Liposzómás bupivakain artroszkópos rotátor mandzsetta javítása után

Az artroszkópos rotátor mandzsetta javítása az egyik legfájdalmasabb ortopédiai műtét (1-3). Évente több százezer ilyen eljárást hajtanak végre az Egyesült Államokban. Sok esetben plexus brachialis idegblokkot alkalmaznak, amely 12-14 órán keresztül a fájdalom csökkentésére szolgál. Amikor azonban a blokk elmúlik, sok betegnek súlyos fájdalmai vannak. (4-5) Ezt a súlyos fájdalmat otthon kell kezelni orális opioidokkal, amelyeknek számos nemkívánatos mellékhatása van, és krónikus opioid-függőséghez vezethet. Így minden olyan terápia előnyös lenne, amely csökkentheti ezeknek a betegeknek a fájdalomterhelését, és ezáltal csökkenti az opioidhasználatot és a mellékhatásokat.

A közelmúltban a bupivakain egy liposzómákban előállított, hosszan tartó hatású formáját engedélyezték injekció formájában történő alkalmazásra a sebészeti területen, bár nem perifériás idegblokádra (6). A gyógyszert a teljes térdízületi és teljes csípőízületi műtét utáni posztoperatív fájdalom enyhítésére használták, amikor az ortopéd a periartikuláris szövetekbe fecskendezte be (7-12), valamint egyéb, ortopéd és nem ortopéd műtéteknél (13). -16) Sajnos a liposzómás bupivakaint perifériás idegblokkokban injekcióként alkalmazó előzetes vizsgálatok csalódást okoztak, nagyrészt azért, mert a gyógyszer fokozatos felszabadulása nem tette lehetővé a hatékony idegblokád létrehozását; úgy tűnik, hogy hatásosabb a fájdalomcsillapító szerepében, szemben az érzéstelenítővel (17).

Az alsó végtagi ortopédiai eljárásokon kívül a liposzómás bupivakainról kimutatták, hogy csökkenti a fájdalmat a vállízületi műtét (ízületi pótlás) után is, amely egy hasonlóan fájdalmas vállkezelés. A liposzómás bupivakaint az FDA jóváhagyta a műtéti helyeken történő beadásra, műtét utáni fájdalomcsillapítás és fájdalomcsillapítás céljából, de még nem értékelték a rotator mandzsetta műtéteknél fájdalomcsillapító beavatkozásként, bár e két eljárás fájdalommechanizmusai, beleértve az ízületi tok megsértését és a csontos beavatkozás valószínűleg hasonló.

Ebben a prospektív, összehasonlító, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban standard terápia biztosítását javasoljuk mindkét betegcsoport számára, amely 16 ml standard 0,5%-os bupivakain interskalén blokkból, valamint propofol infúzióból áll az általános érzéstelenítés érdekében a műtőben és alacsony dózisú ketamin fájdalomcsillapításra. Ezenkívül a betegek fele 266 mg liposzómás bupivakaint (az FDA által jóváhagyott dózis) kap a műtét végén a szubakromiális térbe és a periartikuláris szövetekbe. A betegek másik fele a műtét végén hasonló térfogatú inert oldatot kap a periartikuláris szövetekbe (kontrollcsoport).

Az elsődleges eredménymérő a fájdalompontszám a blokk feloldásakor, amint azt a betegek a műtét után 24 órával hívták fel. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a maximális fájdalompontszám a posztoperatív 1., 2. és 3. napon, az orális opioid morfium teljes egyenértéke 3 nap után, valamint a tipikus opioid mellékhatások (hányinger, hányás, álmosság) előfordulása. Az első posztoperatív napon a telefonhíváson túlmenően a betegek fájdalomnaplót vezetnek, dokumentálva a fájdalompontszámokat és az opioidhasználatot az első 72 órában, amelyet a sebész az első posztoperatív vizit alkalmával összegyűjt a rendelőjében. Az idegblokáddal vagy az elhúzódó bupivakain-hatással kapcsolatos minden nemkívánatos eseményt szintén rögzíteni kell.

Minden csoportba (összesen 50) 25 beteget várunk. A minta mérete azon a priori feltételezésen alapul, hogy a liposzómás bupivakain az NRS skálán legalább 2 egységgel csökkenti a fájdalom pontszámát az idegblokk feloldásakor. A felvételi kritériumok közé tartoznak a felnőtt betegek, akik intézményünkben járóbetegként rotátorköpeny-javításon esnek át, az ASA fizikai állapota 1-3. kategória. A kizárási kritériumok közé tartozik, hogy bármilyen okból nem kaphatnak helyi érzéstelenítő gyógyszereket, a perifériás idegblokk ellenjavallata (koagulopátia, beteg elutasítása, helyi fertőzés). és már meglévő idegsérülés vagy diszfunkció a műtéti karban), krónikus opioid-függőség, terhesség és gyermekkori korcsoport. Ez a tanulmány az aneszteziológiát, az ortopédiát, a fizikoterápiát, a fájdalomkezelést és a Pittsburgh-i Egyetem Translációs Tudományos Intézetének központját foglalja magában.

Referenciák:

1. Kim CW, Kim JH, Kim DG. A fájdalommintázatot befolyásoló tényezők artroszkópos rotátor mandzsetta javítás után. Clin Orthop Surg. 2014;6:392-400.
2. Uquillas CA, Capogna BM, Rossy WH, Mahure SA, Rokito AS. Műtét utáni fájdalomcsillapítás artroszkópos rotátor mandzsetta javítás után. A JSES 2016.25(7) áttekintése: 1204-13.
3. Shin SJ, Do NH, Lee J, Ko YW. A szubakromiális kortikoszteroid injekció hatékonysága tartós fájdalom esetén artroszkópos rotátor mandzsetta javítás után. Am J Sports Med 2016. 44(9):2231-6.
4. Abdallah FW, Halpern SH, Aoyama K, Brull R. A single-shot interscalene blokk valódi előnyei megállják a helyüket? Szisztematikus áttekintés és metaanalízis. Anesth Analg. 2015. 120(5):1114-29.
5. Mifune Y, Inui A, Nagura I, Sakata R, Muto T, Harada Y, TAkase F, Kurosaka M, Kokubu T. Application of pain quantitative analysis device for assessment of postoperative pain after arthroscopic rotator cuff repair. Nyitott Ortopéd J. 2015.9:89-93.
6. Ilfeld BM. Liposzóma bupivakain perifériás idegblokkokban és epidurális injekciókban a posztoperatív fájdalom kezelésére. Exp Opin Pharm. 2013. 14(17):2421-31.
7. Iorio R. A liposzómás bupivakain szerepe a vale-alapú ellátásban. Am J Ortho. 2016. 45(7):S13-S17.
8. Sporer SM, Rogers T. Posztoperatív fájdalomkezelés primer teljes térdízületi műtét után: A liposzómás bupivakain értéke. J Arthroplasztika. 2016. 31(11):2603-2607.
9. Chugtai M, Cherian JJ, Mistry JB, Elmallah RD, Bennett A, Mont MA. A liposzómás bpuivicain szuszpenzió csökkentheti a tartózkodási időt és javíthatja a teljes térdízületi műtéten átesett betegek elbocsátási állapotát. J Knee Surg. 2016. 29. cikk (5):e3
10. Yu SW, Szulc AL, Walton SL, Davidovitch RI, Bosco JA, Iorio R. Liposomal bupivacaine as adjunct to postoperative pain control in total hip arthroplasty. J Arthroplasztika. 2016. 31(7):1510-5.
11. Cien AJ, Penny PC, Horn BJ, Popovich JM, Taunt CJ. A liposzómás bupivicán és a femorális idegblokk összehasonlítása elsődleges teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél. J Surg Orthop Adv. 2015. 24(4):225-9.
12. Barrington JW, Olugbode O, Lovald S, Ong K, Watson H, Emerson RJ. Liposzómás bupivakain: Összehasonlító vizsgálat több mint 1000 ízületi arthroplastic esettel. Ortopéd Clin Na. 2015. 46(4):469-77.
13. Robbins J. Green CL. Parekh SG. Liposzómás bupivakain a láb elülső műtétjében. Foot Ankle Int. 2015. 36(5):503-7.
14. Huh J, Parekh SG. Liposzómás bupivakain a hallux valgus műtétben: multimodális fájdalomcsillapító kiegészítő. J Surg Orthop Adv.2014. 23(4):198-202.
15. Hutchins JL, Kesha R, Blanco F, Dunn T, Hochhalter R. Ultrahanggal vezérelt subcostalis transversus abdominus sík blokkok liposzómás bupivakainnal vs. nem liposzómális bupivakainnal poszteropatív fájdalomcsillapításra laparoszkópos, kézzel asszisztált donor megfigyeléses, randomizált nephrectomia után: tanulmány. Érzéstelenítés. 2016. 71(7):930-7.
16. Miranda SG, Liu Y, Morrison SD, Sood RF, Gallagher T, Gougutas AJ, Colohan SM, Loui O, Mathes DW, Neligan PC, Said HK. Javult az egészségügyi ellátás gazdasági eredményei a liposzómás bupivakain beadása után az első szakaszban az emlőrekonstrukcióban. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016. 69(10):1456-7.
17. Ilfeld BM, Malhotra N <Furnish TJ, Donohue MC, Madison SJ. Liposzómális bupivakain egyetlen injekciós perifériás idegblokkként: dózis-válasz vizsgálat. Anesth Analg.2013. 117(5):1248-56.