Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deltagande forskning för att främja förebyggande av tjocktarmscancer (PROMPT)

4 april 2022 uppdaterad av: Kaiser Permanente

Det övergripande målet med denna studie är att testa strategier för att öka antalet screening av kolorektal cancer bland Latino-befolkningen i ett federalt kvalificerat hälsocenter som driver flera kliniker. Denna interventionsstudie kommer att testa automatiserade och levande uppmaningar till ett avföringstestprogram för direktreklam i två faser.

I fas I (år 01 - 02) kommer utredarna att skräddarsy och definiera interventionskomponenter med hjälp av en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod som kallas boot camp translation (BCT). Den slutliga utformningen av interventionen kommer att definieras av patientens och leverantörens feedback från BCT. Utredarna kommer sedan att genomföra en trearmad patientrandomiserad jämförande effektivitetsprövning i två pilotkliniker för att jämföra 1) automatiska uppmaningar (d.v.s. automatiska telefonsamtal, textmeddelanden) för att varna och påminna patienter om att slutföra screening, 2) direktuppmaningar (dvs. , direkttelefonsamtal), och 3) en kombination av automatiserade och direktuppmaningar.

I fas II (år 03 - 05) kommer utredarna att sprida och testa spridningen av den anpassade interventionen till ytterligare kliniker inom det partnersamverkande hälsocentret med hjälp av en tvåarmad huvudstudie.

Båda faserna kommer att styras av en rådgivande grupp av läkare, forskare, beslutsfattare och patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att uppfylla följande mål:

Mål 1: Utveckla personliga meddelanden (t.ex. telefonmanus, textmeddelanden, meddelanden från patientportalen) och definiera en intervention med hjälp av boot camp-översättning för att öka screening av tjocktarmscancer bland Latino-populationer.

Mål 2: Bedöm räckvidden, effektiviteten och skillnaderna efter undergrupp (t.ex. föredraget språk) för ett screeningprogram för kolorektal cancer med tre armar bland Latino FQHC-patienter, i 2 kliniker, genom en patient randomiserad-kontrollerad studie.

Förutom Usual Care är armarna:

  • Automatiserade uppmaningar – ett automatiserat datadrivet program för att leverera FIT-kituppmaningar (med hjälp av automatiska telefonsamtal, textmeddelanden och/eller e-postmeddelanden) till patienter som ska göras för screening av kolorektal cancer.
  • Automated Plus Live Prompts – ett program med högre intensitet som använder automatiserade, datadrivna strategier för att leverera FIT kit-prompter plus språkligt och kulturellt skräddarsydda liveprompter.

Syfte 3: Testa spridningen av programmet över ytterligare kliniker med hjälp av en tvåarmad randomiserad metod och utveckla en implementeringsguide som inkluderar uppsökande material, strategier för att införliva patientinput och resurser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27580

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90040
        • AltaMed Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldern 50-75 år och inte uppdaterade med kolorektal cancerscreening

Exklusions kriterier:

  • Personer som har kolorektal sjukdom (t.ex. ulcerös kolit eller kolektomi), personlig historia av kolorektal cancer eller kolorektal sjukdom, slutstadiet eller livshotande sjukdomar eller de som är kända för att vara under hospice eller bor på en kvalificerad vårdavdelning kan uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Automatiserade meddelanden
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få automatiska uppmaningar om att fylla i och returnera FIT-kitet.
Övrig: Automatiserade meddelanden
Denna intervention är ett automatiserat datadrivet program, som använder automatiska telefonsamtal, textmeddelanden och/eller e-postmeddelanden, för att leverera FIT-kit-uppmaningar till patienter på grund av screening för kolorektal cancer. De specifika komponenterna i interventionen är kommande och kommer att fastställas med hjälp av en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod känd som boot camp-översättning som söker input från patienter och vårdgivare.
ACTIVE_COMPARATOR: Automated Plus Live Prompts
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få automatiska uppmaningar plus språkligt och kulturellt skräddarsydda direktuppmaningar för att fylla i och returnera FIT-kitet.
Övrig: Automated Plus Live Prompts
Denna intervention är ett program med högre intensitet, som använder automatiserade datadrivna uppmaningar plus språkligt och kulturellt skräddarsydda direktuppmaningar, för att leverera FIT-kitmeddelanden till patienter som ska screenas för kolorektal cancer. De specifika komponenterna i interventionen är kommande och kommer att fastställas med hjälp av en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod känd som boot camp-översättning som söker input från patienter och vårdgivare.
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få vanliga vårdscreeningsmöjligheter enligt rekommenderade riktlinjer för screening av kolorektal cancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad screeningfrekvens för kolorektal cancer
Tidsram: Upp till 4 år (studietid)
Slutförd avföringstest
Upp till 4 år (studietid)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

Oregon Health and Science University
AltaMed Health Services Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1U01MD010665-01 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Automatiserade meddelanden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera