Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Participatief onderzoek om de preventie van darmkanker te bevorderen (PROMPT)

4 april 2022 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Het algemene doel van deze studie is om strategieën te testen om het aantal screenings op colorectale kanker onder de Latino-bevolking te verhogen in een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum dat meerdere klinieken exploiteert. Deze interventiestudie test in twee fasen geautomatiseerde en live prompts naar een direct-mail fecaal testprogramma.

In Fase I (jaren 01 - 02) zullen de onderzoekers interventiecomponenten op maat maken en definiëren met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering die bootcamp-vertaling (BCT) wordt genoemd. Het uiteindelijke ontwerp van de interventie zal worden bepaald door feedback van patiënt en zorgverlener van BCT. De onderzoekers zullen vervolgens een driearmige patiënt-gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie uitvoeren in twee pilotklinieken om 1) geautomatiseerde prompts (d.w.z. geautomatiseerde telefoontjes, sms-berichten) te vergelijken om patiënten te waarschuwen en eraan te herinneren de screening te voltooien, 2) live prompts (d.w.z. , live telefoongesprekken), en 3) een combinatiebenadering van geautomatiseerde plus live prompts.

In fase II (jaren 03 - 05) zullen de onderzoekers de verspreiding van de aangepaste interventie verspreiden en testen naar aanvullende klinieken binnen het samenwerkende gezondheidscentrum met behulp van een tweearmige hoofdstudie.

Beide fasen worden begeleid door een adviesgroep van clinici, onderzoekers, beleidsmakers en patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de volgende doelen bereiken:

Doel 1: Ontwikkel gepersonaliseerde berichten (bijv. telefoonscripts, sms-berichten, prompts op het patiëntenportaal) en definieer een interventie met behulp van bootcamp-vertaling om screening op darmkanker onder Latino-populaties te vergroten.

Doel 2: Beoordeel het bereik, de effectiviteit en de verschillen per subgroep (bijv. voorkeurstaal) van een driearmig screeningsprogramma voor colorectale kanker onder Latino FQHC-patiënten, in 2 klinieken, door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met patiënten.

Naast de gebruikelijke zorg zijn de armen:

  • Geautomatiseerde prompts - een geautomatiseerd gegevensgestuurd programma voor het leveren van FIT-kitprompts (met behulp van geautomatiseerde telefoontjes, sms-berichten en/of e-mails) aan patiënten die moeten worden gescreend op colorectale kanker.
  • Automated Plus Live Prompts - een programma met een hogere intensiteit dat gebruikmaakt van geautomatiseerde, gegevensgestuurde strategieën voor het leveren van FIT-kitprompts plus taalkundig en cultureel op maat gemaakte live prompts.

Doel 3: Test de verspreiding van het programma over aanvullende klinieken met behulp van een gerandomiseerde tweearmige aanpak en ontwikkel een implementatiegids met outreach-materiaal, strategieën voor het integreren van patiëntinput en middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27580

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90040
        • AltaMed Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 50-75 jaar die niet up-to-date zijn met screening op darmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met colorectale ziekte (bijv. colitis ulcerosa of colectomie), persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale kanker of colorectale ziekte, terminale of levensbedreigende ziekten of personen waarvan bekend is dat ze onder hospicezorg staan ​​of in een geschoolde verpleeginrichting wonen, kunnen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Geautomatiseerde prompts
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen automatische prompts om de FIT-kit in te vullen en terug te sturen.
Ander: Geautomatiseerde prompts
Deze interventie is een geautomatiseerd gegevensgestuurd programma, waarbij gebruik wordt gemaakt van geautomatiseerde telefoontjes, sms-berichten en/of e-mails, voor het bezorgen van FIT-kitprompts aan patiënten die moeten worden gescreend op colorectale kanker. De specifieke componenten van de interventie zijn in voorbereiding en zullen worden bepaald met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering die bekend staat als bootcamp-vertaling en die input zoekt van patiënten en zorgverleners.
ACTIVE_COMPARATOR: Geautomatiseerde Plus Live Prompts
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen geautomatiseerde prompts plus taalkundig en cultureel aangepaste live prompts om de FIT-kit in te vullen en terug te sturen.
Ander: Geautomatiseerde Plus Live Prompts
Deze interventie is een programma met hogere intensiteit, waarbij gebruik wordt gemaakt van geautomatiseerde gegevensgestuurde prompts plus taalkundig en cultureel aangepaste live prompts, voor het bezorgen van FIT-kit-berichten aan patiënten die moeten worden gescreend op colorectale kanker. De specifieke componenten van de interventie zijn in voorbereiding en zullen worden bepaald met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering die bekend staat als bootcamp-vertaling en die input zoekt van patiënten en zorgverleners.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen de gebruikelijke zorgscreeningsmogelijkheden volgens de aanbevolen richtlijnen voor screening op colorectale kanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde screeningspercentages voor darmkanker
Tijdsspanne: Tot 4 jaar (studieperiode)
Fecale testen voltooid
Tot 4 jaar (studieperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

Oregon Health and Science University
AltaMed Health Services Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1U01MD010665-01 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Geautomatiseerde prompts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren