Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SystemCHANGE™ Interventio lääkityksen noudattamiseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla vanhemmilla aikuisilla (ECHO)

perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: Angela Andrews, University of Missouri, Kansas City

SystemCHANGE™-toimenpiteen vaikutus lääkityksen noudattamiseen iäkkäillä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla: pilottitutkimus

Tämän RCT-pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida SystemCHANGE™-toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ikääntyneiden sydämen vajaatoimintaa sairastavien aikuisten lääkityksen noudattamisen parantamiseksi. Interventio keskittyy yksilön ympäristön muuttamiseen sisällyttämällä lääkitys jo olemassa oleviin rutiineihin pienillä palautteen antavilla kokeiluilla ja saamalla tukea rutiineihin vaikuttavilta ihmisiltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Yhdysvallat, 62225
        • Belleville Memorial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 50 vuotta tai vanhempi
  • Heidän lääkärinsä vahvistama HF-diagnoosi käyttämällä viimeisintä ejektiofraktiota
  • määrätyt diureetit
  • itseantavia lääkkeitä
  • pystyy avaamaan elektronisen korkin
  • osaa puhua, kuulla ja ymmärtää englantia
  • ei sairaalassa,
  • ei kognitiivista heikkenemistä määritettynä vähintään 4 pisteellä kuuden kohdan henkisen tilan minitutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SystemCHANGE-interventio
SystemCHANGE™-interventio hyödyntää Socioekologista mallia ja Plan-Do-Check Act -mallia viitekehyksenä ja keskittyy yksilön ympäristön muuttamiseen käyttäytymisen muuttamiseksi pienten palautekokeiden avulla.
Käyttäytyminen: JÄRJESTELMÄ VAIHTO
Ensimmäisellä kotikäynnillä PI työskentelee osallistujan kanssa tunnistaakseen tärkeitä henkilöitä lääkkeiden ottamisen, rutiinien ja rutiinien suhteen. Osallistuja ja PI tunnistavat mahdolliset ratkaisut lääkityksen sisällyttämiseksi rutiineihin ja osallistuja aloittaa näiden ratkaisujen toteuttamisen. Lääkityshoitoa seurataan jatkuvasti lääkitystapahtumien seurantajärjestelmillä. Kuukauden kuluttua osallistujalle lähetetään raportti lääkityksen ottamisesta ja PI:n kanssa soitetaan, paransivatko ratkaisut lääkityshoitoa vai tarvitaanko muita ratkaisuja. Toisen kuukauden kohdalla interventio päättyy, mutta osallistujia kehotetaan jatkamaan ratkaisujen käyttöä pitkällä aikavälillä.
Ei väliintuloa: Huomiovalvonta
Tarkkailuryhmä saa koulutusta lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua America Heart Associationin esitteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys ja toteutettavuus avoimen kyselyn avulla
Aikaikkuna: yksi ajankohta ylläpitovaiheen lopussa, joka on 3 kuukautta ryhmiin satunnaistamisen jälkeen
avoin kyselylomake, jossa osallistujilta kysyttiin hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta
yksi ajankohta ylläpitovaiheen lopussa, joka on 3 kuukautta ryhmiin satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmäajattelu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden interventiovaiheen jälkeen
kyselylomake, jossa kysytään henkilökohtaisten järjestelmien käyttäytymiskäsityksiä
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden interventiovaiheen jälkeen
Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden interventiovaiheen jälkeen
sydämen vajaatoiminnan tulokset - SOB, väsymys, turvotus, aktiivisuuden sietokyky
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden interventiovaiheen jälkeen
Lääkityksen noudattaminen lääketapahtumien seurantajärjestelmillä
Aikaikkuna: satunnaistamisen jälkeen ylläpitovaiheen loppuun saakka yhteensä 3 kuukauden ajan
Lääkitystapahtumien seurantajärjestelmät
satunnaistamisen jälkeen ylläpitovaiheen loppuun saakka yhteensä 3 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri, Kansas City

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Andrews, PhD(c), University of Missouri, Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa