심부전이 있는 노인의 약물 순응도에 대한 SystemCHANGE™ 개입 (ECHO)
2019년 5월 24일 업데이트: Angela Andrews, University of Missouri, Kansas City
심부전이 있는 노인의 약물 순응도에 대한 SystemCHANGE™ 개입의 영향: 파일럿 RCT
이 파일럿 RCT 연구의 목적은 심부전이 있는 노인의 복약 순응도를 개선하기 위한 SystemCHANGE™ 개입의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다.
개입은 피드백이 있는 작은 실험을 사용하고 일상에 영향을 미치는 사람들로부터 지원을 받아 약물 복용을 기존 일상에 통합함으로써 개인의 환경을 변화시키는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, 미국, 62225
- Belleville Memorial
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 가장 최근의 박출률을 활용하여 의사가 확인한 HF 진단
- 처방된 이뇨제
- 자가 투여 약물
- 전자 캡을 열 수 있습니다
- 영어를 말하고 듣고 이해할 수 있는
- 입원하지 않고,
- 6개 항목의 미니 정신 상태 검사에서 4점 이상의 점수로 결정된 인지 장애 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SystemCHANGE 개입
SystemCHANGE™ 개입은 사회생태학적 모델과 Plan-Do-Check Act 모델을 프레임워크로 활용하고 피드백과 함께 작은 실험을 통해 개인의 환경을 변화시켜 행동을 변화시키는 데 중점을 둡니다.
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초기 가정 방문에서 PI는 참가자와 협력하여 약물 복용, 일과 및 일과 주기에 중요한 사람을 식별합니다.
일상적인 약물 복용을 통합하는 가능한 솔루션은 참가자와 PI가 식별하고 참가자는 이러한 솔루션을 구현하기 시작합니다.
약물 순응도는 약물 이벤트 모니터링 시스템을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
한 달에 참가자는 약물 복용에 대한 보고서를 받게 되며 솔루션이 약물 순응도를 개선했는지 또는 다른 솔루션을 구현해야 하는지 논의하기 위해 PI와 전화 통화가 이루어집니다.
두 번째 달에 개입이 종료되지만 참가자는 솔루션을 장기적으로 계속 사용할 것을 촉구합니다.
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간섭 없음: 주의력 제어
주의 통제 그룹은 미국 심장 협회 브로셔에 따라 기준선, 1개월 및 2개월에 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개방형 설문지를 사용한 수용 가능성 및 타당성
기간: 그룹으로 무작위 배정된 후 3개월이 되는 유지 단계 종료 시점의 한 시점
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참가자에게 수용 가능성과 실행 가능성에 대해 묻는 개방형 설문지
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그룹으로 무작위 배정된 후 3개월이 되는 유지 단계 종료 시점의 한 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 이용한 시스템 사고
기간: 기준선 및 2개월 후 개입 단계
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개인 시스템 행동 인식에 대해 묻는 설문지
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기준선 및 2개월 후 개입 단계
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캔자스시티 심근병증 설문지
기간: 기준선 및 2개월 후 개입 단계
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심부전 결과 - SOB, 피로, 부종, 활동 내성
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기준선 및 2개월 후 개입 단계
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복약 이벤트 모니터링 시스템을 사용한 복약 순응도
기간: 총 3개월 동안 무작위 배정 후 유지 관리 단계 종료까지
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약물 이벤트 모니터링 시스템
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총 3개월 동안 무작위 배정 후 유지 관리 단계 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Andrews, PhD(c), University of Missouri, Kansas City
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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