促进结肠癌预防的参与式研究 (PROMPT)
2022年4月4日 更新者:Kaiser Permanente
本研究的总体目标是在经营多个诊所的联邦合格健康中心测试提高拉丁裔人口结直肠癌筛查率的策略。 这项干预研究将分两个阶段测试直邮粪便测试程序的自动和实时提示。
在第一阶段(01 - 02 年),研究人员将使用称为新兵训练营翻译 (BCT) 的基于社区的参与式研究方法来定制和定义干预组件。 干预的最终设计将由来自 BCT 的患者和提供者反馈确定。 然后,研究人员将在两个试点诊所进行三组患者随机比较有效性试验,以比较 1) 自动提示(即自动电话、短信)提醒和提醒患者完成筛查,2) 实时提示(即,实时电话),以及 3)自动加实时提示的组合方法。
在第二阶段(03 - 05 年),研究人员将使用双臂主要试验将调整后的干预措施传播到合作健康中心内的其他诊所,并对其进行测试。
这两个阶段都将由临床医生、研究人员、政策制定者和患者组成的咨询小组指导。
研究概览
详细说明
该研究将实现以下目标:
目标 1:开发个性化消息(例如,电话脚本、短信、患者门户提示)并使用新兵训练营翻译定义干预措施,以增加拉丁裔人群的结肠癌筛查。
目标 2:通过一项患者随机对照试验,评估在 2 个诊所的拉丁裔 FQHC 患者中按亚组(例如,首选语言)进行的三臂结直肠癌筛查计划的覆盖范围、有效性和差异。
除了常规护理外,手臂还有:
- 自动提示 - 一种自动数据驱动程序,用于向需要进行结直肠癌筛查的患者提供 FIT 套件提示(使用自动电话、短信和/或电子邮件)。
- Automated Plus Live Prompts——一个强度更高的项目,使用自动化的、数据驱动的策略来提供 FIT 套件提示以及根据语言和文化定制的现场提示。
目标 3:使用双臂随机方法测试该计划在其他诊所的传播,并制定实施指南,其中包括外展材料、整合患者意见的策略和资源。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27580
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90040
- AltaMed Health Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 50-75 岁之间且未进行最新结直肠癌筛查的人群
排除标准:
- 患有结直肠疾病(例如溃疡性结肠炎或结肠切除术)、结直肠癌或结直肠疾病、终末期或危及生命的疾病的个人病史,或者已知正在接受临终关怀或住在熟练护理机构的人可能被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:自动提示
随机分配到该组的患者将收到自动提示以完成并返回 FIT 套件。
|
这种干预是一个自动化的数据驱动程序,使用自动电话、短信和/或电子邮件,向需要进行结直肠癌筛查的患者提供 FIT 套件提示。
干预的具体组成部分即将出台,并将使用称为新兵训练营翻译的基于社区的参与式研究方法来确定,该方法寻求患者和提供者的意见。
|
ACTIVE_COMPARATOR:自动加现场提示
随机分配到该组的患者将收到自动提示以及根据语言和文化量身定制的现场提示,以完成并返回 FIT 套件。
|
该干预是一项强度更高的计划,使用自动数据驱动提示以及根据语言和文化定制的实时提示,向因结直肠癌筛查而进行的患者提供 FIT 工具包信息。
干预的具体组成部分即将出台,并将使用称为新兵训练营翻译的基于社区的参与式研究方法来确定,该方法寻求患者和提供者的意见。
|
NO_INTERVENTION:日常护理
随机分配到该组的患者将根据推荐的结直肠癌筛查指南接受常规护理筛查。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
提高结直肠癌筛查率
大体时间:最多4年(学习期)
|
粪便检测完成
|
最多4年(学习期)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Davis MM, Schneider JL, Petrik AF, Miech EJ, Younger B, Escaron AL, Rivelli JS, Thompson JH, Nyongesa D, Coronado GD. Clinic Factors Associated With Mailed Fecal Immunochemical Test (FIT) Completion: The Difference-Making Role of Support Staff. Ann Fam Med. 2022 Mar-Apr;20(2):123-129. doi: 10.1370/afm.2772.
- Coronado GD, Nyongesa DB, Petrik AF, Thompson JH, Escaron AL, Younger B, Harbison S, Leo MC. Randomized Controlled Trial of Advance Notification Phone Calls vs Text Messages Prior to Mailed Fecal Test Outreach. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Nov;19(11):2353-2360.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2020.07.053. Epub 2020 Jul 30.
- Coronado GD, Thompson JH, Petrik AF, Nyongesa DB, Leo MC, Castillo M, Younger B, Escaron A, Chen A. Patient-Refined Messaging for a Mailed Colorectal Cancer Screening Program: Findings from the PROMPT Study. J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):318-328. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180275.
- Thompson JH, Davis MM, Leo MC, Schneider JL, Smith DH, Petrik AF, Castillo M, Younger B, Coronado GD. Participatory Research to Advance Colon Cancer Prevention (PROMPT): Study protocol for a pragmatic trial. Contemp Clin Trials. 2018 Apr;67:11-15. doi: 10.1016/j.cct.2018.02.001. Epub 2018 Feb 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月5日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
自动提示的临床试验
-
Turning PointMonash University; Eastern Health; BreastScreen Victoria; Lifepool; Shades of Pink完全的
-
Thomas Jefferson University完全的