder, står mange patienter tilbage med stærke smerter. (4-5) Denne alvorlige smerte skal så behandles hjemme med orale opioider, som har talrige uønskede bivirkninger og kan føre til kronisk opioidafhængighed. Enhver terapi, der kan reducere smertebyrden på disse patienter og derfor reducere opioidbrug og bivirkninger, vil således være fordelagtig.

For nylig er en langtidsvirkende form for bupivacain, fremstillet i liposomer, blevet godkendt til brug ved injektion i det kirurgiske område, dog ikke til perifer nerveblokade (6). Lægemidlet er blevet brugt til at forbedre postoperative smerter efter total knæarthroplasty og total hoftearthroplasty, når det er injiceret i det periartikulære væv af ortopæden (7-12), såvel som i andre operationer, både ortopædiske og ikke-ortopædiske.(13 -16) Desværre har foreløbige undersøgelser med anvendelse af liposomal bupivacain som injektat i perifere nerveblokke været skuffende, hovedsagelig fordi den gradvise frigivelse af lægemidlet ikke tillod etablering af effektiv nerveblokade; det ser ud til at være mere effektivt i rollen som analgetikum i modsætning til bedøvelsesmiddel (17).

Ud over ortopædiske procedurer i underekstremiteterne har liposomal bupivacain også vist sig at reducere smerter efter skulderarthroplasty (ledudskiftning), en tilsvarende smertefuld skulderprocedure. Liposomal bupivacain er FDA-godkendt til administration på operationssteder for at producere postkirurgisk analgesi og lindre smerte, men det er endnu ikke blevet evalueret som en intervention til at give analgesi til rotator cuff-kirurgi, selvom smertemekanismerne for disse to procedurer, herunder ledkapselovertrædelse og knogleintervention er sandsynligvis ens.

I dette prospektive, komparative, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg foreslår vi at levere standardterapi til begge grupper af patienter, bestående af interskalenblok med 16 ml standard 0,5 % bupivacain, samt propofol-infusion for at give generel anæstesi i operationsstuen og lave doser ketamin til analgesi. Derudover vil halvdelen af ​​patienterne modtage en injektion på 266 mg liposomal bupivacain (FDA godkendt dosis) i det subakromiale rum og periartikulære væv ved afslutningen af ​​operationen. Den anden halvdel af patienterne vil modtage en injektion af en inert opløsning af sammenlignelig volumen i det periartikulære væv ved afslutningen af ​​operationen (kontrolgruppe).

Det primære resultatmål er smertescore på tidspunktet for blokopløsning, som bemærket af patienter, når de ringede 24 timer efter operationen. Sekundære resultater inkluderer maksimal smertescore på postoperativ dag 1, 2 og 3, total oral opioidmorfinækvivalent efter 3 dage og forekomst af typiske opioidbivirkninger (kvalme, opkastning, døsighed). Udover opfølgende telefonopkald på postoperativ dag 1, vil patienterne føre en smertedagbog, der dokumenterer smertescore og opioidbrug i de første 72 timer, som vil blive indsamlet af kirurgen på hans kontor ved det første postoperative besøg. Eventuelle uønskede hændelser relateret til nerveblokade eller forlænget bupivacain-effekt vil også blive registreret.

Vi forventer at tilmelde 25 patienter i hver gruppe (i alt 50). Prøvestørrelsen er baseret på den a priori-antagelse, at liposomalt bupivacain vil resultere i reduceret smertescore med mindst 2 enheder på NRS-skalaen på tidspunktet for opløsning af nerveblok. Inklusionskriterier omfatter voksne patienter, der gennemgår rotatorcuff-reparation som ambulant på vores facilitet, ASA fysisk status kategori 1 til 3. Eksklusionskriterier omfatter manglende evne til at modtage lokalbedøvende medicin af en eller anden grund, kontraindikationer for perifer nerveblok (koagulopati, patientafslag, lokal infektion) og allerede eksisterende nerveskade eller dysfunktion i den operative arm), kronisk opioidafhængighed, graviditet og pædiatrisk aldersgruppe. Denne undersøgelse vil involvere anæstesiologi, ortopædi, fysioterapi, smertebehandling og instituttet for translationel videnskab ved University of Pittsburgh.

Referencer:

1. Kim CW, Kim JH, Kim DG. Faktorer, der påvirker smertemønsteret efter reparation af artroskopisk rotator cuff. Clin Orthop Surg. 2014;6:392-400.
2. Uquillas CA, Capogna BM, Rossy WH, Mahure SA, Rokito AS. Postoperativ smertekontrol efter arthrosopisk rotator cuff reparation. Gennemgå JSES 2016.25(7): 1204-13.
3. Shin SJ, Do NH, Lee J, Ko YW. Effektiviteten af ​​en subakromial kortikosteroidinjektion til vedvarende smerte efter arthroskopisk rotator cuff reparation. Am J Sports Med 2016. 44(9):2231-6.
4. Abdallah FW, Halpern SH, Aoyama K, Brull R. Vil de reelle fordele ved single-shot interscalene blok venligst stå op? En systematisk gennemgang og meta-analyse. Anesth Analg. 2015. 120(5):1114-29.
5. Mifune Y, Inui A, Nagura I, Sakata R, Muto T, Harada Y, TAkase F, Kurosaka M, Kokubu T. Anvendelse af smertekvantitativ analyseanordning til vurdering af postoperativ smerte efter arthroskopisk rotator cuff reparation. Åben Orthoped J. 2015.9:89-93.
6. Ilfeld BM. Liposom bupivacain i perifere nerveblokke og epidurale injektioner for at håndtere postoperativ smerte. Exp Opin Pharm. 2013. 14(17):2421-31.
7. Iorio R. Liposomal bupivacains rolle i vale-baseret pleje. Am J Ortho. 2016. 45(7):S13-S17.
8. Sporer SM, Rogers T. Postoperativ smertebehandling efter primær total knæarthroplastik: værdien af ​​liposomal bupivacain. J Artroplastik. 2016. 31(11):2603-2607.
9. Chugtai M, Cherian JJ, Mistry JB, Elmallah RD, Bennett A, Mont MA. Liposomal bpuivicain-suspension kan reducere opholdets længde og forbedre udskrivelsesstatus hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. J Knækirurgi. 2016. 29(5):e3
10. Yu SW, Szulc AL, Walton SL, Davidovitch RI, Bosco JA, Iorio R. Liposomal bupivacain som et supplement til postoperativ smertekontrol ved total hoftearthroplastik. J Artroplastik. 2016. 31(7):1510-5.
11. Cien AJ, Penny PC, Horn BJ, Popovich JM, Taunt CJ. Sammenligning mellem liposomal bupivicane og femoral nerveblokering hos patienter, der gennemgår primær total knæarthroplastik. J Surg Orthop Adv. 2015. 24(4):225-9.
12. Barrington JW, Olugbode O, Lovald S, Ong K, Watson H, Emerson RJ. Liposomal bupivacain: En sammenlignende undersøgelse af mere end 1000 samlede ledartroplastiktilfælde. Ortoped Clin Na. 2015. 46(4):469-77.
13. Robbins J. Green CL. Parekh SG. Liposomal bupivacain ved forfodskirurgi. Fod Ankel Int. 2015. 36(5):503-7.
14. Huh J, Parekh SG. Liposomal bupivacain i hallux valgus-kirurgi: et multimodalt smertebehandlings-tilskud. J Surg Orthop Adv.2014. 23(4):198-202.
15. Hutchins JL, Kesha R, Blanco F, Dunn T, Hochhalter R. Ultralyds-guidede subkostale transversus abdominus-planblokke med liposomal bupivacain vs. non-liposomal bupivacain til posteropativ smertekontrol efter laparoskopisk håndassisteret donor nefrektiv randomiseret observatør-observatør-observatør. undersøgelse. Anæstesi. 2016. 71(7):930-7.
16. Miranda SG, Liu Y, Morrison SD, Sood RF, Gallagher T, Gougoutas AJ, Colohan SM, Loui O, Mathes DW, Neligan PC, Said HK. Forbedrede sundhedsøkonomiske resultater efter liposomal bupivacain-administration i første fase af brystrekonstruktion. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016. 69(10):1456-7.
17. Ilfeld BM, Malhotra N <Furnish TJ, Donohue MC, Madison SJ. Liposomal bupivacain som en enkelt injektion perifer nerveblok: en dosis-respons undersøgelse. Anesth Analg.2013. 117(5):1248-56.