Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania partycypacyjne w celu przyspieszenia profilaktyki raka jelita grubego (PROMPT)

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie strategii mających na celu zwiększenie wskaźników badań przesiewowych raka jelita grubego wśród populacji latynoskiej w federalnym ośrodku zdrowia, który prowadzi wiele klinik. To badanie interwencyjne przetestuje zautomatyzowane i na żywo monity do programu badania kału wysyłanego pocztą bezpośrednią w dwóch fazach.

W fazie I (lata 01-02) badacze dostosują i zdefiniują komponenty interwencji, korzystając z opartego na społeczności podejścia do badań partycypacyjnych, zwanego tłumaczeniem obozu szkoleniowego (BCT). Ostateczny projekt interwencji zostanie określony na podstawie opinii pacjentów i świadczeniodawców z BCT. Następnie badacze przeprowadzą trójramienne, randomizowane, porównawcze badanie skuteczności pacjentów w dwóch klinikach pilotażowych, aby porównać 1) automatyczne monity (tj. , rozmowy telefoniczne na żywo) oraz 3) połączenie zautomatyzowanych i bieżących monitów.

W fazie II (lata 03–05) badacze rozpowszechnią i przetestują rozprzestrzenienie dostosowanej interwencji w dodatkowych klinikach w partnerskim ośrodku zdrowia, korzystając z dwuramiennego badania głównego.

Obie fazy będą prowadzone przez doradczą grupę klinicystów, badaczy, decydentów i pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studium spełni następujące cele:

Cel 1: Opracuj spersonalizowane komunikaty (np. skrypty telefoniczne, wiadomości tekstowe, podpowiedzi na portalu dla pacjentów) i zdefiniuj interwencję za pomocą tłumaczenia obozu szkoleniowego w celu zwiększenia badań przesiewowych raka okrężnicy wśród populacji latynoskich.

Cel 2: Ocena zasięgu, skuteczności i różnic w zależności od podgrupy (np. preferowanego języka) trzyramiennego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród latynoskich pacjentów z FQHC w 2 klinikach poprzez randomizowane, kontrolowane badanie pacjentów.

Oprócz zwykłej pielęgnacji ramiona to:

  • Automated Prompts — zautomatyzowany, oparty na danych program do dostarczania monitów o zestaw FIT (przy użyciu automatycznych połączeń telefonicznych, wiadomości tekstowych i/lub e-maili) pacjentom, którzy mają zostać poddani badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego.
  • Automated Plus Live Prompts — program o większej intensywności wykorzystujący zautomatyzowane, oparte na danych strategie dostarczania monitów zestawu FIT oraz monitów na żywo dostosowanych pod względem językowym i kulturowym.

Cel 3: Przetestuj rozpowszechnienie programu w dodatkowych klinikach, stosując randomizowane podejście z dwoma ramionami i opracuj przewodnik wdrażania, który zawiera materiały informacyjne, strategie włączania wkładu pacjentów i zasoby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27580

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90040
        • AltaMed Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 50-75 lat, które nie mają aktualnych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobą jelita grubego (np. wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub kolektomią), rakiem jelita grubego lub chorobą jelita grubego w wywiadzie, schyłkową lub zagrażającą życiu chorobą lub osoby, o których wiadomo, że są pod opieką hospicyjną lub mieszkają w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej, mogą zostać wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zautomatyzowane podpowiedzi
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają automatyczne monity o wypełnienie i odesłanie zestawu FIT.
Inny: Zautomatyzowane podpowiedzi
Ta interwencja jest zautomatyzowanym programem opartym na danych, wykorzystującym automatyczne rozmowy telefoniczne, wiadomości tekstowe i/lub e-maile w celu dostarczania monitów o zestaw FIT pacjentom, którzy mają zostać poddani badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego. Konkretne elementy interwencji są w przygotowaniu i zostaną określone przy użyciu opartego na społeczności podejścia do badań partycypacyjnych, znanego jako tłumaczenie typu boot camp, w ramach którego zbierane są informacje od pacjentów i usługodawców.
ACTIVE_COMPARATOR: Zautomatyzowane monity Plus na żywo
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają automatyczne podpowiedzi oraz dostosowane pod względem językowym i kulturowym podpowiedzi na żywo, aby wypełnić i zwrócić zestaw FIT.
Inny: Zautomatyzowane monity Plus na żywo
Ta interwencja jest programem o większej intensywności, wykorzystującym zautomatyzowane podpowiedzi oparte na danych oraz dostosowane pod względem językowym i kulturowym podpowiedzi na żywo, w celu dostarczania komunikatów zestawu FIT pacjentom, którzy mają zostać poddani badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego. Konkretne elementy interwencji są w przygotowaniu i zostaną określone przy użyciu opartego na społeczności podejścia do badań partycypacyjnych, znanego jako tłumaczenie typu boot camp, w ramach którego zbierane są informacje od pacjentów i usługodawców.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowe badania przesiewowe zgodnie z zalecanymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększone wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do 4 lat (okres nauki)
Zakończenie badania kału
Do 4 lat (okres nauki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

Oregon Health and Science University
AltaMed Health Services Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01MD010665-01 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj