Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virkelig verdensundersøgelse af Ipilimumab-behandling efter Nivolumab-behandling i melanom i Japan

21. oktober 2019 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Dette er en medicinsk diagramgennemgang af ipilimumab-behandling efter nivolumab-behandling ved melanom i Japan

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1050001
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med melanom, som er patienter på de deltagende centre i Japan, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter > 18 år eller ældre
  • Diagnose af fremskreden melanom (ikke-operabelt/metastatisk), levende eller død på datoen for dataindsamling
  • Behandlet med ipilimumab mellem 31-aug-2015 og 31-mar-2017 før eller efter nivolumab-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter tilmeldt alle kliniske forsøg til enhver tid
  • Overlappende brug af nivolumab og ipilimumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter med melanom
Voksne patienter med melanom på deltagende centre i Japan
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af ipilimumab-behandling efter nivolumab-behandling
Tidsramme: Cirka 19 måneder
Cirka 19 måneder
Forekomst af nivolumab-behandling efter ipilimumab-behandling
Tidsramme: Cirka 19 måneder
Cirka 19 måneder
Varighed af nivolumab-behandling
Tidsramme: Cirka 19 måneder
Cirka 19 måneder
Varighed af ipilimumab-behandling
Tidsramme: Cirka 19 måneder
Cirka 19 måneder
Varighed af interval mellem nivolumab-behandling og ipilimumab-behandling
Tidsramme: Cirka 19 måneder
Cirka 19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Cirka 19 måneder
Cirka 19 måneder
bedste samlede svarprocent (BORR)
Tidsramme: Cirka 19 måneder
Cirka 19 måneder
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Cirka 19 måneder
Cirka 19 måneder
progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Cirka 19 måneder
Cirka 19 måneder
forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Cirka 19 måneder
forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger (AE'er)/bivirkninger (AR'er)
Cirka 19 måneder
sværhedsgraden af ​​behandlingsrelaterede bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Cirka 19 måneder
sværhedsgraden af ​​behandlingsrelaterede bivirkninger (AE'er)/bivirkninger (AR'er)
Cirka 19 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-9DA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner