일본의 흑색종에서 Nivolumab 치료 후 Ipilimumab 치료에 대한 실제 연구
2019년 10월 21일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
일본 흑색종에서 nivolumab 치료 후 ipilimumab 치료에 대한 의료 차트 리뷰입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tokyo
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Minato-ku, Tokyo, 일본, 1050001
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일본에 있는 참여 센터의 환자인 성인 흑색종 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 진행성 흑색종(절제불가/전이성) 진단, 데이터 수집일 현재 생존 또는 사망
- 2015년 8월 31일부터 2017년 3월 31일 사이에 니볼루맙 치료 전후에 이필리무맙으로 치료받은 자
제외 기준:
- 언제든지 임상 시험에 등록한 환자
- 니볼루맙과 이필리무맙의 중복 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흑색종을 가진 성인 환자
일본 참여 센터의 흑색종 성인 환자
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비간섭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Nivolumab 치료 후 ipilimumab 치료의 발생률
기간: 약 19개월
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약 19개월
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Ipilimumab 치료 후 nivolumab 치료의 발생률
기간: 약 19개월
|
약 19개월
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니볼루맙 치료 기간
기간: 약 19개월
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약 19개월
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이필리무맙 치료 기간
기간: 약 19개월
|
약 19개월
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니볼루맙 치료와 이필리무맙 치료 사이의 간격 기간
기간: 약 19개월
|
약 19개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 응답률(ORR)
기간: 약 19개월
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약 19개월
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최고 전체 응답률(BORR)
기간: 약 19개월
|
약 19개월
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전체 생존(OS)
기간: 약 19개월
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약 19개월
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무진행생존기간(PFS)
기간: 약 19개월
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약 19개월
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치료 관련 부작용(AE)의 발생률
기간: 약 19개월
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치료 관련 부작용(AE)/이상 반응(AR)의 발생률
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약 19개월
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치료 관련 부작용(AE)의 중증도
기간: 약 19개월
|
치료 관련 이상반응(AE)/이상반응(AR)의 중증도
|
약 19개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA209-9DA
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비간섭에 대한 임상 시험
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