Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SystemCHANGE™-intervention om medicinadhærens hos ældre voksne med hjertesvigt (ECHO)

24. maj 2019 opdateret af: Angela Andrews, University of Missouri, Kansas City

Indvirkningen af ​​SystemCHANGE™-intervention på medicinadhærens hos ældre voksne med hjertesvigt: En pilot-RCT

Formålet med dette pilot-RCT-studie er at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en SystemCHANGE™-intervention for at forbedre medicinadhærens hos ældre voksne med hjertesvigt. Interventionen fokuserer på at ændre den enkeltes omgivelser ved at inddrage medicinindtagelse i eksisterende rutiner ved hjælp af små eksperimenter med feedback og modtage støtte fra mennesker, der påvirker rutiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Forenede Stater, 62225
        • Belleville Memorial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 50 år eller ældre
  • HF-diagnose bekræftet af deres læge ved at bruge deres seneste ejektionsfraktion
  • ordineret diuretika
  • selvadministrerende medicin
  • i stand til at åbne en elektronisk hætte
  • kan tale, høre og forstå engelsk
  • ikke indlagt,
  • ingen kognitiv svækkelse som bestemt af en score på 4 eller derover på 6-emner mini-mental status eksamen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SystemCHANGE indgreb
SystemCHANGE™-interventionen bruger den socioøkologiske model og Plan-Do-Check Act-modellen som sin ramme og fokuserer på at ændre individets omgivelser til at ændre adfærd ved hjælp af små eksperimenter med feedback.
Adfærdsmæssigt: SystemÆNDRING
Ved det første hjemmebesøg vil PI arbejde sammen med deltageren om at identificere vigtige personer til medicinindtagelse, rutiner og rutinecyklusser. Mulige løsninger til at inkorporere medicinindtagelse i rutiner vil blive identificeret af deltageren og PI, og deltageren vil begynde at implementere disse løsninger. Medicinoverholdelse vil løbende blive overvåget ved hjælp af medicinhændelsesovervågningssystemer. Efter en måned vil deltageren få tilsendt en rapport om medicinindtagelse og et telefonopkald med PI for at diskutere, om løsninger forbedrede medicinoverholdelsen, eller om andre løsninger skal implementeres. Efter måned to slutter interventionen, men deltagerne opfordres til at fortsætte med at bruge løsninger på lang sigt.
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrol
Opmærksomhedskontrolgruppen vil modtage undervisning ved baseline, 1 måned og 2 måneder efter America Heart Association-brochurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og gennemførlighed ved brug af åbent spørgeskema
Tidsramme: et tidspunkt i slutningen af ​​vedligeholdelsesfasen, hvilket er 3 måneder efter randomisering i grupper
åbent spørgeskema, der spørger deltagerne om accept og gennemførlighed
et tidspunkt i slutningen af ​​vedligeholdelsesfasen, hvilket er 3 måneder efter randomisering i grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemtænkning ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: baseline og efter 2 måneders interventionsfase
spørgeskema, der spørger om personlige systemadfærdsopfattelser
baseline og efter 2 måneders interventionsfase
Kansas City Cardiomyopathy Spørgeskema
Tidsramme: baseline og efter 2 måneders interventionsfase
hjertesvigt udfald - SOB, træthed, hævelse, aktivitetstolerance
baseline og efter 2 måneders interventionsfase
Medicinoverholdelse ved hjælp af medicinhændelsesovervågningssystemer
Tidsramme: efter randomisering gennem slutningen af ​​vedligeholdelsesfasen i i alt 3 måneder
Systemer til overvågning af medicinhændelser
efter randomisering gennem slutningen af ​​vedligeholdelsesfasen i i alt 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Andrews, PhD(c), University of Missouri, Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner