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Uno studio nel mondo reale sul trattamento con ipilimumab dopo il trattamento con nivolumab nel melanoma in Giappone

21 ottobre 2019 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Questa è una revisione della cartella clinica del trattamento con ipilimumab dopo il trattamento con nivolumab nel melanoma in Giappone

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 1050001
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati pazienti adulti con melanoma che sono pazienti presso i centri partecipanti in Giappone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età > 18 anni o più
  • Diagnosi di melanoma avanzato (non resecabile/metastatico), vivo o deceduto alla data di raccolta dei dati
  • Trattati con ipilimumab tra il 31 agosto 2015 e il 31 marzo 2017 prima o dopo il trattamento con nivolumab

Criteri di esclusione:

  • Pazienti arruolati in qualsiasi sperimentazione clinica in qualsiasi momento
  • Uso sovrapposto di nivolumab e ipilimumab

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti con melanoma
Pazienti adulti con melanoma nei centri partecipanti in Giappone
Altro: Non interventistico
Non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del trattamento con ipilimumab dopo il trattamento con nivolumab
Lasso di tempo: Circa 19 mesi
Circa 19 mesi
Incidenza del trattamento con nivolumab dopo il trattamento con ipilimumab
Lasso di tempo: Circa 19 mesi
Circa 19 mesi
Durata del trattamento con nivolumab
Lasso di tempo: Circa 19 mesi
Circa 19 mesi
Durata del trattamento con ipilimumab
Lasso di tempo: Circa 19 mesi
Circa 19 mesi
Durata dell'intervallo tra il trattamento con nivolumab e il trattamento con ipilimumab
Lasso di tempo: Circa 19 mesi
Circa 19 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di risposta globale (ORR)
Lasso di tempo: Circa 19 mesi
Circa 19 mesi
miglior tasso di risposta globale (BORR)
Lasso di tempo: Circa 19 mesi
Circa 19 mesi
sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Circa 19 mesi
Circa 19 mesi
sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Circa 19 mesi
Circa 19 mesi
incidenza di eventi avversi correlati al trattamento (EA)
Lasso di tempo: Circa 19 mesi
incidenza di eventi avversi (AE)/reazioni avverse (AR) correlati al trattamento
Circa 19 mesi
gravità degli eventi avversi correlati al trattamento (EA)
Lasso di tempo: Circa 19 mesi
gravità degli eventi avversi (EA)/reazioni avverse (AR) correlati al trattamento
Circa 19 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-9DA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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