Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SystemCHANGE™-intervention på medicinadherens hos äldre vuxna med hjärtsvikt (ECHO)

24 maj 2019 uppdaterad av: Angela Andrews, University of Missouri, Kansas City

Effekten av SystemCHANGE™-intervention på medicinering hos äldre vuxna med hjärtsvikt: en pilot-RCT

Syftet med denna pilot-RCT-studie är att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av en SystemCHANGE™-intervention för att förbättra medicinering hos äldre vuxna med hjärtsvikt. Interventionen fokuserar på att förändra individens miljö genom att införliva medicinering i befintliga rutiner med hjälp av små experiment med återkoppling och att få stöd från personer som påverkar rutiner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Förenta staterna, 62225
        • Belleville Memorial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 50 år eller äldre
  • HF-diagnos bekräftad av deras läkare med deras senaste ejektionsfraktion
  • ordinerade diuretika
  • självadministrerande mediciner
  • kan öppna ett elektroniskt lock
  • kunna tala, höra och förstå engelska
  • inte inlagd på sjukhus,
  • ingen kognitiv funktionsnedsättning som bestäms av en poäng på 4 eller högre på 6-punkters mini-mental statustest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SystemCHANGE intervention
SystemCHANGE™-interventionen använder den socioekologiska modellen och Plan-Do-Check Act-modellen som sitt ramverk och fokuserar på att förändra individens miljö för att förändra beteendet med hjälp av små experiment med feedback.
Beteende: SystemBYT
Vid det första hembesöket kommer PI att arbeta med deltagaren för att identifiera viktiga personer för medicinering, rutiner och cykler av rutiner. Möjliga lösningar för att införliva medicinering i rutiner kommer att identifieras av deltagaren och PI och deltagaren kommer att börja implementera dessa lösningar. Läkemedelsefterlevnaden kommer kontinuerligt att övervakas med hjälp av övervakningssystem för läkemedelshändelser. Efter en månad kommer deltagaren att skickas en rapport om medicinering och ett telefonsamtal kommer att ske med PI för att diskutera om lösningar förbättrade läkemedelsefterlevnaden eller om andra lösningar behöver implementeras. Vid månad två kommer interventionen att avslutas men deltagarna uppmanas att fortsätta att använda lösningar på lång sikt.
Inget ingripande: Uppmärksamhetskontroll
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att få utbildning vid baslinjen, 1 månad och 2 månader efter America Heart Association-broschyrer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans och genomförbarhet genom att använda öppet frågeformulär
Tidsram: en tidpunkt i slutet av underhållsfasen vilket är 3 månader efter randomisering i grupper
öppet frågeformulär där deltagarna frågas om acceptans och genomförbarhet
en tidpunkt i slutet av underhållsfasen vilket är 3 månader efter randomisering i grupper

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemtänkande med hjälp av frågeformulär
Tidsram: baslinje och efter 2 månaders interventionsfas
frågeformulär som frågar om personliga systembeteendeuppfattningar
baslinje och efter 2 månaders interventionsfas
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Tidsram: baslinje och efter 2 månaders interventionsfas
hjärtsviktresultat - SOB, trötthet, svullnad, aktivitetstolerans
baslinje och efter 2 månaders interventionsfas
Läkemedelsefterlevnad med hjälp av övervakningssystem för läkemedelshändelser
Tidsram: efter randomisering till slutet av underhållsfasen i totalt 3 månader
System för övervakning av medicinhändelser
efter randomisering till slutet av underhållsfasen i totalt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Utredare

  • Huvudutredare: Angela Andrews, PhD(c), University of Missouri, Kansas City

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-130

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera