Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SystemCHANGE™-interventie op therapietrouw bij oudere volwassenen met hartfalen (ECHO)

24 mei 2019 bijgewerkt door: Angela Andrews, University of Missouri, Kansas City

Impact van SystemCHANGE™-interventie op therapietrouw bij oudere volwassenen met hartfalen: een pilot-RCT

Het doel van deze RCT-pilotstudie is het evalueren van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een SystemCHANGE™-interventie om therapietrouw bij ouderen met hartfalen te verbeteren. De interventie richt zich op het veranderen van de omgeving van het individu door het innemen van medicatie in bestaande routines op te nemen door middel van kleine experimenten met feedback en door ondersteuning te krijgen van mensen die routines beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Verenigde Staten, 62225
        • Belleville Memorial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 50 jaar of ouder
  • HF-diagnose bevestigd door hun arts met behulp van hun meest recente ejectiefractie
  • voorgeschreven diuretica
  • zelfmedicatie toedienen
  • in staat om een ​​elektronische dop te openen
  • Engels kunnen spreken, horen en begrijpen
  • niet in het ziekenhuis opgenomen,
  • geen cognitieve stoornissen zoals bepaald door een score van 4 of hoger op het 6-item mini-mental status examen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SystemCHANGE-interventie
De SystemCHANGE™-interventie maakt gebruik van het Socio-ecologisch Model en het Plan-Do-Check Act-model als raamwerk en richt zich op het veranderen van de omgeving van het individu om gedrag te veranderen met behulp van kleine experimenten met feedback.
Gedragsmatig: SysteemCHANGE
Bij het eerste huisbezoek zal de PI samen met de deelnemer belangrijke personen identificeren voor het innemen van medicijnen, routines en cycli van routines. Mogelijke oplossingen om het innemen van medicatie in routines op te nemen, worden door de deelnemer en PI geïdentificeerd en de deelnemer begint met het implementeren van deze oplossingen. Medicatietrouw wordt continu gemonitord met behulp van medicatiegebeurtenismonitoringsystemen. Na een maand krijgt de deelnemer een rapport over medicatiegebruik en wordt er gebeld met de PI om te bespreken of oplossingen de therapietrouw verbeteren of dat er andere oplossingen moeten worden geïmplementeerd. Na maand twee stopt de interventie, maar de deelnemers worden aangespoord om de oplossingen op lange termijn te blijven gebruiken.
Geen tussenkomst: Aandacht Controle
De aandachtscontrolegroep krijgt onderwijs bij aanvang, 1 maand en 2 maanden na de brochures van de America Heart Association.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid met behulp van een open vragenlijst
Tijdsspanne: één tijdstip aan het einde van de onderhoudsfase, dat wil zeggen 3 maanden na randomisatie in groepen
open vragenlijst die deelnemers vraagt ​​naar aanvaardbaarheid en haalbaarheid
één tijdstip aan het einde van de onderhoudsfase, dat wil zeggen 3 maanden na randomisatie in groepen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systeemdenken met vragenlijst
Tijdsspanne: baseline en na een interventiefase van 2 maanden
vragenlijst waarin wordt gevraagd naar percepties van het gedrag van persoonlijke systemen
baseline en na een interventiefase van 2 maanden
Vragenlijst cardiomyopathie in Kansas City
Tijdsspanne: baseline en na een interventiefase van 2 maanden
uitkomsten voor hartfalen - SOB, vermoeidheid, zwelling, activiteitstolerantie
baseline en na een interventiefase van 2 maanden
Medicatietrouw met behulp van monitoringsystemen voor medicatiegebeurtenissen
Tijdsspanne: na randomisatie tot en met het einde van de onderhoudsfase gedurende in totaal 3 maanden
Monitoringsystemen voor medicatiegebeurtenissen
na randomisatie tot en met het einde van de onderhoudsfase gedurende in totaal 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela Andrews, PhD(c), University of Missouri, Kansas City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-130

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren