Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava flurbiprofeenispray limakalvosiirteen keräämiseen palatalin alueella

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Suun kautta otettava flurbiprofeenispray limakalvosiirteen keräämiseen palatalin alueella: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus

Sidekudossiirrettä (CTG) ja vapaan iensiirteen (FGG) talteenottoa suulaen alueelta on käytetty usein periodontaalisessa mukogingivaalisessa leikkauksessa, ja niiden on raportoitu parantavan esteettisten tulosten ennustettavuutta ja menestystä. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida oraalisen flurbiprofeenisuihkeen vaikutuksia haavan paranemiseen, leikkauksen jälkeiseen potilaan sairastuvuuteen ja epämukavuuteen palataalisen siirteen oton jälkeen.

Valittiin 48 potilasta, joille oli määrätty CTG ja FGG ja jotka vaativat parodontaalista plastiikkaleikkausta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kuhunkin ryhmään, ja he käyttivät flurbiprofeenia tai lumelääkettä 3 kertaa päivässä viikon ajan. Palataalinen luovuttaja-alue arvioitiin 1 ja 3 päivän ja 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikon leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun, täydellisen epitelisoitumisen, ruokintatottumusten, värien yhteensopivuuden ja otettujen analgeettisten pillereiden kokonaismäärän suhteen. Haavan paranemisindeksi (WHI) kirjattiin 2 viikon seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Palataalinen alue, jota käytetään enimmäkseen sidekudossiirteen (SCTG) ja vapaan iensiirteen (FGG) keräämiseen, tarjoaa yleensä riittävästi luovuttajakudosta parodontaalista plastiikkakirurgiaa varten. Näitä toimenpiteitä käyttävien kirurgisten tekniikoiden on raportoitu tarjoavan paremman ennustettavuuden ja pitkän aikavälin stabiilisuuden juuripeitton, keratinisoituneen kudoksen leveyden ja pehmytkudoksen paksuuden lisääntymisen suhteen.

Siirteenpoistossa palataalialueelta on kirjallisuudessa esitetty joitakin komplikaatioita. Liiallista verenvuotoa, pitkittynyttä voimakasta kipua tai epämukavuutta, tulehdusta tai suulakikudoksen nekroosia on raportoitu esiintyneen leikkauksen jälkeen. Näiden postoperatiivisten komplikaatioiden estämiseksi luovutuskohteissa on ehdotettu hemostaattista sidosta, bioaktiivisia materiaaleja, kuten kollageenikalvoja ja verihiutalekonsentraatteja, biostimulantteja, kuten matalan tason laserhoitoa ja kemoterapeuttisia aineita. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, mikä toimenpide on tehokkaampi leikkauksen jälkeisten oireiden vähentämiseksi ja haavan varhaisen paranemisen edistämiseksi palataalisen siirteen keräämisen jälkeen.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat kipua lievittäviä aineita, joita käytetään laajalti tulehduksen ja kivun hallintaan. Flurbiprofeeni, 2-aryylipropionihappoluokkaan kuuluva kiraalinen NSAID, estää syklo-oksigenaasi-1:tä ja -2:ta, mikä vähentää prostaglandiinien, tromboksaanien ja prostasykliinin muodostumista. Ruoansulatuskanavan sietokykyä pidetään parempana kuin aspiriinia ja indometasiinia, ja se on verrattavissa napro-ibuprofeeniin. Sillä on osoitettu olevan riittävä analgeettinen/anti-inflammatorinen aktiivisuus reumatologiassa, gynekologiassa, synnytyslääketieteessä ja onkologiassa.

Epidemiologiset tutkimukset osoittivat, että tulehduskipulääkkeiden systeemiseen antoon liittyy yleisesti maha-suoli- ja munuaisjärjestelmiin liittyviä sivuvaikutuksia. Paikallisten tulehduskipulääkkeiden käyttöä on ehdotettu systeemisen altistumisen rajoittamiseksi suun kautta otetuille tulehduskipulääkkeille ja lääkeainepitoisuuksien maksimoimiseksi vaurioalueella. Aiemmissa tutkimuksissa paikallisen flurbiprofeenin on raportoitu vähentävän sarveiskalvon herkkyyttä, helpottavan kurkkukipua ja vähentävän akuuttia postoperatiivista kipua suukirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Suunsuihkeformulaatio, joka sisältää 0,075 g flurbiprofeenia 30 ml:ssa suihketta, on kehitetty ja sitä käytetään usein suuontelon, nielun ja kurkunpään tulehduksellisiin vaivoihin.

Tämän tutkimuksen hypoteesina oli, että flurbiprofeenisuihke voisi nopeuttaa haavan paranemista ja vähentää potilaan epämukavuutta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida flurbiprofeenisuihkeen kliinistä tehoa haavan varhaiseen paranemiseen ja potilaiden sairastuvuutta sekä FGG- että SCTG-palataalisissa luovutuskohdissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä > 18 vuotta,
  2. sinulla ei ole mitään systeemistä sairautta, joka voisi vaarantaa haavan paranemisen,
  3. ei parodontaalikirurgiaa aiemmin koekohteissa,
  4. Tupakointi kielletty,
  5. ei raskautta tai imetystä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. yliherkkyys flurbiprofeenille,
  2. aiempi allergia tulehduskipulääkkeille,
  3. joilla on hyytymishäiriöitä,
  4. gagging refleksin esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: flurbiprofeeniton iensiirre
suun kautta otettava flurbiprofeenisuihke
Placebo Comparator: plasebo-vapaa iensiirre
suun kautta otettava plasebo spray
Active Comparator: flurbiprofeeni-sidekudossiirre
suun kautta otettava flurbiprofeenisuihke
Placebo Comparator: plasebo-sidekudossiirre
suun kautta otettava plasebo spray

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellinen epitelisaatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
aika, joka tarvitaan palataalisten haavojen täydelliseen epitelisoitumiseen
2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden epämukavuutta
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS)
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS)
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
muutokset potilaiden ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS)
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
polttava tunne
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS)
2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus, suu

Tilaa