镰状细胞病的睡眠和疼痛
2025年1月23日 更新者：Johns Hopkins University
这是一项测试行为睡眠干预对镰状细胞病患者疼痛和脑功能影响的研究。
研究概览
详细说明
研究人员建议检查睡眠的变化是否会改变患有镰状细胞病 (SCD) 的成年人的疼痛和疼痛相关结果。
多达 70% 的 SCD 成人会经历各种睡眠障碍。
疼痛和睡眠是相互关联的，因此疼痛会扰乱睡眠，而睡眠障碍会加剧疼痛并增加发生慢性疼痛的风险。
疼痛处理发生在中枢神经系统中，其中可以抑制或促进伤害性输入，并且可以进行功能和结构可塑性。
当可塑性导致疼痛放大时，这种中枢敏化 (CS) 表现为痛觉过敏、异常性疼痛和疼痛扩散，它本身就是一个重要的治疗目标。
越来越多的文献涉及 SCD 中的中枢敏化，研究人员发现实验室诱发的 CS 与 SCD 中的睡眠障碍之间存在很强的关联。
参与疼痛调节的神经基质在慢性疼痛中经常被破坏，这可能是由于疼痛对认知资源的需求，并且在慢性失眠中观察到类似的效果。
目前尚不清楚这些变化是否发生在 SCD 中，以及改善睡眠是否会改善疼痛的中枢调节。
改善睡眠以减轻疼痛和 CS 的潜力需要进一步调查，特别是考虑到睡眠障碍作为可变风险因素的重要性。
研究人员将进行一项随机试验，确定改善睡眠是否会减轻疼痛并改变大脑对疼痛和认知刺激的处理。
目的是确定睡眠治疗是否改善 SCD 的疼痛结果，并使用 SCD 的脑成像确定睡眠治疗是否改变认知和疼痛调节网络的功能连接。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 镰状细胞血红蛋白病（纯合子镰状细胞病、血红蛋白 SC 病或镰状细胞/β-地中海贫血）的诊断；
- 足够的英语能力；
- 稳定剂量的药物（如果服用）用于止痛和睡眠；
- 报告失眠症状；
- 报告慢性疼痛
排除标准：
- 认知障碍;
- 不稳定的精神障碍；
- 癫痫症；
- 妊娠或药检呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为症状管理
与研究干预人员面对面或通过电话进行五次一对一的交流。
包括监测个人的睡眠模式、改善睡眠和疼痛管理的反馈和目标，以及解决管理睡眠和疼痛的认知和情绪策略。
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个人会议侧重于管理睡眠障碍、疼痛和其他镰状细胞病症状的行为和认知策略
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其他：镰状细胞病管理
与研究干预人员面对面或通过电话进行五次一对一的交流。
包括个人睡眠模式的监测、有关镰状细胞病及其管理的信息，以及有关改善睡眠和控制疼痛的信息。
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个别会议侧重于了解和管理镰状细胞病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过简明疼痛量表评估的临床疼痛变化
大体时间：基线和 24 周
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简单疼痛量表中 4 个项目的平均值；每个评分为 0（无痛）到 10（你能想象的那么痛）；评分由现在的疼痛、典型疼痛、最严重的疼痛和过去一周的最小疼痛组成。
总分 0-40 分，分数越高表明疼痛越严重。
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基线和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过简明疼痛量表评估的临床疼痛变化
大体时间：基线和 36 周
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简单疼痛量表中 4 个项目的平均值；每个评分为 0（无痛）到 10（你能想象到的那么痛）；评分由现在的疼痛、典型疼痛、最严重的疼痛和过去一周的最小疼痛组成。
总分 0-40 分，分数越高表明疼痛越严重。
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基线和 36 周
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中枢敏化指数的变化
大体时间：基线和 12 周
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热时间总和、机械时间总和和后觉指数
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基线和 12 周
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功能连接/认知任务的变化
大体时间：基线和 12 周
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功能磁共振成像，认知测试期间的功能连接
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia Campbell, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月5日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月27日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的
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