Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SystemCHANGE™ Intervence při dodržování léků u starších dospělých se srdečním selháním (ECHO)

24. května 2019 aktualizováno: Angela Andrews, University of Missouri, Kansas City

Vliv intervence SystemCHANGE™ na dodržování léků u starších dospělých se srdečním selháním: Pilotní RCT

Účelem této pilotní RCT studie je vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost zásahu SystemCHANGE™ ke zlepšení adherence k medikaci u starších dospělých se srdečním selháním. Intervence se zaměřuje na změnu prostředí jednotlivce začleněním užívání léků do stávajících rutin pomocí malých experimentů se zpětnou vazbou a získání podpory od lidí, kteří rutiny ovlivňují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Spojené státy, 62225
        • Belleville Memorial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 50 let nebo starší
  • Diagnóza HF potvrzena jejich lékařem pomocí jejich nejnovější ejekční frakce
  • předepsaná diuretika
  • samoaplikující léky
  • schopný otevřít elektronický uzávěr
  • schopni mluvit, slyšet a rozumět anglicky
  • není hospitalizován,
  • žádné kognitivní poškození, jak bylo stanoveno skóre 4 nebo vyšším v 6-položkové mini-mentální zkoušce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah SystemCHANGE
Intervence SystemCHANGE™ využívá jako svůj rámec Socioekologický model a model Plan-Do-Check Act a zaměřuje se na změnu prostředí jedince za účelem změny chování pomocí malých experimentů se zpětnou vazbou.
Behaviorální: ZMĚNA systému
Při úvodní domácí návštěvě bude PI spolupracovat s účastníkem, aby identifikoval důležité osoby pro užívání léků, rutiny a cykly rutin. Účastník a PI identifikují možná řešení pro začlenění užívání léků do rutiny a účastník zahájí implementaci těchto řešení. Dodržování medikace bude průběžně monitorováno pomocí systémů monitorování událostí medikace. Za jeden měsíc bude účastníkovi zaslána zpráva o užívání léků a proběhne telefonický hovor s PI, aby se prodiskutovalo, zda řešení zlepšilo adherenci k léčbě nebo zda je třeba zavést jiná řešení. Ve druhém měsíci intervence skončí, ale účastníci jsou vyzýváni, aby pokračovali v dlouhodobém používání řešení.
Žádný zásah: Kontrola pozornosti
Skupina pro kontrolu pozornosti dostane vzdělání na začátku, 1 měsíc a 2 měsíce po brožurách America Heart Association.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost pomocí otevřeného dotazníku
Časové okno: jeden časový okamžik na konci udržovací fáze, což je 3 měsíce po randomizaci do skupin
otevřený dotazník s dotazem účastníků na přijatelnost a proveditelnost
jeden časový okamžik na konci udržovací fáze, což je 3 měsíce po randomizaci do skupin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémové myšlení pomocí dotazníku
Časové okno: základní a po 2měsíční intervenční fázi
dotazník s dotazem na vnímání chování osobních systémů
základní a po 2měsíční intervenční fázi
Dotazník kardiomyopatie v Kansas City
Časové okno: základní a po 2měsíční intervenční fázi
výsledky srdečního selhání - SOB, únava, otoky, tolerance aktivity
základní a po 2měsíční intervenční fázi
Adherence k medikaci pomocí systémů monitorování událostí medikace
Časové okno: po randomizaci do konce udržovací fáze po dobu celkem 3 měsíců
Systémy monitorování událostí medikace
po randomizaci do konce udržovací fáze po dobu celkem 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri, Kansas City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Andrews, PhD(c), University of Missouri, Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit