Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство SystemCHANGE™ в отношении соблюдения режима лечения у пожилых людей с сердечной недостаточностью (ECHO)

24 мая 2019 г. обновлено: Angela Andrews, University of Missouri, Kansas City

Влияние вмешательства SystemCHANGE™ на соблюдение режима лечения у пожилых людей с сердечной недостаточностью: пилотное РКИ

Целью этого пилотного РКИ является оценка приемлемости и осуществимости вмешательства SystemCHANGE™ для улучшения соблюдения режима лечения у пожилых людей с сердечной недостаточностью. Вмешательство направлено на изменение среды человека за счет включения приема лекарств в существующие рутины, использования небольших экспериментов с обратной связью и получения поддержки от людей, которые влияют на рутины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 50 лет и старше
  • Диагноз СН подтверждается лечащим врачом с использованием последней фракции выброса.
  • прописанные диуретики
  • самостоятельный прием лекарств
  • умеет открывать электронную шапку
  • в состоянии говорить, слышать и понимать по-английски
  • не госпитализирован,
  • отсутствие когнитивных нарушений, определяемое по сумме баллов 4 или выше по мини-экзамену психического статуса из 6 пунктов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство SystemCHANGE
Вмешательство SystemCHANGE™ использует социоэкологическую модель и модель «Планируй-делай-проверяй» в качестве своей основы и фокусируется на изменении среды человека для изменения поведения с использованием небольших экспериментов с обратной связью.
Поведенческий: СистемаCHANGE
При первоначальном посещении на дому PI будет работать с участником, чтобы определить важных людей для приема лекарств, процедур и циклов процедур. Возможные решения по включению приема лекарств в рутину будут определены участником и PI, и участник приступит к реализации этих решений. Приверженность к лечению будет постоянно контролироваться с помощью систем мониторинга событий, связанных с приемом лекарств. Через месяц участнику будет отправлен отчет о приеме лекарств, и с PI состоится телефонный звонок, чтобы обсудить, улучшили ли решения приверженность лечению или необходимо реализовать другие решения. На втором месяце вмешательство закончится, но участникам настоятельно рекомендуется продолжать использовать решения в долгосрочной перспективе.
Без вмешательства: Контроль внимания
Группа контроля внимания будет проходить обучение на исходном уровне, через 1 месяц и 2 месяца после выпуска брошюр Американской кардиологической ассоциации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость и осуществимость использования открытого вопросника
Временное ограничение: один момент времени в конце поддерживающей фазы, то есть через 3 месяца после рандомизации в группы
открытая анкета, в которой участников спрашивают о приемлемости и осуществимости
один момент времени в конце поддерживающей фазы, то есть через 3 месяца после рандомизации в группы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системное мышление с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца интервенционной фазы
анкета с вопросами о восприятии поведения личных систем
Исходный уровень и через 2 месяца интервенционной фазы
Опросник кардиомиопатии Канзас-Сити
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца интервенционной фазы
Исходы сердечной недостаточности - СОБ, утомляемость, отек, толерантность к активности
Исходный уровень и через 2 месяца интервенционной фазы
Приверженность к лечению с использованием систем мониторинга событий приема лекарств
Временное ограничение: после рандомизации до конца поддерживающей фазы в течение 3 месяцев
Системы мониторинга медикаментозных событий
после рандомизации до конца поддерживающей фазы в течение 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri, Kansas City

Следователи

  • Главный следователь: Angela Andrews, PhD(c), University of Missouri, Kansas City

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-130

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования СистемаCHANGE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться