Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja SystemCHANGE™ dotycząca przestrzegania zaleceń lekarskich u osób starszych z niewydolnością serca (ECHO)

24 maja 2019 zaktualizowane przez: Angela Andrews, University of Missouri, Kansas City

Wpływ interwencji SystemCHANGE™ na przestrzeganie zaleceń lekarskich u osób starszych z niewydolnością serca: pilotażowy RCT

Celem tego pilotażowego badania RCT jest ocena akceptowalności i wykonalności interwencji SystemCHANGE™ w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u osób starszych z niewydolnością serca. Interwencja koncentruje się na zmianie środowiska jednostki poprzez włączenie przyjmowania leków do istniejących rutynowych czynności przy użyciu małych eksperymentów z informacją zwrotną i otrzymaniem wsparcia od osób, które mają wpływ na rutynowe czynności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62225
        • Belleville Memorial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 50 lat lub więcej
  • Rozpoznanie HF potwierdzone przez lekarza na podstawie ostatniej frakcji wyrzutowej
  • przepisane leki moczopędne
  • leki do samodzielnego podawania
  • w stanie otworzyć elektroniczną nasadkę
  • w stanie mówić, słyszeć i rozumieć język angielski
  • nie hospitalizowany,
  • brak upośledzenia funkcji poznawczych, co określono na podstawie wyniku 4 lub więcej w 6-itemowym mini-egzaminie stanu psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja SystemCHANGE
Interwencja SystemCHANGE™ opiera się na Modelu Socjoekologicznym i Modelu Zaplanuj-Wykonaj-Sprawdź Działaj jako ramy i koncentruje się na zmianie środowiska jednostki w celu zmiany zachowania za pomocą małych eksperymentów z informacją zwrotną.
Behawioralne: ZMIANA systemu
Podczas pierwszej wizyty domowej, PI będzie współpracować z uczestnikiem, aby zidentyfikować ważne osoby do przyjmowania leków, rutyny i cykli rutyny. Możliwe rozwiązania umożliwiające włączenie przyjmowania leków do rutyny zostaną zidentyfikowane przez uczestnika i PI, a uczestnik rozpocznie wdrażanie tych rozwiązań. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków będzie stale monitorowane za pomocą systemów monitorowania zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków. Po miesiącu uczestnik otrzyma raport na temat przyjmowania leków i odbędzie się rozmowa telefoniczna z PI w celu omówienia, czy rozwiązania poprawiły przestrzeganie zaleceń lekarskich lub czy należy wdrożyć inne rozwiązania. W drugim miesiącu interwencja dobiegnie końca, ale zachęca się uczestników do dalszego korzystania z rozwiązań długoterminowych.
Brak interwencji: Kontrola uwagi
Grupa kontrolna uwagi zostanie przeszkolona na początku badania, 1 miesiąc i 2 miesiące po ukazaniu się broszur America Heart Association.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i wykonalność przy użyciu otwartego kwestionariusza
Ramy czasowe: jeden punkt w czasie pod koniec fazy podtrzymującej, czyli 3 miesiące po losowym przydzieleniu do grup
otwarty kwestionariusz, w którym pyta się uczestników o akceptowalność i wykonalność
jeden punkt w czasie pod koniec fazy podtrzymującej, czyli 3 miesiące po losowym przydzieleniu do grup

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myślenie systemowe za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: linii bazowej i po 2-miesięcznej fazie interwencji
kwestionariusz pytający o postrzeganie zachowań systemów osobistych
linii bazowej i po 2-miesięcznej fazie interwencji
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City
Ramy czasowe: linii bazowej i po 2-miesięcznej fazie interwencji
wyniki niewydolności serca - SOB, zmęczenie, obrzęki, tolerancja aktywności
linii bazowej i po 2-miesięcznej fazie interwencji
Przestrzeganie zaleceń lekarskich za pomocą systemów monitorowania zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków
Ramy czasowe: od randomizacji do końca fazy podtrzymującej przez łącznie 3 miesiące
Systemy monitorowania zdarzeń medycznych
od randomizacji do końca fazy podtrzymującej przez łącznie 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Andrews, PhD(c), University of Missouri, Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na ZMIANA systemu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj