Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman tutkimus ipilimumabihoidosta nivolumabihoidon jälkeen melanoomassa Japanissa

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Tämä on lääketieteellinen karttakatsaus ipilimumabihoidosta nivolumabihoidon jälkeen melanoomassa Japanissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 1050001
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset melanoomapotilaat, jotka ovat potilaita osallistuvissa keskuksissa Japanissa, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  • Pitkälle edenneen melanooman diagnoosi (leikkauskelvoton/metastaattinen), elävä tai kuollut tiedonkeruupäivänä
  • Hoidettu ipilimumabilla 31. elokuuta 2015 ja 31. maaliskuuta 2017 välisenä aikana ennen tai jälkeen nivolumabihoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on ilmoittautunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa
  • Nivolumabin ja ipilimumabin päällekkäinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset melanoomapotilaat
Aikuiset melanoomapotilaat osallistuvissa keskuksissa Japanissa
Muut: Ei-interventiivinen
Ei-interventiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ipilimumabihoidon esiintyvyys nivolumabihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
Noin 19 kuukautta
Nivolumabihoidon ilmaantuvuus ipilimumabihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
Noin 19 kuukautta
Nivolumabihoidon kesto
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
Noin 19 kuukautta
Ipilimumabihoidon kesto
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
Noin 19 kuukautta
Nivolumabihoidon ja ipilimumabihoidon välinen aika
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
Noin 19 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
Noin 19 kuukautta
paras vastausprosentti (BORR)
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
Noin 19 kuukautta
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
Noin 19 kuukautta
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
Noin 19 kuukautta
hoitoon liittyvien haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
hoitoon liittyvien haittavaikutusten (AE)/haittavaikutusten (AR) ilmaantuvuus
Noin 19 kuukautta
hoitoon liittyvien haittatapahtumien (AE) vakavuus
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
hoitoon liittyvien haittavaikutusten (AE)/haittavaikutusten (AR) vakavuus
Noin 19 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 29. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 29. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-9DA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa