Липосомальный бупивакаин после артроскопической коррекции вращательной манжеты плеча

Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча является одной из самых болезненных ортопедических операций (1-3). Ежегодно в США проводятся сотни тысяч таких процедур. Многие предполагают использование блокады нерва плечевого сплетения, которая служит для контроля боли в течение 12-14 часов. Однако, когда блок проходит, у многих пациентов остается сильная боль. (4-5) Затем эту сильную боль необходимо лечить в домашних условиях с помощью пероральных опиоидов, которые имеют многочисленные нежелательные побочные эффекты и могут привести к хронической опиоидной зависимости. Таким образом, любая терапия, которая могла бы уменьшить болевые ощущения у этих пациентов и, следовательно, уменьшить употребление опиоидов и побочные эффекты, была бы предпочтительной.

Недавно форма бупивакаина длительного действия, приготовленная в липосомах, была одобрена для применения в виде инъекций в операционном поле, но не для блокады периферических нервов (6). Препарат использовался для уменьшения послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов при введении ортопедом в периартикулярные ткани (7-12), а также при других операциях, как ортопедических, так и неортопедических (13). -16) К сожалению, предварительные исследования с использованием липосомального бупивакаина в качестве инъекций при блокадах периферических нервов оказались неутешительными, в основном потому, что постепенное высвобождение препарата не позволяло установить эффективную блокаду нервов; он более эффективен в качестве анальгетика, чем анестетика (17).

В дополнение к ортопедическим процедурам на нижних конечностях было также продемонстрировано, что липосомальный бупивакаин уменьшает боль после эндопротезирования плечевого сустава (замена сустава), аналогично болезненной процедуры на плече. Липосомальный бупивакаин одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для введения в области хирургического вмешательства для обеспечения послеоперационной анальгезии и уменьшения боли, но он еще не оценивался как вмешательство, обеспечивающее обезболивание при хирургии вращательной манжеты плеча, хотя механизмы боли для этих двух процедур, включая нарушение капсулы сустава и костное вмешательство, вероятно, похожи.

В этом проспективном, сравнительном, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании мы предлагаем стандартную терапию для обеих групп пациентов, состоящую из интерскаленовой блокады 16 мл стандартного 0,5% бупивакаина, а также инфузии пропофола для обеспечения общей анестезии в операционной и низкие дозы кетамина для обезболивания. Кроме того, половина пациентов получит инъекцию 266 мг липосомального бупивакаина (доза, одобренная FDA) в субакромиальное пространство и периартикулярные ткани в конце операции. Другая половина пациентов получит инъекцию инертного раствора сравнимого объема в периартикулярные ткани по окончании операции (контрольная группа).

Первичным показателем исхода является оценка боли во время разрешения блокады, как отмечают пациенты, когда их вызывают через 24 часа после операции. Вторичные исходы включают максимальную оценку боли на 1, 2 и 3 день после операции, общий пероральный опиоидный эквивалент морфина через 3 дня и возникновение типичных опиоидных побочных эффектов (тошноты, рвоты, сонливости). В дополнение к последующему телефонному звонку в 1-й послеоперационный день пациенты будут вести дневник боли, документируя показатели боли и приема опиоидов в течение первых 72 часов, которые будут собраны хирургом в его кабинете во время первого послеоперационного визита. Любые нежелательные явления, связанные с блокадой нервов или длительным эффектом бупивакаина, также будут зарегистрированы.

Мы планируем набрать по 25 пациентов в каждую группу (всего 50). Размер выборки основан на априорном предположении, что липосомальный бупивакаин приведет к снижению показателей боли не менее чем на 2 единицы по шкале NRS во время разрешения блокады нерва. Критериями включения являются взрослые пациенты, проходящие амбулаторное восстановление вращательной манжеты плеча в нашем учреждении, категории физического состояния ASA от 1 до 3. Критерии исключения включают невозможность получения местных анестетиков по любой причине, противопоказания к блокаде периферических нервов (коагулопатия, отказ пациента, местная инфекция). ранее существовавшее повреждение нерва или дисфункция в оперируемой руке), хроническая опиоидная зависимость, беременность и детский возраст. Это исследование будет включать анестезиологию, ортопедию, физиотерапию, управление болью и центр института трансляционной науки Питтсбургского университета.

Использованная литература:

1. Ким CW, Ким JH, Ким DG. Факторы, влияющие на характер боли после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча. Клин Ортоп Хирург. 2014;6:392-400.
2. Uquillas CA, Capogna BM, Rossy WH, Mahure SA, Rokito AS. Послеоперационный контроль боли после артрозопической пластики ротаторной манжеты. Обзор JSES 2016.25(7): 1204-13.
3. Шин С.Дж., До Н.Х., Ли Дж., Ко Ю.В. Эффективность субакромиальной инъекции кортикостероидов при стойкой боли после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча. Am J Sports Med 2016. 44(9):2231-6.
4. Абдаллах Ф.В., Халперн С.Х., Аояма К., Брюлл Р. Покажите, пожалуйста, реальные преимущества однократной межскаленовой блокады? Систематический обзор и метаанализ. Анест Анальг. 2015. 120(5):1114-29.
5. Мифунэ Й., Инуи А., Нагура И., Саката Р., Муто Т., Харада Й., Такасе Ф., Куросака М., Кокубу Т. Применение устройства количественного анализа боли для оценки послеоперационной боли после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча. Открытый ортопедический J. 2015.9:89-93.
6. Ильфельд БМ. Липосомальный бупивакаин при блокаде периферических нервов и эпидуральных инъекциях для купирования послеоперационной боли. Опыт Опин Фарм. 2013. 14(17):2421-31.
7. Иорио Р. Роль липосомального бупивакаина в лечении на основе валелей. Ам Джей Орто. 2016. 45(7):С13-С17.
8. Спорер С.М., Роджерс Т. Послеоперационное обезболивание после первичной тотальной артропластики коленного сустава: значение липосомального бупивакаина. J Артропластика. 2016. 31(11):2603-2607.
9. Чугтай М., Чериан Дж.Дж., Мистри Дж.Б., Эльмаллах Р.Д., Беннетт А., Монт М.А. Липосомальная суспензия bpuivicaine может сократить продолжительность пребывания в стационаре и улучшить состояние при выписке пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. J Хирургия Коленного сустава. 2016. 29(5):e3
10. Yu SW, Szulc AL, Walton SL, Davidovitch RI, Bosco JA, Iorio R. Липосомальный бупивакаин как дополнение к послеоперационному контролю боли при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. J Артропластика. 2016. 31(7):1510-5.
11. Cien AJ, Penny PC, Horn BJ, Popovich JM, Taunt CJ. Сравнение липосомального бупивикана и блокады бедренного нерва у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава. J Surg Orthop Adv. 2015. 24(4):225-9.
12. Баррингтон Дж.В., Олугбоде О., Ловалд С., Онг К., Уотсон Х., Эмерсон Р.Дж. Липосомальный бупивакаин: сравнительное исследование более 1000 случаев эндопротезирования суставов. Ортопедическая клиника На. 2015. 46(4):469-77.
13. Роббинс Дж. Грин CL. Парех СГ. Липосомальный бупивакаин в хирургии переднего отдела стопы. Стопа лодыжки Int. 2015. 36(5):503-7.
14. Ха Дж., Парех С.Г. Липосомальный бупивакаин в хирургии вальгусной деформации: мультимодальное дополнение к обезболиванию. J Surg Orthop Adv.2014. 23(4):198-202.
15. Хатчинс Дж.Л., Кеша Р., Бланко Ф., Данн Т., Хоххальтер Р. Блокады подреберной поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем с липосомальным бупивакаином в сравнении с нелипосомным бупивакаином для послеоперационного обезболивания после лапароскопической ручной донорской нефрэктомии: проспективное рандомизированное исследование без наблюдения наблюдателя изучать. Анестезия. 2016. 71(7):930-7.
16. Миранда С.Г., Лю Ю., Моррисон С.Д., Суд Р.Ф., Галлахер Т., Гугутас А.Дж., Колохан С.М., Луи О, Матес Д.В., Нелиган П.С., Саид Х.К. Улучшение экономических результатов здравоохранения после введения липосомального бупивакаина при реконструкции молочной железы на первом этапе. J Plast Reconstr Aestet Surg. 2016. 69(10):1456-7.
17. Ильфельд Б.М., Малхотра Н. <Ферниш Т.Дж., Донохью М.С., Мэдисон С.Дж. Липосомальный бупивакаин в качестве блокады периферических нервов с однократной инъекцией: исследование доза-ответ. Анест Аналг.2013. 117(5):1248-56.