Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie leczenia ipilimumabem po leczeniu niwolumabem czerniaka w Japonii

21 października 2019 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
To jest przegląd medyczny dotyczący leczenia ipilimumabem po leczeniu niwolumabem czerniaka w Japonii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 1050001
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z czerniakiem, którzy są pacjentami uczestniczących ośrodków w Japonii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku > 18 lat lub starsi
  • Rozpoznanie zaawansowanego czerniaka (nieoperacyjnego/z przerzutami), żywego lub zmarłego na dzień zbierania danych
  • Leczony ipilimumabem między 31 sierpnia 2015 a 31 marca 2017 przed lub po leczeniu niwolumabem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zapisani do dowolnych badań klinicznych w dowolnym momencie
  • Nakładanie się stosowania niwolumabu i ipilimumabu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci z czerniakiem
Dorośli pacjenci z czerniakiem w uczestniczących ośrodkach w Japonii
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość leczenia ipilimumabem po leczeniu niwolumabem
Ramy czasowe: Około 19 miesięcy
Około 19 miesięcy
Częstość leczenia niwolumabem po leczeniu ipilimumabem
Ramy czasowe: Około 19 miesięcy
Około 19 miesięcy
Czas trwania leczenia niwolumabem
Ramy czasowe: Około 19 miesięcy
Około 19 miesięcy
Czas trwania leczenia ipilimumabem
Ramy czasowe: Około 19 miesięcy
Około 19 miesięcy
Długość przerwy między leczeniem niwolumabem a leczeniem ipilimumabem
Ramy czasowe: Około 19 miesięcy
Około 19 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Około 19 miesięcy
Około 19 miesięcy
najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi (BORR)
Ramy czasowe: Około 19 miesięcy
Około 19 miesięcy
całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Około 19 miesięcy
Około 19 miesięcy
przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Około 19 miesięcy
Około 19 miesięcy
częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: Około 19 miesięcy
częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)/działań niepożądanych związanych z leczeniem (AR)
Około 19 miesięcy
ciężkość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: Około 19 miesięcy
nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (AE)/działań niepożądanych (AR)
Około 19 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-9DA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj