日本黑色素瘤纳武单抗治疗后易普利姆玛治疗的真实世界研究
2019年10月21日 更新者：Bristol-Myers Squibb
这是日本黑色素瘤nivolumab治疗后ipilimumab治疗的病历回顾
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tokyo
-
Minato-ku、Tokyo、日本、1050001
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
日本参与中心的成年黑色素瘤患者将被纳入。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的成年患者
- 晚期黑色素瘤（不可切除/转移性）的诊断，截至数据收集之日仍活着或已死亡
- 在 nivolumab 治疗前后于 2015 年 8 月 31 日至 2017 年 3 月 31 日期间接受易普利姆玛治疗
排除标准：
- 随时参加任何临床试验的患者
- 重叠使用 nivolumab 和 ipilimumab
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
成年黑色素瘤患者
日本参与中心的成年黑色素瘤患者
|
非介入式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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纳武单抗治疗后易普利姆玛治疗的发生率
大体时间：约19个月
|
约19个月
|
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易普利姆玛治疗后纳武利尤单抗治疗的发生率
大体时间：约19个月
|
约19个月
|
|
纳武利尤单抗治疗的持续时间
大体时间：约19个月
|
约19个月
|
|
易普利姆玛治疗的持续时间
大体时间：约19个月
|
约19个月
|
|
Nivolumab 治疗和 ipilimumab 治疗之间的间隔持续时间
大体时间：约19个月
|
约19个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总缓解率 (ORR)
大体时间：约19个月
|
约19个月
|
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最佳总体缓解率 (BORR)
大体时间：约19个月
|
约19个月
|
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总生存期（OS）
大体时间：约19个月
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约19个月
|
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无进展生存期（PFS）
大体时间：约19个月
|
约19个月
|
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治疗相关不良事件 (AE) 的发生率
大体时间：约19个月
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治疗相关不良事件 (AE)/不良反应 (AR) 的发生率
|
约19个月
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治疗相关不良事件 (AE) 的严重程度
大体时间：约19个月
|
治疗相关不良事件 (AE)/不良反应 (AR) 的严重程度
|
约19个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月29日
研究完成 (实际的)
2018年12月29日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非介入式的临床试验
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