Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En verklig studie av Ipilimumab-behandling efter Nivolumab-behandling vid melanom i Japan

21 oktober 2019 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Detta är en medicinsk kartöversikt av ipilimumabbehandling efter nivolumabbehandling vid melanom i Japan

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1050001
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med melanom som är patienter vid de deltagande centra i Japan kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter > 18 år eller äldre
  • Diagnos av avancerat melanom (ej opererbart/metastaserande), levande eller avliden från datumet för datainsamling
  • Behandlas med ipilimumab mellan 31 augusti 2015 och 31 mars 2017 före eller efter nivolumab behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter som registreras i alla kliniska prövningar när som helst
  • Överlappande användning av nivolumab och ipilimumab

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter med melanom
Vuxna patienter med melanom vid deltagande centra i Japan
Övrig: Icke-interventionell
Icke-interventionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av ipilimumabbehandling efter nivolumabbehandling
Tidsram: Cirka 19 månader
Cirka 19 månader
Förekomst av nivolumabbehandling efter ipilimumabbehandling
Tidsram: Cirka 19 månader
Cirka 19 månader
Varaktighet av nivolumabbehandling
Tidsram: Cirka 19 månader
Cirka 19 månader
Varaktighet av behandling med ipilimumab
Tidsram: Cirka 19 månader
Cirka 19 månader
Intervallet mellan nivolumabbehandling och ipilimumabbehandling
Tidsram: Cirka 19 månader
Cirka 19 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Cirka 19 månader
Cirka 19 månader
bästa totala svarsfrekvensen (BORR)
Tidsram: Cirka 19 månader
Cirka 19 månader
total överlevnad (OS)
Tidsram: Cirka 19 månader
Cirka 19 månader
progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Cirka 19 månader
Cirka 19 månader
förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar (AE)
Tidsram: Cirka 19 månader
förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar (AE)/biverkningar (AR)
Cirka 19 månader
svårighetsgraden av behandlingsrelaterade biverkningar (AE)
Tidsram: Cirka 19 månader
svårighetsgraden av behandlingsrelaterade biverkningar (AE)/biverkningar (AR)
Cirka 19 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbetspartners

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

29 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA209-9DA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Kliniska prövningar på Icke-interventionell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera