Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná světová studie léčby ipilimumabem po léčbě nivolumabem u melanomu v Japonsku

21. října 2019 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Toto je přehled lékařské tabulky léčby ipilimumabem po léčbě nivolumabem u melanomu v Japonsku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 1050001
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni dospělí pacienti s melanomem, kteří jsou pacienty zúčastněných center v Japonsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku > 18 let nebo starší
  • Diagnóza pokročilého melanomu (neresekovatelný/metastatický), živý nebo zemřelý k datu sběru dat
  • Léčeno ipilimumabem mezi 31. srpnem 2015 a 31. březnem 2017 před nebo po léčbě nivolumabem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti zařazení do jakýchkoli klinických studií kdykoli
  • Překrývající se použití nivolumabu a ipilimumabu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti s melanomem
Dospělí pacienti s melanomem v zúčastněných centrech v Japonsku
Jiný: Neintervenční
Neintervenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt léčby ipilimumabem po léčbě nivolumabem
Časové okno: Přibližně 19 měsíců
Přibližně 19 měsíců
Výskyt léčby nivolumabem po léčbě ipilimumabem
Časové okno: Přibližně 19 měsíců
Přibližně 19 měsíců
Délka léčby nivolumabem
Časové okno: Přibližně 19 měsíců
Přibližně 19 měsíců
Délka léčby ipilimumabem
Časové okno: Přibližně 19 měsíců
Přibližně 19 měsíců
Délka intervalu mezi léčbou nivolumabem a léčbou ipilimumabem
Časové okno: Přibližně 19 měsíců
Přibližně 19 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Přibližně 19 měsíců
Přibližně 19 měsíců
nejlepší celková míra odezvy (BORR)
Časové okno: Přibližně 19 měsíců
Přibližně 19 měsíců
celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně 19 měsíců
Přibližně 19 měsíců
přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Přibližně 19 měsíců
Přibližně 19 měsíců
výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (AE)
Časové okno: Přibližně 19 měsíců
výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (AE)/nežádoucích reakcí (ARs)
Přibližně 19 měsíců
závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (AE)
Časové okno: Přibližně 19 měsíců
závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (AE)/nežádoucích reakcí (ARs)
Přibližně 19 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-9DA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit