用于腭区粘膜移植物采集的口服氟比洛芬喷雾剂
口服氟比洛芬喷雾剂用于腭区粘膜移植物收获：一项随机安慰剂对照研究
从腭区采集的结缔组织移植物 (CTG) 和游离牙龈移植物 (FGG) 经常用于牙周膜龈手术，据报道可提供更高的可预测性和美学效果。 该研究的目的是评估口服氟比洛芬喷雾剂对腭移植物采集后伤口愈合、术后患者发病率和不适的影响。
选择了 48 名计划进行 CTG 和 FGG 需要牙周整形手术的患者。 患者被随机分配到每组，并使用氟比洛芬或安慰剂口服喷雾剂，每天 3 次，持续一周。 在手术后第 1 天和第 3 天以及第 1、2、3、4、6 和 8 周评估上颚供区的术后疼痛、上皮完全形成、喂养习惯、颜色匹配和服用镇痛药的总数。 在 2 周的随访中记录伤口愈合指数 (WHI)。
研究概览
详细说明
主要用于结缔组织移植物（SCTG）和游离牙龈移植物（FGG）采集的腭区通常为牙周整形手术提供足够的供体组织。 据报道，使用这些程序的外科技术在牙根覆盖、角化组织宽度和软组织厚度增加方面具有更高的可预测性和长期稳定性。
文献中建议从腭区获取移植物有一些并发症。 据报道，手术后会发生过度出血、长时间剧烈疼痛或不适、感染或腭组织坏死。 为了防止供体部位出现这些术后并发症，建议使用止血敷料、生物活性材料（如胶原膜和血小板浓缩物）、生物刺激程序（如低强度激光疗法）和化疗药物。 然而，关于哪种手术能更有效地减少术后症状和促进腭移植物采集后的早期伤口愈合，目前还没有达成共识。
非甾体抗炎药（NSAIDs）是广泛用于治疗炎症和疼痛管理的镇痛剂。 氟比洛芬是一种 2-芳基丙酸类手性 NSAID，可抑制环氧合酶-1 和 -2，从而减少前列腺素、血栓素和前列环素的形成，其胃肠道耐受性优于阿司匹林和吲哚美辛，与布洛芬和萘普生相当。 它已被证明在风湿病学、妇科、产科和肿瘤学中具有足够的镇痛/抗炎活性。
流行病学研究表明，NSAIDs 的全身给药通常与胃肠道和肾脏系统相关的副作用有关。 为了限制全身暴露于口服 NSAIDs 并最大化受影响区域的药物水平，建议使用局部 NSAIDs。 据报道，在先前的研究中，局部氟比洛芬可降低角膜敏感性，缓解喉咙痛症状，并减少口腔外科手术后的急性术后疼痛。 已经开发出每 30 毫升喷雾剂含有 0.075 克氟比洛芬的口腔喷雾剂制剂，并经常用于口腔、咽部和喉部的炎症影响。
这项研究的假设是氟比洛芬喷雾剂可以加速伤口愈合并减少患者的不适。 因此，本研究的目的是评估氟比洛芬喷雾剂对 FGG 和 SCTG 腭供体部位早期伤口愈合和患者发病率的临床疗效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，
- 没有任何可能影响伤口愈合的全身性疾病，
- 之前没有在实验地点进行牙周手术，
- 禁止抽烟，
- 没有怀孕或哺乳。
排除标准：
- 对氟比洛芬过敏，
- 对非甾体抗炎药过敏史，
- 有凝血障碍，
- 存在呕吐反射。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：不含氟比洛芬的牙龈移植
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口服氟比洛芬喷雾剂
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安慰剂比较：不含安慰剂的牙龈移植物
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口服安慰剂喷雾
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有源比较器：氟比洛芬结缔组织移植物
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口服氟比洛芬喷雾剂
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安慰剂比较：安慰剂结缔组织移植物
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口服安慰剂喷雾
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全上皮化
大体时间：术后2个月
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上颚伤口完全上皮化所需的时间
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术后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病人不适
大体时间：术后2个月
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视觉模拟量表 (VAS)
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术后2个月
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术后肿胀
大体时间：术后2个月
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视觉模拟量表 (VAS)
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术后2个月
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患者饮食习惯的改变
大体时间：术后2个月
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视觉模拟量表 (VAS)
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术后2个月
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烧灼感
大体时间：术后2个月
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视觉模拟量表 (VAS)
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术后2个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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