SystemCHANGE™ 对老年心力衰竭患者服药依从性的干预 (ECHO)
2019年5月24日 更新者：Angela Andrews、University of Missouri, Kansas City
SystemCHANGE™ 干预对老年心力衰竭患者服药依从性的影响：随机对照试验试点
这项随机对照试验试验性研究的目的是评估 SystemCHANGE™ 干预措施的可接受性和可行性，以提高患有心力衰竭的老年人的药物依从性。
干预的重点是改变个人的环境，方法是使用带有反馈的小型实验将服药纳入现有的常规，并获得影响常规的人的支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Belleville、Illinois、美国、62225
- Belleville Memorial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁或以上
- 他们的医生利用他们最近的射血分数确认了 HF 诊断
- 处方利尿剂
- 自我管理药物
- 可以打开电子瓶盖
- 能够说、听和理解英语
- 没有住院，
- 在 6 项迷你精神状态测试中得分为 4 分或更高，确定没有认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：系统变更干预
SystemCHANGE™ 干预利用社会生态学模型和计划-执行-检查行动模型作为其框架，并侧重于通过带有反馈的小型实验来改变个人的环境以改变行为。
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在初次家访时，PI 将与参与者一起确定药物服用、常规和常规周期的重要人物。
参与者和 PI 将确定将药物纳入日常工作的可能解决方案，参与者将开始实施这些解决方案。
将使用药物事件监测系统持续监测药物依从性。
在一个月后，参与者将收到一份关于服药的报告，并且将与 PI 通电话讨论解决方案是否提高了服药依从性，或者是否需要实施其他解决方案。
在第二个月，干预将结束，但敦促参与者继续长期使用解决方案。
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无干预：注意力控制
注意力控制组将按照美国心脏协会手册在基线、1 个月和 2 个月接受教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用开放式问卷的可接受性和可行性
大体时间：维持阶段结束时的一个时间点，即随机分组后 3 个月
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开放式问卷询问参与者的可接受性和可行性
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维持阶段结束时的一个时间点，即随机分组后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用问卷进行系统思考
大体时间：基线和 2 个月干预阶段后
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关于个人系统行为感知的问卷调查
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基线和 2 个月干预阶段后
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堪萨斯城心肌病问卷
大体时间：基线和 2 个月干预阶段后
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心力衰竭结局——SOB、疲劳、肿胀、活动耐量
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基线和 2 个月干预阶段后
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使用药物事件监测系统的药物依从性
大体时间：随机分组后到维持阶段结束共 3 个月
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用药事件监测系统
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随机分组后到维持阶段结束共 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Andrews, PhD(c)、University of Missouri, Kansas City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月24日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
系统变更的临床试验
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Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH)完全的
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Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart Association完全的