Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SystemCHANGE™-intervensjon på medisinoverholdelse hos eldre voksne med hjertesvikt (ECHO)

24. mai 2019 oppdatert av: Angela Andrews, University of Missouri, Kansas City

Effekten av SystemCHANGE™-intervensjon på medisinoverholdelse hos eldre voksne med hjertesvikt: A Pilot RCT

Hensikten med denne pilot-RCT-studien er å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en SystemCHANGE™-intervensjon for å forbedre medisinoverholdelse hos eldre voksne med hjertesvikt. Intervensjonen fokuserer på å endre den enkeltes miljø ved å inkludere medisiner som tar inn i eksisterende rutiner ved hjelp av små eksperimenter med tilbakemeldinger, og motta støtte fra personer som påvirker rutiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Forente stater, 62225
        • Belleville Memorial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 50 år eller eldre
  • HF-diagnose bekreftet av deres lege ved å bruke deres siste ejeksjonsfraksjon
  • foreskrevet diuretika
  • selvadministrerende medisiner
  • kan åpne en elektronisk hette
  • kan snakke, høre og forstå engelsk
  • ikke innlagt på sykehus,
  • ingen kognitiv svikt som bestemt av en poengsum på 4 eller høyere på 6-elements mini-mental status eksamen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SystemENDRING intervensjon
SystemCHANGE™-intervensjonen bruker den sosioøkologiske modellen og Plan-Do-Check Act-modellen som sitt rammeverk og fokuserer på å endre individets miljø for å endre atferd ved å bruke små eksperimenter med tilbakemelding.
Atferdsmessig: SYSTEMENDRING
Ved første hjemmebesøk vil PI samarbeide med deltakeren for å identifisere viktige personer for medisinering, rutiner og sykluser med rutiner. Mulige løsninger for å innlemme medisinering i rutiner vil bli identifisert av deltaker og PI og deltaker vil begynne å implementere disse løsningene. Medisinoverholdelse vil kontinuerlig overvåkes ved hjelp av overvåkingssystemer for medikamenthendelser. Etter en måned vil deltakeren få tilsendt en rapport om medisintaking og en telefonsamtale med PI for å diskutere om løsninger forbedret medisinetterlevelsen eller om andre løsninger må implementeres. Ved måned to vil intervensjonen avsluttes, men deltakerne oppfordres til å fortsette å bruke løsninger på lang sikt.
Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontroll
Oppmerksomhetskontrollgruppen vil motta opplæring ved baseline, 1 måned og 2 måneder etter America Heart Association-brosjyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og gjennomførbarhet ved bruk av åpent spørreskjema
Tidsramme: ett tidspunkt ved slutten av vedlikeholdsfasen som er 3 måneder etter randomisering i grupper
åpent spørreskjema som spør deltakerne om aksept og gjennomførbarhet
ett tidspunkt ved slutten av vedlikeholdsfasen som er 3 måneder etter randomisering i grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemtenkning ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: baseline og etter 2 måneders intervensjonsfase
spørreskjema som spør om personlige systematferdsoppfatninger
baseline og etter 2 måneders intervensjonsfase
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Tidsramme: baseline og etter 2 måneders intervensjonsfase
hjertesvikt utfall - SOB, tretthet, hevelse, aktivitetstoleranse
baseline og etter 2 måneders intervensjonsfase
Medisinoverholdelse ved bruk av overvåkingssystemer for medikamenthendelser
Tidsramme: etter randomisering gjennom slutten av vedlikeholdsfasen i totalt 3 måneder
Overvåkingssystemer for medisinhendelser
etter randomisering gjennom slutten av vedlikeholdsfasen i totalt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Andrews, PhD(c), University of Missouri, Kansas City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-130

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere