Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное исследование для продвижения профилактики рака толстой кишки (PROMPT)

4 апреля 2022 г. обновлено: Kaiser Permanente

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы протестировать стратегии повышения показателей скрининга колоректального рака среди латиноамериканского населения в медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию, который управляет несколькими клиниками. Это интервенционное исследование будет тестировать автоматические и живые подсказки к программе тестирования кала по почте в два этапа.

На этапе I (годы 01–02) исследователи будут адаптировать и определять компоненты вмешательства, используя подход к совместному исследованию на уровне сообщества, называемый трансляцией учебного лагеря (BCT). Окончательный план вмешательства будет определяться отзывами пациентов и медицинских работников от BCT. Затем исследователи проведут рандомизированное сравнительное исследование эффективности с тремя группами пациентов в двух пилотных клиниках, чтобы сравнить 1) автоматические подсказки (т. е. автоматические телефонные звонки, текстовые сообщения) для предупреждения и напоминания пациентам о завершении скрининга, , живые телефонные звонки) и 3) комбинированный подход, состоящий из автоматических и живых подсказок.

На этапе II (годы 03–05) исследователи будут распространять и тестировать распространение адаптированного вмешательства в дополнительных клиниках в партнерском медицинском центре, используя основное исследование с двумя группами.

Оба этапа будут проходить под руководством консультативной группы врачей, исследователей, политиков и пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет преследовать следующие цели:

Цель 1: Разработать персонализированные сообщения (например, телефонные сценарии, текстовые сообщения, подсказки портала для пациентов) и определить вмешательство с использованием перевода учебного лагеря для увеличения скрининга рака толстой кишки среди латиноамериканского населения.

Цель 2: оценить охват, эффективность и различия по подгруппам (например, предпочтительный язык) программы скрининга колоректального рака из трех групп среди латиноамериканских пациентов FQHC в 2 клиниках посредством рандомизированного контролируемого исследования пациентов.

В дополнение к обычному уходу, оружие имеет:

  • Автоматизированные подсказки — автоматизированная программа, основанная на данных, для доставки подсказок по набору FIT (с помощью автоматических телефонных звонков, текстовых сообщений и/или электронных писем) пациентам, которым предстоит пройти обследование на колоректальный рак.
  • Automated Plus Live Prompts — программа повышенной интенсивности, в которой используются автоматизированные стратегии, основанные на данных, для доставки подсказок FIT kit, а также живые подсказки с учетом языковых и культурных особенностей.

Цель 3: протестировать распространение программы в дополнительных клиниках, используя двухсторонний рандомизированный подход, и разработать руководство по внедрению, включающее информационно-просветительские материалы, стратегии учета отзывов пациентов и ресурсы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27580

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 50-75 лет, не прошедшие скрининг колоректального рака

Критерий исключения:

  • Могут быть исключены лица с колоректальным заболеванием (например, язвенным колитом или колэктомией), колоректальным раком или колоректальным заболеванием в анамнезе, терминальной стадией или опасными для жизни заболеваниями, а также лица, о которых известно, что они находятся под хосписным уходом или проживают в учреждении квалифицированного сестринского ухода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Автоматические подсказки
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат автоматические подсказки для заполнения и возврата набора FIT.
Другой: Автоматические подсказки
Это вмешательство представляет собой автоматизированную программу, управляемую данными, использующую автоматические телефонные звонки, текстовые сообщения и/или электронные письма для доставки подсказок набора FIT пациентам, которым необходимо пройти обследование на колоректальный рак. Конкретные компоненты вмешательства ожидаются и будут определены с использованием подхода к совместному исследованию на уровне сообщества, известном как перевод учебного лагеря, который предполагает получение информации от пациентов и поставщиков услуг.
ACTIVE_COMPARATOR: Автоматизированные плюс живые подсказки
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать автоматические подсказки, а также живые подсказки с учетом лингвистических и культурных особенностей для заполнения и возврата набора FIT.
Другой: Автоматизированные плюс живые подсказки
Это вмешательство представляет собой программу более высокой интенсивности, в которой используются автоматические подсказки на основе данных, а также подсказки в реальном времени с учетом лингвистических и культурных особенностей для доставки сообщений набора FIT пациентам, которым необходимо пройти обследование на колоректальный рак. Конкретные компоненты вмешательства ожидаются и будут определены с использованием подхода к совместному исследованию на уровне сообщества, известном как перевод учебного лагеря, который предполагает получение информации от пациентов и поставщиков услуг.
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат обычные возможности для скрининга в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями по скринингу колоректального рака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение показателей скрининга колоректального рака
Временное ограничение: До 4 лет (период обучения)
Завершение фекального тестирования
До 4 лет (период обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

Oregon Health and Science University
AltaMed Health Services Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U01MD010665-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Автоматические подсказки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться