Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een real-world studie van behandeling met ipilimumab na behandeling met nivolumab bij melanoom in Japan

21 oktober 2019 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Dit is een medisch overzicht van de behandeling met ipilimumab na behandeling met nivolumab bij melanoom in Japan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1050001
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met melanoom die patiënt zijn in de deelnemende centra in Japan zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten > 18 jaar of ouder
  • Diagnose van melanoom in een gevorderd stadium (inoperabel/gemetastaseerd), levend of overleden op de datum van gegevensverzameling
  • Behandeld met ipilimumab tussen 31-aug-2015 en 31-mrt-2017 voor of na behandeling met nivolumab

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die op elk moment deelnamen aan klinische onderzoeken
  • Overlappend gebruik van nivolumab en ipilimumab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten met melanoom
Volwassen patiënten met melanoom in deelnemende centra in Japan
Ander: Niet-interventioneel
Niet-interventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van behandeling met ipilimumab na behandeling met nivolumab
Tijdsspanne: Ongeveer 19 maanden
Ongeveer 19 maanden
Incidentie van behandeling met nivolumab na behandeling met ipilimumab
Tijdsspanne: Ongeveer 19 maanden
Ongeveer 19 maanden
Duur van de behandeling met nivolumab
Tijdsspanne: Ongeveer 19 maanden
Ongeveer 19 maanden
Duur van de behandeling met ipilimumab
Tijdsspanne: Ongeveer 19 maanden
Ongeveer 19 maanden
Duur van het interval tussen behandeling met nivolumab en behandeling met ipilimumab
Tijdsspanne: Ongeveer 19 maanden
Ongeveer 19 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Ongeveer 19 maanden
Ongeveer 19 maanden
beste algemene responspercentage (BORR)
Tijdsspanne: Ongeveer 19 maanden
Ongeveer 19 maanden
algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Ongeveer 19 maanden
Ongeveer 19 maanden
progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Ongeveer 19 maanden
Ongeveer 19 maanden
incidentie van aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Ongeveer 19 maanden
incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen (AE's)/bijwerkingen (AR's)
Ongeveer 19 maanden
ernst van aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Ongeveer 19 maanden
ernst van aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen (AE's)/bijwerkingen (AR's)
Ongeveer 19 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Medewerkers

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-9DA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren