Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltagende forskning for at fremme forebyggelse af tyktarmskræft (PROMPT)

4. april 2022 opdateret af: Kaiser Permanente

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at teste strategier til at øge antallet af screening for kolorektal cancer blandt Latino-befolkningen i et føderalt kvalificeret sundhedscenter, der driver flere klinikker. Denne interventionsundersøgelse vil teste automatiserede og live-prompter til et direkte-mail-fækalt testprogram i to faser.

I fase I (år 01 - 02) vil efterforskerne skræddersy og definere interventionskomponenter ved hjælp af en samfundsbaseret deltagende forskningstilgang kaldet boot camp translation (BCT). Det ultimative design af interventionen vil blive defineret af patient- og udbyderfeedback fra BCT. Efterforskerne vil derefter udføre et tre-arms patientrandomiseret sammenlignende effektivitetsforsøg i to pilotklinikker for at sammenligne 1) automatiserede prompter (dvs. automatiserede telefonopkald, tekstbeskeder) for at advare og minde patienterne om at fuldføre screening, 2) live prompter (dvs. , live telefonopkald) og 3) en kombinationstilgang af automatiserede plus live prompter.

I fase II (år 03 - 05) vil efterforskerne sprede og teste spredningen af ​​den tilpassede intervention til yderligere klinikker i det partnerskabende sundhedscenter ved hjælp af et to-arms hovedforsøg.

Begge faser vil blive styret af en rådgivende gruppe af klinikere, forskere, politiske beslutningstagere og patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil opfylde følgende mål:

Mål 1: Udvikle personlige beskeder (f.eks. telefonscripts, tekstbeskeder, patientportal-prompter) og definere en intervention ved hjælp af boot camp-oversættelse for at øge tyktarmskræftscreeningen blandt Latino-populationer.

Mål 2: Vurder rækkevidden, effektiviteten og forskellene efter undergruppe (f.eks. foretrukket sprog) af et tre-armet kolorektal cancerscreeningsprogram blandt Latino FQHC-patienter, i 2 klinikker, gennem et patient randomiseret-kontrolleret forsøg.

Ud over Usual Care er armene:

  • Automatiserede prompter - et automatiseret datadrevet program til levering af FIT-kit-prompter (ved hjælp af automatiske telefonopkald, tekstbeskeder og/eller e-mails) til patienter, der skal screenes for kolorektal cancer.
  • Automated Plus Live Prompts - et program med højere intensitet, der bruger automatiserede, datadrevne strategier til levering af FIT kit-prompter plus sprogligt og kulturelt skræddersyede live-prompter.

Mål 3: Test spredningen af ​​programmet på tværs af yderligere klinikker ved hjælp af en to-arm randomiseret tilgang og udvikle en implementeringsvejledning, der inkluderer opsøgende materialer, strategier til at inkorporere patientinput og ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27580

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90040
        • AltaMed Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 50-75 år og ikke up-to-date med screening for tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kolorektal sygdom (f.eks. colitis ulcerosa eller kolektomi), personlig historie med tyktarmskræft eller tyktarmssygdom, slutstadie eller livstruende sygdomme eller dem, der vides at være under hospice eller bor på et kvalificeret plejecenter, kan udelukkes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Automatiserede prompter
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil modtage automatiske prompter om at udfylde og returnere FIT-sættet.
Andet: Automatiserede prompter
Denne intervention er et automatiseret datadrevet program, der bruger automatiske telefonopkald, tekstbeskeder og/eller e-mails til levering af FIT-kit-prompter til patienter, der skal screenes for tyktarmskræft. De specifikke komponenter i interventionen er forestående og vil blive fastlagt ved hjælp af en samfundsbaseret deltagende forskningstilgang kendt som boot camp-oversættelse, som søger input fra patienter og udbydere.
ACTIVE_COMPARATOR: Automated Plus Live Prompts
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil modtage automatiske prompter plus sprogligt og kulturelt skræddersyede live-prompter om at udfylde og returnere FIT-sættet.
Andet: Automated Plus Live Prompts
Denne intervention er et program med højere intensitet, der bruger automatiserede datadrevne prompter plus sprogligt og kulturelt skræddersyede live-prompter til at levere FIT-kit-beskeder til patienter, der skal screenes for kolorektal cancer. De specifikke komponenter i interventionen er forestående og vil blive fastlagt ved hjælp af en samfundsbaseret deltagende forskningstilgang kendt som boot camp-oversættelse, som søger input fra patienter og udbydere.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil modtage sædvanlige screeningsmuligheder i henhold til anbefalede retningslinjer for screening af kolorektal cancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgede screeningsrater for kolorektal cancer
Tidsramme: Op til 4 år (studieperiode)
Afslutning af fækal test
Op til 4 år (studieperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University
AltaMed Health Services Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U01MD010665-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Automatiserede prompter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner