Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osallistava tutkimus paksusuolensyövän ehkäisyn edistämiseksi (PROMPT)

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Kaiser Permanente

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on testata strategioita paksusuolensyövän seulontamäärien nostamiseksi latinalaisväestön keskuudessa liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa, jossa on useita klinikoita. Tässä interventiotutkimuksessa testataan automaattisia ja reaaliaikaisia ​​kehotteita suorapostituksen ulosteen testausohjelmaan kahdessa vaiheessa.

Vaiheessa I (vuodet 01–02) tutkijat räätälöivät ja määrittelevät interventiokomponentteja käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimuslähestymistapaa, jota kutsutaan boot camp-käännökseksi (BCT). Intervention lopullinen suunnittelu määritellään BCT:ltä saadun potilaan ja palveluntarjoajan palautteen perusteella. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat kolmihaaraisen potilaskohtaisen satunnaistetun vertailevan tehokkuustutkimuksen kahdessa pilottiklinikalla vertaillakseen 1) automaattisia kehotteita (eli automaattisia puheluita, tekstiviestejä) varoittaakseen ja muistuttaakseen potilaita suorittamaan seulonnan, 2) reaaliaikaisia ​​kehotteita (ts. , suorat puhelut) ja 3) automaattisten ja live-kehotteiden yhdistelmä.

Vaiheessa II (vuodet 03-05) tutkijat levittävät ja testaavat mukautetun toimenpiteen leviämistä muihin klinikoihin kumppanina toimivan terveyskeskuksen sisällä käyttämällä kaksihaaraista päätutkimusta.

Molempia vaiheita ohjaa neuvoa-antava ryhmä, joka koostuu kliinikoista, tutkijoista, poliittisista päättäjistä ja potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus täyttää seuraavat tavoitteet:

Tavoite 1: Kehitä henkilökohtaisia ​​viestejä (esim. puhelinskriptejä, tekstiviestejä, potilasportaalin kehotteita) ja määrittele interventio boot camp-käännöksen avulla paksusuolen syövän seulonnan lisäämiseksi latinoväestössä.

Tavoite 2: Arvioi kolmihaaraisen paksusuolensyövän seulontaohjelman kattavuus, tehokkuus ja erot alaryhmittäin (esim. suositeltu kieli) Latino FQHC -potilaiden keskuudessa kahdessa klinikassa satunnaistetussa kontrolloidussa potilastutkimuksessa.

Tavallisen hoidon lisäksi käsivarret ovat:

  • Automated Prompts – automatisoitu tietoihin perustuva ohjelma FIT-pakkauskehotteiden toimittamiseen (käyttämällä automaattisia puheluita, tekstiviestejä ja/tai sähköposteja) potilaille, jotka joutuvat suorittamaan paksusuolensyövän seulontaa.
  • Automated Plus Live Prompts – tehokkaampi ohjelma, joka käyttää automaattisia, tietoihin perustuvia strategioita FIT-pakkauskehotteiden sekä kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityjen live-kehotteiden toimittamiseen.

Tavoite 3: Testaa ohjelman leviämistä muilla klinikoilla käyttämällä kaksihaaraista satunnaistettua lähestymistapaa ja kehitä toteutusopas, joka sisältää lähetysmateriaaleja, strategioita potilaiden panoksen sisällyttämiseksi ja resursseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27580

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90040
        • AltaMed Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-75-vuotiaat henkilöt, jotka eivät ole ajan tasalla paksusuolensyövän seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kolorektaalinen sairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus tai paksusuolen poisto), henkilökohtaisia ​​kolorektaalisyöpää tai paksusuolensairautta, loppuvaiheen tai hengenvaarallisia sairauksia tai henkilöt, joiden tiedetään olevan saattohoidossa tai asuvat ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa, voidaan sulkea pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Automaattiset kehotteet
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat automaattisia kehotteita täydentämään ja palauttamaan FIT-pakkaus.
Muut: Automaattiset kehotteet
Tämä toimenpide on automatisoitu dataohjattu ohjelma, joka käyttää automaattisia puheluita, tekstiviestejä ja/tai sähköposteja FIT-pakkauskehotteiden toimittamiseen kolorektaalisyövän seulontaan tuleville potilaille. Intervention erityiset osat ovat tulossa, ja ne määritetään käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimuslähestymistapaa, joka tunnetaan nimellä boot camp translation ja joka hakee palautetta potilailta ja palveluntarjoajilta.
ACTIVE_COMPARATOR: Automatisoidut Plus Live -kehotteet
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat automaattisia kehotteita sekä kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityjä reaaliaikaisia ​​kehotteita FIT-sarjan täyttämiseksi ja palauttamiseksi.
Muut: Automatisoidut Plus Live -kehotteet
Tämä interventio on tehokkaampi ohjelma, joka käyttää automatisoituja datapohjaisia ​​kehotteita sekä kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityjä reaaliaikaisia ​​kehotteita FIT-pakkausviestien toimittamiseen potilaille, jotka joutuvat suorittamaan paksusuolen syövän seulontaan. Intervention erityiset osat ovat tulossa, ja ne määritetään käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimuslähestymistapaa, joka tunnetaan nimellä boot camp translation ja joka hakee palautetta potilailta ja palveluntarjoajilta.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat tavanomaiset hoitoseulontamahdollisuudet suositeltujen paksusuolensyövän seulontaohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt paksusuolensyövän seulontamääriä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta (opintojakso)
Ulostetestien valmistuminen
Jopa 4 vuotta (opintojakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University
AltaMed Health Services Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U01MD010665-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Automaattiset kehotteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa