구개 부위의 점막 이식 수확을 위한 경구용 Flurbiprofen 스프레이
구개 부위의 점막 이식 채취를 위한 경구용 Flurbiprofen 스프레이: 무작위 위약 대조 연구
구개측에서 채취한 결합조직이식편(CTG)과 유리치은이식편(FGG)은 치주점막치은수술에서 많이 사용되어 왔으며 심미적 결과에 대한 예측성과 성공률이 더 높은 것으로 보고되고 있다. 이 연구의 목적은 구개 이식편 수확 후 상처 치유, 수술 후 환자 이환율 및 불편함에 대한 경구용 플루비프로펜 스프레이의 효과를 평가하는 것이었습니다.
치주 성형 수술이 필요한 CTG 및 FGG가 예정된 48명의 환자가 선택되었습니다. 환자들은 각 그룹에 무작위로 배정되었고 일주일 동안 하루에 3번 플루르비프로펜 또는 위약을 경구 스프레이로 사용했습니다. 구개 기증자 영역은 수술 후 통증, 완전한 상피화, 수유 습관, 색상 일치 및 총 진통제 복용 수에 대해 수술 후 1, 3일 및 1, 2, 3, 4, 6 및 8주에 평가되었습니다. Wound-Healing Index(WHI)는 2주 추적 조사에서 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
주로 결합 조직 이식편(SCTG) 및 자유 치은 이식편(FGG) 수확에 사용되는 구개 부위는 일반적으로 치주 성형 수술에 충분한 공여 조직을 제공합니다. 이러한 절차를 사용하는 수술 기술은 치근 범위, 각질화 조직 폭 및 연조직 두께 증가와 관련하여 더 높은 예측 가능성과 장기 안정성을 나타내는 것으로 보고되었습니다.
구개부에서 채취한 이식편은 문헌에서 몇 가지 합병증이 있는 것으로 제안되었습니다. 과도한 출혈, 장기간의 심한 통증 또는 불편감, 구개 조직의 감염 또는 괴사가 수술 후 발생하는 것으로 보고되었습니다. 기증자 부위에서 이러한 수술 후 합병증을 예방하기 위해 지혈 드레싱, 콜라겐 막 및 혈소판 농축액과 같은 생리 활성 물질, 저수준 레이저 요법 및 화학 요법 제와 같은 생물 자극제 절차가 제안되었습니다. 그러나 구개 이식편 채취 후 수술 후 증상을 줄이고 조기 상처 치유를 향상시키기 위해 어떤 절차가 더 효율적인지에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)는 염증 치료 및 통증 관리에 널리 사용되는 진통제입니다. 2-아릴프로피온산 계열의 키랄성 NSAID인 Flurbiprofen은 cyclooxygenase-1 및 -2를 억제하여 프로스타글란딘, 트롬복산 및 프로스타사이클린의 형성을 감소시키며, 위장 관용은 아스피린 및 인도메타신보다 우수하고 이부프로펜 및 나프록센과 유사합니다. 류마티스, 부인과, 산부인과 및 종양학에서 적절한 진통/항염증 활성을 갖는 것으로 나타났습니다.
역학 연구에 따르면 NSAID의 전신 투여는 일반적으로 위장 및 신장 시스템과 관련된 부작용과 관련이 있습니다. 경구용 NSAID에 대한 전신 노출을 제한하고 영향을 받은 부위의 약물 수준을 최대화하기 위해 국소 NSAID 사용이 제안되었습니다. 국소 플루비프로펜은 이전 연구에서 각막 민감도를 감소시키고, 인후염 증상을 완화하고, 구강 수술 후 급성 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 30ml 스프레이당 0.075g의 플루비프로펜을 포함하는 경구 스프레이 제제가 개발되어 구강, 인두 및 후두의 염증성 질환에 자주 사용됩니다.
이 연구의 가설은 플루비프로펜 스프레이가 상처 치유를 가속화하고 환자의 불편함을 줄일 수 있다는 것이었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 FGG 및 SCTG 구개 기증자 부위 모두에서 초기 상처 치유 및 환자 이환율에 대한 flurbiprofen 스프레이의 임상적 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세,
- 상처 치유를 저해할 수 있는 전신 질환이 없으며,
- 이전에 실험 부위에 치주 수술을 하지 않았고,
- 금연,
- 임신 또는 수유 없음.
제외 기준:
- 플루비프로펜에 대한 과민증,
- NSAID에 대한 알레르기 병력,
- 응고 장애가 있거나,
- 개깅 반사의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 플루비프로펜 무함유 잇몸 이식편
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경구용 플루비프로펜 스프레이
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위약 비교기: 위약 없는 치은 이식편
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구강 위약 스프레이
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활성 비교기: 플루비프로펜-결합 조직 이식편
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경구용 플루비프로펜 스프레이
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위약 비교기: 위약 결합 조직 이식편
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구강 위약 스프레이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전한 상피화
기간: 수술 후 2개월
|
구개 상처의 완전한 상피화를 얻기 위해 필요한 시간
|
수술 후 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 불편
기간: 수술 후 2개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
수술 후 2개월
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|
수술 후 붓기
기간: 수술 후 2개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
수술 후 2개월
|
|
환자의 식습관 변화
기간: 수술 후 2개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
수술 후 2개월
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|
불타는 감각
기간: 수술 후 2개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
수술 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36290600/66
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