心理治疗课程在减少自杀意念方面的有效性
研究概览
详细说明
自杀是加拿大第九大死因,在加拿大特定亚群中自杀率呈指数级增长(加拿大统计局,2015 年)。 全世界每年约有 800,000 人死于自杀(WHO,2016)。 许多干预措施,如心理治疗,已被证明可以有效减少自杀念头和行为;然而,有几个因素常常阻碍或延迟获得临床护理。 为了减少自杀,干预措施不仅必须以证据为基础,而且还必须易于获得并被患者认为是有帮助的(Pagura 等人,2009 年;Turecki 和 Brent,2015 年)。 大型的、讲座式的、基于技能的心理治疗干预,患者可以参加任何会议,可以确保及时获得服务,同时对患者来说相对不吓人。 然而,迄今为止,很少有研究检验此类干预措施在降低自杀率方面的有效性。
迫切需要开发以证据为基础的临床干预措施,让个人在最需要的时候能够迅速获得这些干预措施(Brown & Jager-Hyman,2014 年)。 例如,自杀未遂后出院后的头几天和几周是自杀完成风险最高的时期,然而,在这段时间内,有惊人比例的人没有进行心理健康门诊预约(Glenn 等人, 2015 年;奥尔夫森等人,2014 年)。 此外,研究通常没有评估自杀干预在“现实世界”环境中的有效性以及包括高风险个体亚群(例如,药物使用者)的情况,也没有始终如一地使用有效和可靠的自杀意念测量方法(Brown & Jager -海曼,2014 年)。
调查人员不知道迄今为止有任何研究检查了快速访问、大规模心理治疗课程在减少危机人群自杀率方面的有效性。
主要目标 1:检查快速访问、大量 CBT 和 DBT 知情心理治疗课程在减少出现精神健康危机的个人中的自杀意念方面的有效性。
假设:研究人员假设参加任一课程都会减少自杀念头,并且在完成所有课程的患者中,自杀意念的减少会更多。
次要目标 2a:检查参加心理治疗课程在减少一般心理困扰、抑郁、焦虑和情绪失调症状方面的有效性。
假设 2a:研究人员假设课堂参与会导致所有结果的症状减轻。
次要目标 2b:确定从心理治疗课程中获益最多的患者的社会人口学和症状特征,以及对这些课程没有帮助的患者的特征。
假设 2b:从这些类别中获得最大和最小心理益处(即自杀倾向和症状的变化)的患者概况在本质上更具探索性。
设计与方法
参与者:在危机应对中心 (CRC) 或市内医院急诊室接受精神健康危机护理的患者将被转介至 CRC 的紧急后续强化治疗小组 (UFITT)。 UFITT 计划旨在尽可能包容。 推荐标准包括:1) 年满 18 岁,2) 能够从大型心理治疗团体中受益并参与其中(即没有活跃的精神病症状,能够理解和阅读课堂材料等),3 ) 没有可以通过其他社区资源更好地满足的心理健康需求(例如,严重的主要物质使用障碍、亲密伴侣暴力等),以及 4) 没有立即伤害自己或他人的风险(即,患者上门拜访后 1-2 周可以安全回家并赴约)。 UFITT 团队会审查推荐的适当性,随后会邀请患者参加信息会议,以了解可用的后续心理健康服务。 大多数参加信息会议的患者选择参加 CRC 提供的两个心理治疗课程之一。 拟议研究将招募这一患者亚群,我们的目标是招募大约 250 名参与者。 每位参与者都将收到一张价值 5 美元的 Tim Hortons 礼品卡,以感谢他们付出的宝贵时间。
同意程序:在 UFITT 信息会议开始之前,两位研究协调员将向患者描述该研究,并告知他们在患者预约后将有研究助理与有兴趣参与的人会面。 将更详细地解释研究程序,并在信息会议预约后获得书面知情同意书。 还将询问参与者是否愿意在未来与他们联系。 不同意参加研究的患者将按照 UFITT 指南接受常规护理和随访。
研究设计和程序:拟议的研究将收集参加心理治疗课程的前瞻性队列患者,并将采用事前事后设计。
UFITT 患者目前在信息会议上以纸笔形式完成了一系列广泛使用、经过验证的措施,这些措施评估了许多心理健康领域的症状。 这套措施将作为拟议研究的基线评估。 在信息交流会之后,患者会立即与 CRC 工作人员会面,讨论后续服务,并根据他们的问卷分数获得有关 UFITT 心理治疗课程最有可能使他们受益的建议。 选择参加任何一个心理治疗课程的患者通常会在他们的信息会议日期后的一周内获得课程预约。 鼓励患者每周参加心理治疗课程,并在完成最后一堂课后,重新进行相同结果测量的子集。 在前瞻性队列的开发中,研究人员还将对所有同意的研究参与者进行主要结果测量,即贝克自杀意念量表(Beck & Steer,1991),这代表了对自杀意念的有效和全面评估。 为了了解完成和“退出”课程的研究参与者的自杀意念变化,研究助理将联系那些停止上课的参与者,以便通过电话重新实施措施。 数据收集期约为十个月。
干预:研究参与者将参加 CRC 目前正在进行的两个心理治疗课程之一。 CBTm 是一个四节课(每节课 90 分钟),介绍用于管理焦虑和抑郁症状的认知行为技能。 内容包括正念介绍、挑战适应不良的想法、行为激活、暴露、管理愤怒、解决问题和目标设定策略、睡眠卫生和健康生活指南。 管理困难情绪基于 DBT,这是 Marsha Linehan 博士(2014 年)开发的一项干预措施。 这是一个八节课(每节课 90 分钟),介绍与正念、情绪调节、抗压能力和人际关系有效性相关的选定 DBT 技能。 虽然这两个课程都是针对跨诊断心理困扰而开发的,但在教授这些技能时将使用几个与自杀意念和行为相关的例子。 课程以 PowerPoint 格式提供,班级人数通常为 10 至 25 名患者。 课程已经发展为独立的,患者可以在任何课程中加入任一课程。 鼓励但不要求患者参与。
分析计划:硬拷贝测量数据将输入电子数据库,并使用 SPSS v.22 进行统计分析。 一项全面的意向治疗分析将检查自杀意念的变化——主要结果——由贝克自杀意念量表评估。 这些分析将包括所有可以获得学前成绩的研究参与者,包括未完成课程的学生。 课程类型(MDE 与 CBTm)和参加课程的次数将作为自杀意念减少的预测指标进行额外评估。 将使用平行分析来检查课堂参与在减少次要结果测量方面的有效性,即从基线评估到最后一堂课完成的抑郁、焦虑、一般痛苦和情绪失调症状。
社会人口因素(即性别、年龄、婚姻状况、就业状况、教育水平)、就诊时出现问题的性质(例如,自杀意念/行为增加、社会心理压力源发作、创伤相关症状加重、抑郁症/焦虑),以及抑郁、焦虑、痛苦和情绪失调的基线症状将在随访中使用线性回归分析作为自杀意念的预测因素进行检查。 该分析将确定从心理治疗课程中获益最多和最少的患者概况,并将包括完成课程的人和未完成课程的人。 参加的课程的类型和数量也将根据自杀意念进行检查。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0W2
- Crisis Response Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在精神健康危机后,此人被转介到 UFITT 计划
- 18岁或以上
- 流利的英语
- 理解和阅读课堂材料的能力
- 独立完成问卷的能力
- 有联系电话
排除标准:
- 心理健康需要其他社区资源更好地服务(例如,严重的原发性物质使用障碍、亲密伴侣暴力)
- 有伤害自己或他人的直接风险
- 活跃的精神病症状
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自杀意念
大体时间:从基线(信息类)到完成课程或退出(在 4 周或 8 周时,取决于完成的课程)的变化
|
根据贝克自杀意念量表定义的当前自杀意念
|
从基线(信息类)到完成课程或退出(在 4 周或 8 周时,取决于完成的课程)的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑症状
大体时间:从基线(信息类)到完成课程或退出(在 4 周或 8 周时,取决于完成的课程)的变化
|
根据广泛性焦虑症量表 7 (GAD-7) 的定义
|
从基线(信息类)到完成课程或退出(在 4 周或 8 周时,取决于完成的课程)的变化
|
|
抑郁症状
大体时间:从基线(信息类)到完成课程或退出(在 4 周或 8 周时,取决于完成的课程)的变化。
|
根据 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 的定义
|
从基线(信息类)到完成课程或退出(在 4 周或 8 周时,取决于完成的课程)的变化。
|
|
情绪调节困难
大体时间:从基线(信息类)到完成课程或退出(在 4 周或 8 周时,取决于完成的课程)的变化
|
根据情绪调节困难量表的定义
|
从基线(信息类)到完成课程或退出(在 4 周或 8 周时,取决于完成的课程)的变化
|
|
一般心理困扰
大体时间:从基线(信息类)到完成课程或退出(在 4 周或 8 周时,取决于完成的课程)的变化
|
根据 DSM-5 交叉措施的定义
|
从基线(信息类)到完成课程或退出(在 4 周或 8 周时,取决于完成的课程)的变化
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
心理治疗技能班的临床试验
-
Seoul National University HospitalMedtronic尚未招聘
-
San Diego State UniversityUniformed Services University of the Health Sciences; Palo Alto Veterans Institute for Research招聘中
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
Liverpool School of Tropical Medicine完全的