Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование лечения ипилимумабом после лечения ниволумабом при меланоме в Японии

21 октября 2019 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Это обзор медицинской карты лечения ипилимумабом после лечения ниволумабом при меланоме в Японии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 1050001
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут зарегистрированы взрослые пациенты с меланомой, которые являются пациентами участвующих центров в Японии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты > 18 лет и старше
  • Диагноз запущенной меланомы (нерезектабельной/метастатической), живой или умершей на дату сбора данных
  • Лечение ипилимумабом в период с 31 августа 2015 г. по 31 марта 2017 г. до или после лечения ниволумабом

Критерий исключения:

  • Пациенты, включенные в любые клинические испытания в любое время
  • Перекрывающееся использование ниволумаба и ипилимумаба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты с меланомой
Взрослые пациенты с меланомой в участвующих центрах в Японии
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота лечения ипилимумабом после лечения ниволумабом
Временное ограничение: Около 19 месяцев
Около 19 месяцев
Частота применения ниволумаба после лечения ипилимумабом
Временное ограничение: Около 19 месяцев
Около 19 месяцев
Продолжительность лечения ниволумабом
Временное ограничение: Около 19 месяцев
Около 19 месяцев
Продолжительность лечения ипилимумабом
Временное ограничение: Около 19 месяцев
Около 19 месяцев
Продолжительность интервала между лечением ниволумабом и лечением ипилимумабом
Временное ограничение: Около 19 месяцев
Около 19 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая скорость ответа (ЧОО)
Временное ограничение: Около 19 месяцев
Около 19 месяцев
лучший общий показатель ответа (BORR)
Временное ограничение: Около 19 месяцев
Около 19 месяцев
общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Около 19 месяцев
Около 19 месяцев
выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Около 19 месяцев
Около 19 месяцев
частота нежелательных явлений, связанных с лечением (НЯ)
Временное ограничение: Около 19 месяцев
частота связанных с лечением нежелательных явлений (НЯ)/нежелательных реакций (НР)
Около 19 месяцев
тяжесть связанных с лечением нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: Около 19 месяцев
тяжесть связанных с лечением нежелательных явлений (НЯ)/нежелательных реакций (НР)
Около 19 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Соавторы

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-9DA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться