Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En virkelig verdensstudie av Ipilimumab-behandling etter Nivolumab-behandling ved melanom i Japan

21. oktober 2019 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Dette er en medisinsk kartgjennomgang av ipilimumab-behandling etter nivolumab-behandling ved melanom i Japan

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1050001
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med melanom som er pasienter ved de deltakende sentrene i Japan vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter > 18 år eller eldre
  • Diagnose av avansert melanom (ikke-opererbart/metastatisk), levende eller død på datoen for datainnsamling
  • Behandlet med ipilimumab mellom 31. august 2015 og 31. mars 2017 før eller etter nivolumab behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er registrert i alle kliniske studier til enhver tid
  • Overlappende bruk av nivolumab og ipilimumab

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter med melanom
Voksne pasienter med melanom ved deltakende sentre i Japan
Annen: Ikke-intervensjonell
Ikke-intervensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av ipilimumab-behandling etter nivolumab-behandling
Tidsramme: Omtrent 19 måneder
Omtrent 19 måneder
Forekomst av nivolumab-behandling etter ipilimumab-behandling
Tidsramme: Omtrent 19 måneder
Omtrent 19 måneder
Varighet av nivolumabbehandling
Tidsramme: Omtrent 19 måneder
Omtrent 19 måneder
Varighet av behandling med ipilimumab
Tidsramme: Omtrent 19 måneder
Omtrent 19 måneder
Varighet av intervall mellom nivolumab-behandling og ipilimumab-behandling
Tidsramme: Omtrent 19 måneder
Omtrent 19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samlet svarprosent (ORR)
Tidsramme: Omtrent 19 måneder
Omtrent 19 måneder
beste samlede svarprosent (BORR)
Tidsramme: Omtrent 19 måneder
Omtrent 19 måneder
total overlevelse (OS)
Tidsramme: Omtrent 19 måneder
Omtrent 19 måneder
progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Omtrent 19 måneder
Omtrent 19 måneder
forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger (AE)
Tidsramme: Omtrent 19 måneder
forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger (AE)/bivirkninger (AR)
Omtrent 19 måneder
alvorlighetsgraden av behandlingsrelaterte bivirkninger (AE)
Tidsramme: Omtrent 19 måneder
alvorlighetsgraden av behandlingsrelaterte bivirkninger (AE)/bivirkninger (ARs)
Omtrent 19 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA209-9DA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere