Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deltakende forskning for å fremme forebygging av tykktarmskreft (PROMPT)

4. april 2022 oppdatert av: Kaiser Permanente

Det overordnede målet med denne studien er å teste strategier for å øke frekvensen av screening av tykktarmskreft blant Latino-befolkningen i et føderalt kvalifisert helsesenter som driver flere klinikker. Denne intervensjonsstudien vil teste automatiserte og direktemeldinger til et avføringstestprogram for direkte-post i to faser.

I fase I (år 01 - 02) vil etterforskerne skreddersy og definere intervensjonskomponenter ved å bruke en fellesskapsbasert deltakende forskningstilnærming kalt boot camp translation (BCT). Den endelige utformingen av intervensjonen vil bli definert av tilbakemelding fra pasient og leverandør fra BCT. Etterforskerne vil deretter gjennomføre en tre-arms pasient-randomisert komparativ effektivitetsstudie i to pilotklinikker for å sammenligne 1) automatiserte meldinger (dvs. automatiserte telefonsamtaler, tekstmeldinger) for å varsle og minne pasienter om å fullføre screening, 2) direkte meldinger (dvs. , direkte telefonsamtaler), og 3) en kombinasjonstilnærming av automatiserte pluss direkte meldinger.

I fase II (år 03 - 05) vil etterforskerne spre og teste spredningen av den tilpassede intervensjonen til flere klinikker innenfor det samarbeidende helsesenteret ved hjelp av en to-arms hovedstudie.

Begge fasene vil bli veiledet av en rådgivende gruppe av klinikere, forskere, beslutningstakere og pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet vil oppfylle følgende mål:

Mål 1: Utvikle personlige meldinger (f.eks. telefonskript, tekstmeldinger, forespørsler fra pasientportalen) og definere en intervensjon ved å bruke boot camp-oversettelse for å øke tykktarmskreftscreeningen blant Latino-populasjoner.

Mål 2: Vurder rekkevidden, effektiviteten og forskjellene etter undergruppe (f.eks. foretrukket språk) av et tre-arms screeningprogram for kolorektal kreft blant Latino FQHC-pasienter, i 2 klinikker, gjennom en randomisert-kontrollert pasientstudie.

I tillegg til vanlig pleie er armene:

  • Automatiserte forespørsler - et automatisert datadrevet program for å levere forespørsler om FIT-sett (ved hjelp av automatiserte telefonsamtaler, tekstmeldinger og/eller e-poster) til pasienter som skal screenes for tykktarmskreft.
  • Automated Plus Live Prompts – et program med høyere intensitet som bruker automatiserte, datadrevne strategier for å levere FIT-sett-forespørsler pluss språklig og kulturelt skreddersydde direktemeldinger.

Mål 3: Test spredningen av programmet på tvers av flere klinikker ved å bruke en to-arms randomisert tilnærming og utvikle en implementeringsveiledning som inkluderer oppsøkende materiale, strategier for å inkludere pasientinnspill og ressurser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27580

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90040
        • AltaMed Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 50-75 år og ikke oppdatert med kolorektal kreftscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har tykktarmssykdom (f.eks. ulcerøs kolitt eller kolektomi), personlig historie med tykktarmskreft eller tykktarmssykdom, sluttstadium eller livstruende sykdommer, eller de som er kjent for å være under hospice eller bor på et erfarent sykehjem, kan ekskluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Automatiserte forespørsler
Pasienter som er randomisert til denne armen vil motta automatiske meldinger om å fullføre og returnere FIT-settet.
Annen: Automatiserte forespørsler
Denne intervensjonen er et automatisert datadrevet program som bruker automatiserte telefonsamtaler, tekstmeldinger og/eller e-poster, for å levere meldinger om FIT-sett til pasienter som skal screenes for tykktarmskreft. De spesifikke komponentene i intervensjonen er forestående og vil bli bestemt ved hjelp av en fellesskapsbasert deltakende forskningstilnærming kjent som boot camp-oversettelse som søker innspill fra pasienter og leverandører.
ACTIVE_COMPARATOR: Automated Plus Live Prompts
Pasienter som er randomisert til denne armen vil motta automatiske meldinger pluss språklig og kulturelt skreddersydde direkte meldinger om å fullføre og returnere FIT-settet.
Annen: Automated Plus Live Prompts
Denne intervensjonen er et program med høyere intensitet, som bruker automatiserte datadrevne meldinger pluss språklig og kulturelt skreddersydde direkte meldinger, for å levere FIT-settmeldinger til pasienter som skal screenes for tykktarmskreft. De spesifikke komponentene i intervensjonen er forestående og vil bli bestemt ved hjelp av en fellesskapsbasert deltakende forskningstilnærming kjent som boot camp-oversettelse som søker innspill fra pasienter og leverandører.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til denne armen vil motta vanlige screeningsmuligheter i henhold til anbefalte retningslinjer for screening av kolorektal kreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt screeningfrekvens for tykktarmskreft
Tidsramme: Inntil 4 år (studietid)
Fullføring av fekal testing
Inntil 4 år (studietid)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

Oregon Health and Science University
AltaMed Health Services Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1U01MD010665-01 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Automatiserte forespørsler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere