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日本のメラノーマにおけるニボルマブ治療後のイピリムマブ治療の実世界研究

2019年10月21日 更新者：Bristol-Myers Squibb
これは、日本のメラノーマにおけるニボルマブ治療後のイピリムマブ治療のカルテレビューです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
    • Tokyo
      • Minato-ku、Tokyo、日本、1050001
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

日本の参加センターの患者である黒色腫の成人患者が登録されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • -進行性黒色腫（切除不能/転移性）の診断、データ収集日現在の生存または死亡
  • -2015 年 8 月 31 日から 2017 年 3 月 31 日までの間、ニボルマブ治療の前または後にイピリムマブで治療された

除外基準:

  • 任意の時点で任意の臨床試験に登録された患者
  • ニボルマブとイピリムマブの重複使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
黒色腫の成人患者
日本の参加施設における黒色腫の成人患者
他の：非介入
非介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ニボルマブ治療後のイピリムマブ治療の発生率
時間枠：約19ヶ月
約19ヶ月
イピリムマブ治療後のニボルマブ治療の発生率
時間枠：約19ヶ月
約19ヶ月
ニボルマブ治療期間
時間枠：約19ヶ月
約19ヶ月
イピリムマブ治療期間
時間枠：約19ヶ月
約19ヶ月
ニボルマブ治療とイピリムマブ治療の間の間隔
時間枠：約19ヶ月
約19ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全奏効率 (ORR)
時間枠：約19ヶ月
約19ヶ月
最高の全回答率 (BORR)
時間枠：約19ヶ月
約19ヶ月
全生存期間 (OS)
時間枠：約19ヶ月
約19ヶ月
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：約19ヶ月
約19ヶ月
治療関連の有害事象（AE）の発生率
時間枠：約19ヶ月
治療関連の有害事象（AE）/有害反応（AR）の発生率
約19ヶ月
治療関連の有害事象（AE）の重症度
時間枠：約19ヶ月
治療関連の有害事象（AE）/有害反応（AR）の重症度
約19ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

協力者

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2018年12月29日

研究の完了 (実際)

2018年12月29日

試験登録日

最初に提出

2017年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月23日

最初の投稿 (実際)

2017年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月21日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA209-9DA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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