Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Részvételi kutatás a vastagbélrák megelőzése érdekében (PROMPT)

2022. április 4. frissítette: Kaiser Permanente

A tanulmány átfogó célja olyan stratégiák tesztelése, amelyekkel növelhető a vastagbélrák-szűrések aránya a latin lakosság körében egy szövetségileg minősített egészségügyi központban, amely több klinikát működtet. Ez a beavatkozási tanulmány két fázisban teszteli az automatizált és élő üzeneteket egy közvetlen levélben működő székletvizsgáló programhoz.

Az I. fázisban (01–02. év) a vizsgálók személyre szabják és meghatározzák az intervenciós összetevőket a közösségi alapú részvételen alapuló kutatási megközelítés, az úgynevezett boot camp fordítás (BCT) segítségével. A beavatkozás végső tervét a betegek és a szolgáltató BCT-től kapott visszajelzései határozzák meg. A vizsgálók ezután három karból álló, betegeken randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálatot végeznek két kísérleti klinikán, hogy összehasonlítsák 1) az automatizált felszólításokat (azaz automatizált telefonhívásokat, szöveges üzeneteket), hogy figyelmeztessék és emlékeztessék a betegeket a szűrés befejezésére, 2) az élő utasításokat (pl. , élő telefonhívások), és 3) automatizált és élő üzenetek kombinációja.

A II. fázisban (03-05. év) a vizsgálók kétkarú főpróbával terjesztik és tesztelik az adaptált beavatkozás elterjedését a partner egészségügyi központon belüli további klinikákon.

Mindkét fázist klinikusokból, kutatókból, döntéshozókból és betegekből álló tanácsadó csoport fogja irányítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a következő célokat szolgálja:

1. cél: Személyre szabott üzenetek (például telefonszkriptek, szöveges üzenetek, betegportál-utasítások) kidolgozása, és beavatkozás meghatározása a kezdőtábor-fordítás segítségével a vastagbélrák-szűrés növelése érdekében a latin lakosság körében.

2. cél: Egy randomizált-kontrollos vizsgálaton keresztül értékelje fel a háromkaros vastagbélrák-szűrési program elérhetőségét, hatékonyságát és különbségeit alcsoportonként (pl. preferált nyelv) Latino FQHC-s betegek körében, 2 klinikán.

A szokásos ápolás mellett a karok a következők:

  • Automated Prompts – egy automatizált adatvezérelt program, amely FIT készlet-üzeneteket küld (automatikus telefonhívások, szöveges üzenetek és/vagy e-mailek segítségével) a vastag- és végbélrák szűrésére váró betegek számára.
  • Automated Plus Live Prompts – egy nagyobb intenzitású program, amely automatizált, adatvezérelt stratégiákat használ a FIT kit promptok, valamint nyelvileg és kulturálisan testreszabott élő üzenetek kézbesítésére.

3. cél: Tesztelje a program elterjedését további klinikákon egy kétkarú, randomizált megközelítéssel, és dolgozzon ki egy végrehajtási útmutatót, amely tartalmazza a tájékoztató anyagokat, a betegek hozzájárulásának beépítésére szolgáló stratégiákat és erőforrásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27580

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90040
        • AltaMed Health Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-75 év közötti, vastag- és végbélrákszűrésen nem frissülő személyek

Kizárási kritériumok:

  • Kizárhatóak azok a személyek, akik vastag- és végbélbetegségben (pl. colitis ulcerosa vagy colectomia), vastag- és végbélrákban vagy vastagbélbetegségben szenvednek, végstádiumú vagy életveszélyes betegségben szenvednek, vagy akikről ismert, hogy hospice ellátás alatt állnak, vagy szakképzett ápolóintézetben élnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Automatizált promptok
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott betegek automatikus felszólítást kapnak a FIT készlet kitöltésére és visszaküldésére.
Egyéb: Automatizált promptok
Ez a beavatkozás egy automatizált adatvezérelt program, amely automatizált telefonhívásokat, szöveges üzeneteket és/vagy e-maileket használ, hogy FIT kit utasításokat kézbesítsen a vastag- és végbélrák szűrésére váró betegeknek. A beavatkozás konkrét összetevői hamarosan megszületnek, és a közösségi alapú részvételen alapuló kutatási megközelítéssel, az úgynevezett boot camp-fordítással határozzák meg, amely a betegek és a szolgáltatók véleményét kéri.
ACTIVE_COMPARATOR: Automatizált Plus Live Prompts
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek automatizált felszólításokat, valamint nyelvileg és kulturálisan testreszabott élő felszólításokat kapnak a FIT készlet kitöltésére és visszaküldésére.
Egyéb: Automatizált Plus Live Prompts
Ez a beavatkozás egy nagyobb intenzitású program, amely automatizált adatvezérelt promptokat, valamint nyelvileg és kulturálisan testre szabott élő promptokat használ a FIT kit üzenetek eljuttatására a vastag- és végbélrákszűrésre váró betegek számára. A beavatkozás konkrét összetevői hamarosan megszületnek, és a közösségi alapú részvételen alapuló kutatási megközelítéssel, az úgynevezett boot camp-fordítással határozzák meg, amely a betegek és a szolgáltatók véleményét kéri.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek szokásos gondozási szűrési lehetőségeket kapnak az ajánlott vastagbélrák-szűrési irányelvek szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megnövekedett vastagbélrák szűrési arány
Időkeret: Legfeljebb 4 év (tanulmányi idő)
A székletvizsgálat befejezése
Legfeljebb 4 év (tanulmányi idő)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

Oregon Health and Science University
AltaMed Health Services Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1U01MD010665-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Automatizált promptok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel