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Recherche participative pour faire progresser la prévention du cancer du côlon (PROMPT)

4 avril 2022 mis à jour par: Kaiser Permanente

L'objectif global de cette étude est de tester des stratégies pour augmenter les taux de dépistage du cancer colorectal parmi la population latino-américaine dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral qui exploite plusieurs cliniques. Cette étude d'intervention testera des invites automatisées et en direct à un programme de test fécal par publipostage en deux phases.

Au cours de la phase I (années 01 à 02), les enquêteurs adapteront et définiront les composantes de l'intervention à l'aide d'une approche de recherche participative communautaire appelée boot camp translation (BCT). La conception ultime de l'intervention sera définie par les commentaires des patients et des prestataires de BCT. Les enquêteurs mèneront ensuite un essai d'efficacité comparative randomisé à trois bras dans deux cliniques pilotes pour comparer 1) les invites automatisées (c. , appels téléphoniques en direct) et 3) une approche combinée d'invites automatisées et en direct.

Au cours de la phase II (années 03 à 05), les enquêteurs diffuseront et testeront la diffusion de l'intervention adaptée à d'autres cliniques du centre de santé partenaire à l'aide d'un essai principal à deux bras.

Les deux phases seront guidées par un groupe consultatif de cliniciens, de chercheurs, de décideurs et de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude remplira les objectifs suivants:

Objectif 1 : développer des messages personnalisés (par exemple, des scripts téléphoniques, des messages texte, des invites de portail patient) et définir une intervention utilisant la traduction du camp d'entraînement pour augmenter le dépistage du cancer du côlon parmi les populations latino-américaines.

Objectif 2 : Évaluer la portée, l'efficacité et les différences par sous-groupe (par exemple, la langue préférée) d'un programme de dépistage du cancer colorectal à trois bras chez les patients latino-américains FQHC, dans 2 cliniques, par le biais d'un essai contrôlé randomisé de patients.

En plus des soins habituels, les bras sont :

  • Invites automatisées - un programme automatisé basé sur les données pour fournir des invites de kit FIT (à l'aide d'appels téléphoniques automatisés, de SMS et/ou d'e-mails) aux patients devant subir un dépistage du cancer colorectal.
  • Automated Plus Live Prompts - un programme de plus haute intensité utilisant des stratégies automatisées basées sur les données pour fournir des invites de kit FIT ainsi que des invites en direct linguistiquement et culturellement adaptées.

Objectif 3 : Tester la diffusion du programme dans d'autres cliniques en utilisant une approche randomisée à deux bras et développer un guide de mise en œuvre qui comprend du matériel de sensibilisation, des stratégies pour intégrer les commentaires des patients et des ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27580

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90040
        • AltaMed Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 50 à 75 ans et non à jour du dépistage du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes d'une maladie colorectale (p.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Invites automatisées
Les patients randomisés dans ce bras recevront des invites automatisées pour remplir et retourner le kit FIT.
Autre: Invites automatisées
Cette intervention est un programme automatisé basé sur les données, utilisant des appels téléphoniques, des SMS et/ou des e-mails automatisés, pour fournir des invites de kit FIT aux patients devant subir un dépistage du cancer colorectal. Les composantes spécifiques de l'intervention sont à venir et seront déterminées à l'aide d'une approche de recherche participative communautaire connue sous le nom de traduction de camp d'entraînement qui sollicite les commentaires des patients et des prestataires.
ACTIVE_COMPARATOR: Invites automatisées et en direct
Les patients randomisés dans ce bras recevront des invites automatisées ainsi que des invites en direct linguistiquement et culturellement adaptées pour remplir et retourner le kit FIT.
Autre: Invites automatisées et en direct
Cette intervention est un programme de plus haute intensité, utilisant des invites automatisées basées sur les données ainsi que des invites en direct linguistiquement et culturellement adaptées, pour transmettre les messages du kit FIT aux patients devant subir un dépistage du cancer colorectal. Les composantes spécifiques de l'intervention sont à venir et seront déterminées à l'aide d'une approche de recherche participative communautaire connue sous le nom de traduction de camp d'entraînement qui sollicite les commentaires des patients et des prestataires.
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les patients randomisés dans ce groupe recevront des opportunités de dépistage de soins habituels conformément aux directives recommandées pour le dépistage du cancer colorectal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation des taux de dépistage du cancer colorectal
Délai: Jusqu'à 4 ans (période d'études)
Achèvement des tests fécaux
Jusqu'à 4 ans (période d'études)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

Oregon Health and Science University
AltaMed Health Services Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (RÉEL)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U01MD010665-01 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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