Liposomal bupivakain etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett

Artroskopisk rotatorcuff-reparasjon er blant de mest smertefulle ortopediske operasjonene (1-3). Hundretusenvis av disse prosedyrene utføres i USA hvert år. Mange involverer bruk av en plexus brachialis nerveblokk, som tjener til å kontrollere smerte i 12 til 14 timer. Men når blokken slites av, sitter mange pasienter igjen med sterke smerter. (4-5) Denne alvorlige smerten må deretter behandles hjemme med orale opioider, som har mange uønskede bivirkninger og kan føre til kronisk opioidavhengighet. Enhver terapi som kan redusere smertebelastningen på disse pasientene og derfor redusere opioidbruk og bivirkninger, vil derfor være fordelaktig.

Nylig er en langtidsvirkende form for bupivakain, fremstilt i liposomer, godkjent for bruk ved injeksjon i det kirurgiske området, men ikke for perifer nerveblokkade (6). Legemidlet har blitt brukt for å forbedre postoperative smerter etter total kneprotese og total hofteprotese ved injeksjon i periartikulært vev av ortopeden (7-12), samt ved andre operasjoner, både ortopediske og ikke-ortopediske.(13 -16) Dessverre har foreløpige studier med liposomalt bupivakain som injeksjon i perifere nerveblokker vært skuffende, hovedsakelig fordi den gradvise frigjøringen av stoffet ikke tillot etablering av effektiv nerveblokkade; det ser ut til å være mer effektivt i rollen som analgetikum i motsetning til anestesi (17).

I tillegg til ortopediske prosedyrer i nedre ekstremiteter, har liposomal bupivakain også vist seg å redusere smerte etter skulderprotese (leddprotese), en lignende smertefull skulderprosedyre. Liposomal bupivakain er FDA-godkjent for administrering på operasjonssteder for å produsere postkirurgisk analgesi og lindre smerte, men det har ikke blitt evaluert ennå som en intervensjon for å gi analgesi for rotatorcuff-kirurgi, selv om smertemekanismene for disse to prosedyrene, inkludert leddkapselbrudd og beinintervensjon er sannsynligvis like.

I denne prospektive, komparative, randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studien foreslår vi å gi standardbehandling for begge pasientgruppene, bestående av interskalenblokk med 16 ml standard 0,5 % bupivakain, samt propofol-infusjon for å gi generell anestesi i operasjonsstuen og lave doser ketamin for analgesi. I tillegg vil halvparten av pasientene få en injeksjon av 266 mg liposomalt bupivakain (FDA-godkjent dosering) i det subakromiale rommet og periartikulært vev ved slutten av operasjonen. Den andre halvparten av pasientene vil få en injeksjon av en inert oppløsning av sammenlignbart volum i det periartikulære vevet ved avsluttet operasjon (kontrollgruppe).

Det primære utfallsmålet er smertescore på tidspunktet for blokkeringsoppløsning, som bemerket av pasienter når de ringte 24 timer etter operasjonen. Sekundære utfall inkluderer maksimal smertescore på postoperativ dag 1, 2 og 3, total oral opioidmorfinekvivalent etter 3 dager, og forekomst av typiske opioidbivirkninger (kvalme, oppkast, døsighet). I tillegg til oppfølging av telefon på postoperativ dag 1, vil pasienter føre smertedagbok, som dokumenterer smerteskår og opioidbruk de første 72 timene, som samles inn av kirurgen på hans kontor ved første postoperative besøk. Eventuelle uønskede hendelser relatert til nerveblokkade eller forlenget bupivakaineffekt vil også bli registrert.

Vi forventer å registrere 25 pasienter i hver gruppe (totalt 50). Prøvestørrelsen er basert på den a priori antagelsen om at liposomalt bupivakain vil resultere i reduserte smerteskåre med minst 2 enheter på NRS-skalaen ved tidspunktet for oppløsning av nerveblokker. Inklusjonskriterier inkluderer voksne pasienter som gjennomgår rotatorcuff-reparasjon som polikliniske pasienter ved vårt anlegg, ASA fysisk status kategori 1 til 3. Eksklusjonskriterier inkluderer manglende evne til å motta lokalbedøvelsesmedisiner uansett grunn, kontraindikasjoner mot perifer nerveblokk (koagulopati, pasientavslag, lokal infeksjon) og allerede eksisterende nerveskade eller dysfunksjon i den operative arm), kronisk opioidavhengighet, graviditet og pediatrisk aldersgruppe. Denne studien vil involvere anestesiologi, ortopedi, fysioterapi, smertebehandling og senteret for translasjonsvitenskapelig institutt ved University of Pittsburgh.

Referanser:

1. Kim CW, Kim JH, Kim DG. Faktorene som påvirker smertemønsteret etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett. Clin Orthop Surg. 2014;6:392-400.
2. Uquillas CA, Capogna BM, Rossy WH, Mahure SA, Rokito AS. Postoperativ smertekontroll etter arthrosopic rotator cuff reparasjon. Gjennomgå JSES 2016.25(7): 1204-13.
3. Shin SJ, Do NH, Lee J, Ko YW. Effekten av en subakromial kortikosteroidinjeksjon for vedvarende smerte etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon. Am J Sports Med 2016. 44(9):2231-6.
4. Abdallah FW, Halpern SH, Aoyama K, Brull R. Vil de virkelige fordelene med single-shot interscalene blokk stå opp? En systematisk oversikt og metaanalyse. Anesth Analg. 2015. 120(5):1114-29.
5. Mifune Y, Inui A, Nagura I, Sakata R, Muto T, Harada Y, TAkase F, Kurosaka M, Kokubu T. Anvendelse av smertekvantitativ analyseenhet for vurdering av postoperativ smerte etter arthroscopic rotator cuff reparasjon. Åpen Orthoped J. 2015.9:89-93.
6. Ilfeld BM. Liposom bupivakain i perifere nerveblokker og epidurale injeksjoner for å håndtere postoperativ smerte. Exp Opin Pharm. 2013. 14(17):2421-31.
7. Iorio R. Rollen til liposomalt bupivakain i vale-basert omsorg. Am J Ortho. 2016. 45(7):S13-S17.
8. Sporer SM, Rogers T. Postoperativ smertebehandling etter primær total kneartroplastikk: Verdien av liposomal bupivakain. J Artroplastikk. 2016. 31(11):2603-2607.
9. Chugtai M, Cherian JJ, Mistry JB, Elmallah RD, Bennett A, Mont MA. Liposomal bpuivicain-suspensjon kan redusere oppholdslengden og forbedre utskrivningsstatusen til pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk. J Knekirurgi. 2016. 29(5):e3
10. Yu SW, Szulc AL, Walton SL, Davidovitch RI, Bosco JA, Iorio R. Liposomal bupivakain som et supplement til postoperativ smertekontroll ved total hofteprotese. J Artroplastikk. 2016. 31(7):1510-5.
11. Cien AJ, Penny PC, Horn BJ, Popovich JM, Taunt CJ. Sammenligning mellom liposomal bupivicane og femoral nerveblokk hos pasienter som gjennomgår primær total kneartroplastikk. J Surg Orthop Adv. 2015. 24(4):225-9.
12. Barrington JW, Olugbode O, Lovald S, Ong K, Watson H, Emerson RJ. Liposomal bupivakain: En sammenlignende studie av mer enn 1000 totale leddprotesetilfeller. Ortoped Clin Na. 2015. 46(4):469-77.
13. Robbins J. Green CL. Parekh SG. Liposomal bupivakain ved forfotkirurgi. Fot Ankel Int. 2015. 36(5):503-7.
14. Huh J, Parekh SG. Liposomal bupivakain ved hallux valgus-kirurgi: et multimodalt smertebehandlingsmiddel. J Surg Orthop Adv.2014. 23(4):198-202.
15. Hutchins JL, Kesha R, Blanco F, Dunn T, Hochhalter R. Ultralydstyrte subkostale transversus abdominus-planblokker med liposomal bupivakain vs. ikke-liposomal bupivakain for posteropativ smertekontroll etter laparoskopisk håndassistert donor nefrektiv randomisert observatør-observatør-observatør. studere. Anestesi. 2016. 71(7):930-7.
16. Miranda SG, Liu Y, Morrison SD, Sood RF, Gallagher T, Gougoutas AJ, Colohan SM, Loui O, Mathes DW, Neligan PC, Said HK. Forbedrede økonomiske resultater for helsevesenet etter liposomal bupivakain-administrasjon i første trinns brystrekonstruksjon. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016. 69(10):1456-7.
17. Ilfeld BM, Malhotra N <Furnish TJ, Donohue MC, Madison SJ. Liposomal bupivakain som en enkelt injeksjon perifer nerveblokk: en dose-respons studie. Anesth Analg.2013. 117(5):1248-56.